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2025年11月6日，在上海舉辦的第八屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上，糖尿病診療模式迎來(lái)一次值得關(guān)注的產(chǎn)業(yè)級(jí)聯(lián)動(dòng)。作為中國(guó)本土IVD企業(yè)代表，亞輝龍攜手賽諾菲圍繞1型糖尿病構(gòu)建“風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)—?jiǎng)討B(tài)評(píng)估—鑒別診斷—治療監(jiān)測(cè)”的診療一體化方案，在創(chuàng)新用藥落地的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，為臨床提供系統(tǒng)化的診斷支撐能力。與此同時(shí)，賽諾菲旗下創(chuàng)新藥物特瑞可®正式從“展品”轉(zhuǎn)化為“商品”，宣告我國(guó)1型糖尿病臨床管理從傳統(tǒng)的被動(dòng)救治邁入窗口期“主動(dòng)干預(yù)”的新階段。

在干預(yù)前移、精準(zhǔn)分層日益重要的背景下，如何識(shí)別高危人群、動(dòng)態(tài)評(píng)估胰島功能、降低急性事件風(fēng)險(xiǎn)、延緩疾病長(zhǎng)期進(jìn)展，成為臨床面臨的核心挑戰(zhàn)�；�于各自的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與臨床證據(jù)積累，亞輝龍與賽諾菲在展開(kāi)戰(zhàn)略合作，意在通過(guò)“精準(zhǔn)檢測(cè)+創(chuàng)新用藥”的協(xié)同路徑，為醫(yī)生提供更具量化依據(jù)的診療決策支持。

這種跨國(guó)藥企與本土IVD企業(yè)的深度協(xié)作，并非簡(jiǎn)單的產(chǎn)品組合，而是面向未來(lái)疾病管理模式的生態(tài)共建。它連接了臨床流程、分層管理、真實(shí)世界數(shù)據(jù)與患者教育，推動(dòng)糖尿病診療從“碎片化”向“全病程”演進(jìn)。行業(yè)觀察人士指出，1型糖尿病將成為我國(guó)慢病精細(xì)化管理的重要突破口，其背后的生態(tài)效應(yīng)值得持續(xù)關(guān)注。

未病先識(shí)，窗口前移，提前5-10年風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)

長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)1型糖尿病診療面臨“三重難點(diǎn)”：早期階段自覺(jué)癥狀不明顯、基層醫(yī)生識(shí)別能力欠缺、病情進(jìn)展速度難以追蹤。大量患者因酮癥酸中毒被迫進(jìn)入急診，錯(cuò)過(guò)最佳干預(yù)窗口。進(jìn)博會(huì)上，多位臨床專(zhuān)家反復(fù)強(qiáng)調(diào)，要改變這一局面，必須提前識(shí)別高危人群，并建立可量化、可追蹤、可標(biāo)準(zhǔn)化的評(píng)估體系。在這一思路下，亞輝龍?zhí)岢觥岸嗑S度動(dòng)態(tài)評(píng)估”的技術(shù)路徑，通過(guò)整合空腹基礎(chǔ)值、刺激峰值與分泌斜率三大關(guān)鍵參數(shù)，構(gòu)建一套符合中國(guó)人群特征的“代謝標(biāo)準(zhǔn)人”對(duì)標(biāo)體系。這意味著醫(yī)務(wù)人員不再依賴(lài)模糊的經(jīng)驗(yàn)判斷，而能夠以標(biāo)尺化方式呈現(xiàn)胰島功能衰退軌跡，為臨床提供可視化決策依據(jù)。

對(duì)于1型糖尿病而言，早期鑒別診斷同樣具有決定性意義。亞輝龍圍繞谷氨酸脫羧酶抗體（GADA）、胰島素自身抗體（IAA）、酪氨酸磷酸酶抗體（IA-2A）、胰島細(xì)胞抗體（ICA）及鋅轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白8抗體（ZnT8A）等多項(xiàng)指標(biāo)構(gòu)建了免疫表征組合，并基于中國(guó)患者數(shù)據(jù)發(fā)布本土參考區(qū)間。這項(xiàng)進(jìn)展表面上是檢測(cè)能力的補(bǔ)齊，本質(zhì)上則是推動(dòng)我國(guó)從“與國(guó)際接軌”，邁向“貢獻(xiàn)中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)”。在中外臨床專(zhuān)家看來(lái)，這種本土化模型將成為未來(lái)指南更新和支付決策的重要依據(jù)。

伴隨診斷：從單點(diǎn)檢測(cè)向系統(tǒng)化決策躍遷

值得注意的是，伴隨診斷能否真正落地，最終取決于醫(yī)生端和患者端的使用門(mén)檻。亞輝龍的數(shù)智化評(píng)估工具，通過(guò)Web端、檢驗(yàn)科本地版本和小程序等多種入口，為院內(nèi)外場(chǎng)景提供靈活支持。該系統(tǒng)能夠自動(dòng)選擇最優(yōu)評(píng)估模型，并輸出易理解的臨床報(bào)告，有效降低了數(shù)據(jù)解讀難度。對(duì)于縣域醫(yī)院而言，這種“工具級(jí)賦能”有望明顯提升初診分層能力，并減少因延遲確診導(dǎo)致的急癥病例。

隨著創(chuàng)新藥物進(jìn)入市場(chǎng)，醫(yī)療生態(tài)圈的構(gòu)建也成為今年大會(huì)的高頻詞匯。從安徽省的登記與高危篩查體系，到天津的院內(nèi)外一體化管理模式，再到聯(lián)合產(chǎn)業(yè)力量發(fā)起的生態(tài)聯(lián)盟，可以看到，我國(guó)正在逐步形成覆蓋“篩查—診斷—干預(yù)—管理”的閉環(huán)路徑。跨國(guó)藥企擅長(zhǎng)藥物研發(fā)與患者教育，本土IVD企業(yè)構(gòu)建面向中國(guó)臨床場(chǎng)景的檢測(cè)體系與驗(yàn)證路徑，醫(yī)院掌握臨床資源與隨訪(fǎng)管理，這種三維共建正在讓未來(lái)圖景變得可觸可感。

事實(shí)上，業(yè)界普遍認(rèn)為，這次合作不止是業(yè)務(wù)層面的攜手，更是商業(yè)化思維的轉(zhuǎn)變信號(hào)。傳統(tǒng)IVD市場(chǎng)多以“檢測(cè)項(xiàng)目”作為競(jìng)爭(zhēng)單位，而在“前移式”疾病管理框架下，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力正逐漸轉(zhuǎn)向臨床價(jià)值證明能力、疾病路徑定義能力以及數(shù)字化隨訪(fǎng)能力。換言之，誰(shuí)能幫助醫(yī)療體系更早識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、降低并發(fā)負(fù)擔(dān)、提升患者生命周期質(zhì)量，誰(shuí)就能在未來(lái)的價(jià)值型醫(yī)療體系中獲得位置。

國(guó)際創(chuàng)新藥遇到中國(guó)IVD：生態(tài)協(xié)同的正確打開(kāi)方式

對(duì)亞輝龍而言，本屆進(jìn)博會(huì)與賽諾菲的合作，既展現(xiàn)了企業(yè)在糖尿病免疫表征、功能評(píng)估和數(shù)據(jù)平臺(tái)方面的持續(xù)投入，也標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)IVD企業(yè)正在擺脫過(guò)去“檢測(cè)端點(diǎn)”的定位，向“疾病管理方案提供者”升級(jí)。業(yè)內(nèi)人士指出，與跨國(guó)創(chuàng)新藥企建立協(xié)同，在未來(lái)的真實(shí)世界研究、院內(nèi)路徑優(yōu)化等方面具有長(zhǎng)遠(yuǎn)意義。

博覽會(huì)帶來(lái)的價(jià)值，從來(lái)不只是展示。從“展品變商品”的創(chuàng)新藥物，到“模型變標(biāo)準(zhǔn)”的伴隨診斷，我們正在見(jiàn)證一個(gè)新的糖尿病管理生態(tài)雛形。而這一次，國(guó)產(chǎn)IVD的角色不再是配套，而是推動(dòng)者、參與者、共建者。隨著更多數(shù)據(jù)積累、區(qū)域模式成熟以及支付機(jī)制探索落地，1型糖尿病的管理邏輯將被徹底重塑。未來(lái)，隨著產(chǎn)業(yè)生態(tài)持續(xù)豐富，我們有理由期待，一個(gè)以患者為中心、從“藥+器械”拓展到“藥+診斷+療效監(jiān)測(cè)+患者健康管理”的前移式糖尿病管理體系，將在中國(guó)大地逐漸成形，這才是糖尿病管理的未來(lái)。