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本次沙龍將聚焦如下議題：

●集采降價與套餐解綁，如何重塑化學發(fā)光產(chǎn)業(yè)價值鏈？

●出海拓市面臨合規(guī) “硬門檻”，如何高效應對法規(guī)變化，縮短注冊周期、降低合規(guī)成本？

●IVDR 對企業(yè)質量體系提出哪些新要求？證據(jù)體系應如何搭建？

●在“內(nèi)需深耕 + 出海拓市”雙循環(huán)驅動下，企業(yè)增長曲線將如何被改寫？

我們相信，行業(yè)轉折時刻，更需要凝聚共識、交換認知、共建答案。誠邀您參與這場“小規(guī)模、高密度、可落地、有方向”的深度對話，與業(yè)內(nèi)專業(yè)人士一起“觀點碰撞”，共同探討未來3–5年中國化學發(fā)光企業(yè)的第二增長曲線。

期待您的蒞臨，與我們一起為產(chǎn)業(yè)“穩(wěn)鏈強基、向新而生”貢獻洞見。

宋海波教授

全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會副會長、醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)分會會長，上海張江普匯轉化醫(yī)學研究院院長，上海市實驗醫(yī)學研究院副院長，天津醫(yī)科大學等院校客座教授，CACLP創(chuàng)始人。

王金文

IVDR 審核員和評估員

擁有15年以上體外診斷（IVD）醫(yī)療器械全鏈條從業(yè)經(jīng)驗，深耕IVD試劑核心技術領域，精通免疫診斷、分子診斷及臨床質譜診斷三大主流賽道試劑的全生命周期管理—— 從前期技術方案設計、關鍵原料篩選與工藝開發(fā)，到中期性能驗證，再到后期臨床應用場景適配與效果評估，形成了覆蓋 “技術研發(fā) - 性能驗證 - 臨床轉化” 的完整專業(yè)能力，可高效解決各類診斷試劑開發(fā)中的技術痛點與臨床適配難題。

程然

中級工程師

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司

市場部總監(jiān)

•從事體外診斷儀器和試劑的研發(fā)和市場營銷工作。長期致力于適宜精準診斷技術開發(fā)及應用推廣研究。

•作為主要成員參與國家科技重大專項、國家高端醫(yī)療器械重點等科研項目，已獲授權發(fā)明專利多項。

•作為主要起草人參與制定5項體外診斷試劑行業(yè)標準，參與編寫《血清標志物 中國腫瘤整合診治技術指南(CACA)》、主編《體外診斷產(chǎn)品研發(fā)與評價專家共識》。