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問題1：對(duì)心�；颊叩脑\療如同與死神賽跑，必須爭分奪秒。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院作為全國心血管和急診領(lǐng)域的頂尖醫(yī)院之一，檢驗(yàn)科是如何滿足臨床與患者對(duì)準(zhǔn)確、快速的檢驗(yàn)服務(wù)需求？

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院作為中國胸痛中心示范基地之一，每年診治急性心肌梗死（AMI）患者超過1000例。胸痛中心要求20 min內(nèi)出具高敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）結(jié)果，因此對(duì)檢驗(yàn)科提出了更高的要求。對(duì)檢驗(yàn)科而言，優(yōu)選檢測方法、優(yōu)化檢測流程是保證質(zhì)量的前提下提速的關(guān)鍵。

為保證胸痛中心患者得到快速有效的診斷，檢驗(yàn)科通過融入精益化管理理念，持續(xù)優(yōu)化hs-cTnT檢測流程。分析了從醫(yī)囑申請(qǐng)、患者付費(fèi)、標(biāo)本采集、試管選擇、樣本轉(zhuǎn)運(yùn)/接收/編號(hào)到樣本離心、上機(jī)檢測、結(jié)果審核全過程中的限速環(huán)節(jié)，并逐一進(jìn)行優(yōu)化提速，在開單模塊中設(shè)置急診胸痛中心專用醫(yī)囑包，為胸痛患者設(shè)立抽血優(yōu)先窗口、先抽血后付費(fèi)、設(shè)置特殊抽血管區(qū)分（使用血漿標(biāo)本代替血清標(biāo)本）、特殊標(biāo)本單獨(dú)處理、實(shí)現(xiàn)自動(dòng)編號(hào)下單和獨(dú)立離心、并在儀器旁設(shè)置鬧鐘提醒（時(shí)間為9 min），從而提高整個(gè)流程速度[1]。

分秒必爭，時(shí)間就是生命。從抽血到出具報(bào)告，讓精益化管理滲透到各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)檢測周轉(zhuǎn)時(shí)間（TAT）的每個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行優(yōu)化，通過上述措施，檢驗(yàn)科將胸痛中心hs-cTnT實(shí)驗(yàn)室檢測的TAT嚴(yán)格控制在20min以內(nèi)，實(shí)現(xiàn)胸痛中心心梗檢測項(xiàng)目標(biāo)桿式的“上海速度”！

問題2：團(tuán)隊(duì)在CCLM雜志發(fā)表的最新研究揭示了hs-cTnT用于NSTEMI患者風(fēng)險(xiǎn)分層的新價(jià)值。最初是基于怎樣的診療需求，促使團(tuán)隊(duì)開展這項(xiàng)研究？從檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的角度看，此次研究結(jié)果對(duì)心肌標(biāo)志物的臨床應(yīng)用有哪些突破性意義？

從檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的角度看，在中國急診科，疑似急性心肌梗死（AMI） 患者中病因不明者占比較高，這一問題日益突出。不同檢測平臺(tái)的高敏肌鈣蛋白快速檢測算法已用于急診胸痛患者的NSTEMI風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，幫助急診科醫(yī)生快速做出決策。根據(jù)歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC）指南，推薦的單一hs-cTnT排除切點(diǎn)和納入切點(diǎn)分別為5ng/L和52ng/L 。而在這項(xiàng)針對(duì)中國患者隊(duì)列的研究中，有幾項(xiàng)發(fā)現(xiàn)具有突破性意義：首先，確立的排除切點(diǎn)高于推薦切點(diǎn)，且男性特異性排除切點(diǎn)比女性特異性排除切點(diǎn)高1ng/L(男女性的排除切點(diǎn)為10ng/L和9ng/L)，納入切點(diǎn)與推薦切點(diǎn)相近；其次，與通用切點(diǎn)相比，性別特異性切點(diǎn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分層診斷效能的影響有限，僅能提高女性患者的診斷安全性；最后，應(yīng)用性別特異性切點(diǎn)后，疑似 NSTEMI 患者的隨訪結(jié)果并未改變[2]。 

問題3：在對(duì)疑似NSTEMI患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分層時(shí)，性別特異性hs-cTnT切點(diǎn)與通用切點(diǎn)在診斷效能及安全性上有何差異？能否詳細(xì)分享相關(guān)內(nèi)容？

在研究中，我們比較了性別特異性切點(diǎn)和通用切點(diǎn)，兩者在納入診斷中未表現(xiàn)出明顯差異；在排除診斷方面，男性與整體人群在陰性預(yù)測值（NPV）、敏感度、排除效率、陽性預(yù)測值（PPV）及總體效率上無差異，但女性采用性別特異性切點(diǎn)可將靈敏度從98.7%提高到99.7%，增加了排除診斷的安全性（表1）。

表 1：統(tǒng)一切點(diǎn)與性別特異性切點(diǎn)性能的比較

基于性別特異性hs-cTnT切點(diǎn)，男性排除組、觀察組和納入組的30天主要心血管不良事件（MACE）發(fā)生率分別為0.1%、0.3% 和5.7%，女性對(duì)應(yīng)組30天MACE發(fā)生率則分別為0.0%、0.3%和6.1%，與采用通用切點(diǎn)得到的患者隨訪情況較一致（圖1），其他診斷效能與通用切點(diǎn)無顯著差異（圖2）。

圖1.根據(jù)通用和性別特異性切點(diǎn)診斷后患者1年內(nèi)MACE的發(fā)生情況

圖2.兩種0-h hs-cTnT切點(diǎn)的診斷效能

問題4： 既往中山醫(yī)院急診科開展過的一項(xiàng)研究指出，可采用HEAR評(píng)分系統(tǒng)加0h hs-cTnT對(duì)患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分層，請(qǐng)問本研究中確立的hs-cTnT切點(diǎn)與該評(píng)分系統(tǒng)在診斷性能上存在何種差異？

中山醫(yī)院急診科姚晨玲主任團(tuán)隊(duì)基于2019年急診科胸痛患者確立了一種新的HEAR通路算法，該算法通過對(duì)病史、心電圖、年齡、危險(xiǎn)因素和初始 hs-cTnT結(jié)果進(jìn)行評(píng)分，可排除20.9%的患者。而本研究在2020年的推導(dǎo)隊(duì)列中比較了性別特異性0h排除算法與HEAR通路算法的性能。兩種算法在排除入院NSTEMI和30天MACE方面均具有足夠的安全性，但HEAR通路算法的排除效率相對(duì)更高（男性患者多排除5%，女性患者多排除3.5%）。然而，HEAR通路評(píng)分需要臨床醫(yī)生根據(jù)患者的病史、危險(xiǎn)因素等進(jìn)行綜合評(píng)估，相比之下，本研究的算法僅通過hs-cTnT水平和性別即可對(duì)患者做出早期診斷，可幫助急診科醫(yī)生快速做出決策[2,3]。

表2:性別特異性hs-cTnT切點(diǎn)與其它診斷策略的比較

●快速對(duì)疑似NSTEMI患者進(jìn)行精準(zhǔn)分診是采取有效治療的前提，hs-cTnT是NSTEMI患者風(fēng)險(xiǎn)分層、診斷、治療和預(yù)后判斷的首選心臟標(biāo)志物， 并且上市15年來一直在更新臨床證據(jù)來滿足急診胸痛患者的快速診斷需求。

●復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗(yàn)科和急診科團(tuán)隊(duì)在CCLM雜志發(fā)表的最新研究探索并驗(yàn)證了性別特異性的hs-cTnT切點(diǎn)能夠更安全地排除女性患者，同時(shí)在整體患者的診斷效能和預(yù)后隨訪方面與通用切點(diǎn)一致，這一發(fā)現(xiàn)為性別特異性hs-cTnT診斷流程的臨床應(yīng)用效果提供了重要參考，實(shí)現(xiàn)早期診斷，助力臨床快速?zèng)Q策。

受訪單位：

       復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗(yàn)科

參考文獻(xiàn)：

1. 郭瑋.中華急診醫(yī)學(xué)雜志,2020,29(11):1385-1387. 

2. Zhang A, et al. Clin Chem Lab Med. 2025 Apr 17;63(7):1443-1452. 

3. Chen C, et al. Diagnostics (Basel). 2023 Oct 16;13(20):3217.

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