
近日,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局部署在湖北省開展體外診斷試劑專項(xiàng)整治,對(duì)體外診斷試劑進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估和綜合治理。
體外診斷試劑涉及診斷、治療方案選擇、療效評(píng)價(jià)等疾病診治的全過程,需求量大,直接關(guān)系人民群眾切身利益。開展專項(xiàng)整治,意在摸清底數(shù),找準(zhǔn)問題,發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患,采取防控措施,督促生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)整改,分步整治,綜合施策,深挖潛規(guī)則,防止發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
根據(jù)部署,專項(xiàng)整治從2015年4月中旬開始至11月底結(jié)束,分自查自糾、監(jiān)督檢查、督查督辦、監(jiān)督抽驗(yàn)、總結(jié)規(guī)范五個(gè)階段,對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)共12個(gè)方面的問題進(jìn)行全面整治。
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局表示,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),對(duì)專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的違法線索,要深挖細(xì)查,構(gòu)成案件的要及時(shí)立案調(diào)查。涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。對(duì)存在質(zhì)量安全隱患的產(chǎn)品,一律停止銷售、使用,必要時(shí)應(yīng)責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)情況,應(yīng)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門。
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