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食藥監(jiān)械管便函〔2015〕25號

各有關(guān)單位：

為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 （國務(wù)院令第650號），規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗備案工作，我司起草了醫(yī)療器械臨床試驗備案有關(guān)事宜。現(xiàn)向社會公開征求意見，有關(guān)單位或個人可通過電子郵件或信函反饋我司，時間截止至2015年5月8日。

電子郵件：qxzcyjjd@163.com。發(fā)送郵件時，請在郵件主題處注明"醫(yī)療器械臨床試驗備案反饋意見"。

信函：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓，國家食品藥品監(jiān)督管理總局器械注冊司，郵編：100053。

附件： 1.醫(yī)療器械臨床試驗備案有關(guān)事宜

       2.臨床試驗備案表

       3.備案信息通報表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年4月28日