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近日，經(jīng)國務(wù)院同意，國家發(fā)展改革委會同國家衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障部等部門聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》，決定從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價，完善藥品采購機制，發(fā)揮醫(yī)�？刭M作用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。
《通知》規(guī)定，除麻醉和第一類精神藥品仍暫時由國家發(fā)展改革委實行最高出廠價格和最高零售價格管理外，對其他藥品政府定價均予以取消，不再實行最高零售限價管理，按照分類管理原則，通過不同的方式由市場形成價格。其中：（一）醫(yī)保基金支付的藥品，通過制定醫(yī)保支付標準探索引導藥品價格合理形成的機制；（二）專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，通過建立公開透明、多方參與的談判機制形成價格；（三）醫(yī)保目錄外的血液制品、國家統(tǒng)一采購的預(yù)防免疫藥品、國家免費艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具，通過招標采購或談判形成價格。其他原來實行市場調(diào)節(jié)價的藥品，繼續(xù)由生產(chǎn)經(jīng)營者依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求情況，自主制定價格。
《通知》強調(diào)，推進藥品價格改革必須充分發(fā)揮市場和政府"兩只手"作用，建立科學合理的價格形成機制。要充分發(fā)揮市場配置資源的決定性作用，同時要更好地發(fā)揮政府的作用，有關(guān)部門都要切實履行責任，加強事中事后監(jiān)管。取消藥品政府定價后，要做好與藥品采購、醫(yī)保支付等改革政策的銜接，強化醫(yī)藥費用和價格行為監(jiān)管。按照"統(tǒng)籌考慮、穩(wěn)步推進"的要求，《通知》重點從完善藥品采購機制、強化醫(yī)�？刭M作用、強化醫(yī)療行為和價格行為監(jiān)管等方面，強化醫(yī)藥費用和價格行為綜合監(jiān)管，以促進建立正常的市場競爭機制，引導市場價格合理形成。衛(wèi)生計生部門要根據(jù)藥品特性和市場競爭情況，實行分類采購，并調(diào)動多方參與積極性，促進市場競爭，合理確定藥品采購價格；同時加強醫(yī)療機構(gòu)診療行為監(jiān)管，控制不合理使用藥品醫(yī)療器械以及過度檢查和治療。醫(yī)保部門要會同有關(guān)部門制定醫(yī)保藥品支付標準，做好醫(yī)保、招標采購政策的銜接配合，促進醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店主動降低采購價格。價格主管部門要健全價格監(jiān)測體系，強化藥品價格行為監(jiān)管，對價格欺詐、價格串通和壟斷行為，要依法嚴肅查處。
《通知》要求，各地區(qū)、各有關(guān)部門要強化組織領(lǐng)導，建立評估機制，密切關(guān)注改革后藥品價格和醫(yī)藥費用變化情況，對改革中出現(xiàn)的新問題要及時研究提出解決措施；要做好宣傳解釋工作，及時回應(yīng)社會關(guān)注的熱點問題，爭取社會各界的理解支持，凝聚各方共識，形成改革合力，確保改革順利推進。
針對這一改革，藥企表示說：高價藥預(yù)計將"放低身段"，低價不等于優(yōu)質(zhì)，優(yōu)質(zhì)也不等于高價。將藥品價格交由市場，是對百姓負責任的做法。昨日，華潤醫(yī)藥商業(yè)集團董事長陳濟生表示，已關(guān)注到國家發(fā)改委的藥價改革新政，她認為，市場化競爭形成實際交易價格，進而實現(xiàn)對藥品的優(yōu)勝劣汰，最終會對百姓的用藥安全產(chǎn)生積極的作用。
發(fā)改委的這一舉措可能會使藥企更關(guān)注成本控制。
發(fā)改委就推進藥品價格改革答記者問——
問：為什么選擇這個時機進行藥品價格改革？
答：2000年以來，根據(jù)國務(wù)院的要求，價格主管部門對醫(yī)保目錄內(nèi)藥品和目錄外特殊藥品實行政府指導價（最高零售限價）管理。在當時醫(yī)療保險制度、藥品招標采購政策尚未健全的情況下，最高零售限價管理方式與同期衛(wèi)生、醫(yī)保制度以及藥品市場發(fā)育程度是適應(yīng)的，體現(xiàn)了政府調(diào)控與市場競爭相結(jié)合的原則。在初始階段，采取略低于市場價格制定最高零售限價并逐步降低的辦法，十多年來開展多次降價行動，對遏制藥價不合理上漲發(fā)揮了積極作用。
隨著社會主義市場經(jīng)濟體制的逐步完善和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進，藥品價格管理面臨的體制機制環(huán)境已經(jīng)發(fā)生深刻變化，藥品市場充分競爭，公立醫(yī)院銷售藥品價格全部通過集中招標采購確定，醫(yī)�？刭M能力和藥品價格市場監(jiān)管能力也明顯增強。這些變化，為取消藥品最高零售限價創(chuàng)造了條件。從最高零售限價管理方式本身來看，也存在明顯不適應(yīng)形勢變化的地方：一是不能及時反映和引導市場供求；二是與藥品集中招標采購存在功能重疊；三是對藥品實際交易價格的拉低作用越來越弱。因此，加快推進藥品價格改革，取消藥品最高零售限價管理，建立新的藥品價格形成機制勢在必行，時機也已經(jīng)成熟。
問：此次藥品價格改革的主要內(nèi)容有哪些？
答：根據(jù)價格改革和深化醫(yī)改的總體部署安排，國家發(fā)展改革委于2012年即開始研究推進藥品價格改革的思路和方案。經(jīng)廣泛征求相關(guān)部門、地方和行業(yè)協(xié)會等有關(guān)方面的意見，最終形成了《推進藥品價格改革的意見》。
藥品價格改革的主要內(nèi)容是：取消絕大部分藥品政府定價，完善藥品采購機制，發(fā)揮醫(yī)�？刭M作用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。具體分為五類情況：一是醫(yī)保基金支付的藥品，由醫(yī)保部門會同有關(guān)部門擬定醫(yī)保藥品支付標準制定的程序、依據(jù)、方法等規(guī)則，探索建立通過制定醫(yī)保支付標準引導藥品價格合理形成的機制。二是專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的談判機制形成價格。三是醫(yī)保目錄外的血液制品、國家統(tǒng)一采購的預(yù)防免疫藥品、國家免費艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具，通過招標采購或談判形成價格。四是麻醉和第一類精神藥品，考慮到此類藥品目前實行嚴格的生產(chǎn)流通管制、臨床使用規(guī)范、價格和市場穩(wěn)定，仍暫時實行最高出廠價格和最高零售價格管理。五是原來實行市場調(diào)節(jié)價的其他藥品，仍由生產(chǎn)經(jīng)營者依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求情況，自主制定價格。
按照"統(tǒng)籌考慮、穩(wěn)步推進"的要求，《推進藥品價格改革的意見》同時提出了強化醫(yī)藥費用控制和價格行為監(jiān)管的具體措施，以引導藥品市場價格合理形成，進一步減輕患者費用負擔。
問：取消藥品政府定價后，是否意味著政府完全放開了藥品價格的管理？
答：從國外情況看，絕大部分國家對藥品價格都進行不同方式的管理。大體可以分為兩類：一類是限制市場銷售價格，采取這類方式的主要是社會醫(yī)保體系尚不成熟的國家或沒有實行單一社會醫(yī)保體系的國家。另一類是不直接限制市場交易價格，通過強化醫(yī)保、采購和價格行為等綜合監(jiān)管，引導藥品市場價格合理形成，采取這類方式的主要是社會醫(yī)保體系相對成熟統(tǒng)一的國家和地區(qū)。這種方式已經(jīng)逐漸成為主流。
我國取消藥品政府定價，并不是放棄政府對藥價的監(jiān)管。有關(guān)部門將充分借鑒國際經(jīng)驗，采取綜合監(jiān)管措施，保證市場價格基本穩(wěn)定。一是完善藥品采購機制。衛(wèi)生計生部門要根據(jù)藥品特性和市場競爭情況，實行分類采購，充分調(diào)動多方參與積極性，引導各類市場主體有序競爭。二是強化醫(yī)�？刭M作用。醫(yī)保部門要研究制定醫(yī)保藥品支付標準，做好醫(yī)保、招標采購政策的銜接配合，促進醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店合理確定采購價格。三是加強醫(yī)療行為監(jiān)管。衛(wèi)生計生部門要建立科學合理的考核獎懲制度，控制不合理使用藥品醫(yī)療器械以及過度檢查和診療，強化醫(yī)藥費用控制。四是強化價格行為監(jiān)管。價格主管部門要健全藥品價格監(jiān)測體系，重點監(jiān)測競爭不充分藥品的價格行為，對價格欺詐、價格串通和壟斷行為，要依法嚴肅查處。
問：取消藥品政府定價后，藥品價格會不會出現(xiàn)大幅上漲？
答：推進藥品價格改革，要堅持放管結(jié)合，強化價格、醫(yī)保、招標政策間的銜接，充分發(fā)揮市場機制作用，同步強化醫(yī)藥費用和價格行為綜合監(jiān)管，有效規(guī)范藥品市場價格行為，促進藥品市場價格保持合理水平。
取消藥品政府定價后，由于有招標采購機制的約束，醫(yī)院銷售的藥品價格會保持基本穩(wěn)定。但不排除部分藥品價格因成本、市場供求變化等因素會有所變動�？傮w上看，由于有招標采購和醫(yī)�？刭M機制的綜合制約，加之對市場交易價格監(jiān)測監(jiān)管工作的強化，將正面引導市場價格秩序，因此絕大部分藥品市場交易價格不會上漲。同時，新的醫(yī)保藥品支付標準對市場交易價格將發(fā)揮較強的引導作用，特別是加強醫(yī)保和招標采購政策銜接，將促進醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店主動降低采購價格；醫(yī)保藥品支付標準實行動態(tài)調(diào)整，經(jīng)過幾輪調(diào)整后，就可以反映市場的真實情況，使藥品價格保持在合理水平。
問：為什么在取消藥品政府定價的同時，要同步部署加強藥品市場價格行為監(jiān)管？
答：藥品價格關(guān)系廣大群眾的切身利益，藥品價格改革必須堅持放管結(jié)合，在取消絕大部分藥品政府定價的同時，進一步強化醫(yī)藥費用和價格行為綜合監(jiān)管，促進建立正常的市場競爭機制。取消政府定價不是一放了之，不等于放任不管，而是表明政府的職能重心從事前定價加快向事中事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變，工作重點從監(jiān)管價格水平加快向監(jiān)管價格行為轉(zhuǎn)移。部署加強藥品市場價格行為監(jiān)管，是切實維護藥品市場價格秩序，保障藥品價格改革順利實施的迫切需要，也是切實推進價格職能轉(zhuǎn)變和工作重心轉(zhuǎn)移的必然要求。
問：取消藥品政府定價后，政府特別是價格主管部門如何有效規(guī)范藥品市場價格行為？
答：取消藥品政府定價后，各有關(guān)部門將采取一系列的措施，規(guī)范藥品市場價格行為，確保市場基本平穩(wěn)。價格主管部門將重點做好以下四方面工作：一是研究制定藥品價格行為規(guī)則，指導生產(chǎn)經(jīng)營者遵循公平、合法和誠實信用的原則合理制定價格，規(guī)范藥品市場價格行為，保護患者合法權(quán)益。二是建立健全藥品價格監(jiān)測體系，促進藥品市場價格信息透明。重點做好競爭不充分藥品出廠（口岸）價格、實際購銷價格的監(jiān)測和信息發(fā)布工作，引導藥商和群眾預(yù)期。對價格變動頻繁、變動幅度較大，或者與國際價格、同類品種價格以及不同地區(qū)間價格存在較大差異的，要及時研究分析，必要時開展成本價格專項調(diào)查。三是加大價格監(jiān)督檢查和反壟斷執(zhí)法力度，依法嚴肅查處不正當價格行為和價格壟斷行為，維護藥品市場正常競爭秩序。各級價格主管部門將在近期組織開展為期半年的藥品價格專項檢查。檢查對象是藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制中心、血站、藥品集中采購平臺等單位，檢查重點是競爭不充分藥品和特殊患者的特殊用藥價格，檢查內(nèi)容是上述單位是否存在借藥品價格改革之機實施擾亂市場價格秩序的違法行為。四是強化社會監(jiān)督，充分發(fā)揮12358全國價格舉報管理信息系統(tǒng)的作用，建立全方位、多層次的價格監(jiān)督機制，正面引導市場價格秩序。
問：藥品價格改革后，價格主管部門主要監(jiān)管哪些價格違法行為？
答：價格主管部門將依據(jù)《價格法》、《反壟斷法》等法律法規(guī)，嚴肅查處不正當價格行為和價格壟斷行為。主要包括：（一）捏造散布漲價信息，哄抬價格，擾亂市場秩序的行為；（二）相互串通、操縱市場價格的行為；(三）濫用市場支配地位，以不公平的高價銷售藥品的行為；(四)虛構(gòu)原價、虛假標價、先提價再打折、誤導性價格標示、隱瞞價格附加條件等價格欺詐行為；（五）集中采購入圍藥品擅自漲價或者變相漲價的行為；（六）實施基本藥物制度的基層醫(yī)療機構(gòu)和改革試點公立醫(yī)院不按規(guī)定執(zhí)行藥品零差率政策的行為；（七）公立醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品不按照規(guī)定執(zhí)行藥品加價率政策的行為；（八）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)不按規(guī)定執(zhí)行低價藥價格管理政策，突破低價藥日均費用標準的行為；（九）政府定價藥品突破最高零售價格銷售的行為；（十）不按規(guī)定執(zhí)行明碼標價與收費公示制度的行為。
問：價格主管部門對擾亂藥品市場價格秩序等價格違法行為將如何加大處罰力度？
答：價格主管部門將嚴格依法行政，依據(jù)《行政處罰法》、《價格法》、《反壟斷法》、《價格違法行為行政處罰規(guī)定》等法律法規(guī)，加大對藥品價格違法行為的處罰力度。對于借藥品價格改革之機擾亂市場價格秩序，特別是哄抬特殊患者的特殊用藥價格等性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴重的典型案件，將依法從嚴處罰并通過新聞媒體公開曝光。同時，建立信用獎懲機制，把藥品價格違法行為列入價格誠信記錄，并根據(jù)相關(guān)規(guī)定把藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的嚴重違法行為列入藥品集中采購不良記錄，建議有關(guān)部門依法取消相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品入圍資格，兩年內(nèi)不接受該企業(yè)任何產(chǎn)品集中采購申請。
附件：
關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知
發(fā)改價格[2015]904號
各省、自治區(qū)、直轄市發(fā)展改革委、物價局、衛(wèi)生計生委（局）、人力資源社會保障廳（局）、工業(yè)和信息化廳（局）、財政廳（局）、商務(wù)廳（局）、食品藥品監(jiān)管局：
根據(jù)黨的十八屆三中全會精神和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求，國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障部、工業(yè)和信息化部、財政部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局制定了《推進藥品價格改革的意見》，經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行，并就有關(guān)事項通知如下：
一、自2015年6月1日起，除麻醉和第一類精神藥品外，取消原政府制定的藥品價格。麻醉、第一類精神藥品仍暫時由國家發(fā)展改革委實行最高出廠價格和最高零售價格管理。
二、此前有關(guān)藥品價格管理政策規(guī)定，凡與本通知規(guī)定不符的一律廢止，以本通知規(guī)定為準。
三、各地價格、衛(wèi)生計生、人力資源社會保障等部門要按照《推進藥品價格改革的意見》，研究制定具體政策措施，強化醫(yī)藥費用和價格行為綜合監(jiān)管，做好政策解讀和輿論引導工作，確保改革順利推進。
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