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專|家|介|紹

陶芃作 教授

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院云南醫(yī)院

云南省腫瘤醫(yī)院

昆明醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院

         醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科         

腫瘤防治重在“三早”

——早預(yù)防，早發(fā)現(xiàn)，早治療

作為世界人口大國，我國的癌癥形勢尤為嚴(yán)峻。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，惡性腫瘤死亡占居民全部死因的23.91％，全國新發(fā)惡性腫瘤例數(shù)482.47萬例，死亡257.42萬例。其中，消化道腫瘤（胃癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌）發(fā)病率和死亡率居高不下[1]，多數(shù)患者確診時(shí)已處于中晚期，治療難度大且預(yù)后差，而世界衛(wèi)生組織（WHO）癌癥專家咨詢委員會(huì)的報(bào)告稱，1/3的惡性腫瘤是可預(yù)防的。早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療是提高惡性腫瘤患者生存率最有效的方法。

腫瘤標(biāo)志物

——消化道腫瘤防治中的“偵察兵”

腫瘤標(biāo)志物（TM）是一種敏感、簡便、無創(chuàng)的檢測方法，其數(shù)值的升高往往早于臨床檢測。其中，血清腫瘤標(biāo)志物憑借其方便、微創(chuàng)、安全無輻射、高效、聯(lián)合檢測提高靈敏性，便宜（幾十到幾百）的特點(diǎn)，在高危人群識別和癌癥早期發(fā)現(xiàn)中發(fā)揮關(guān)鍵作用。

指南/診療規(guī)范中推薦的消化道腫瘤標(biāo)志物

《胃癌診療規(guī)范》2022版推薦的「胃癌腫瘤標(biāo)志物」：PG 、糖類抗原72-4（CA72-4）、糖類抗原19-9（CA19-9）、癌胚抗原（CEA）、甲胎蛋白（AFP）、糖類抗原125（CA125）[2]。

《胰腺癌診療指南》2022版推薦的「胰腺癌腫瘤標(biāo)志物」：糖類抗原19-9（CA 19-9）、CA242、CEA、CA125[3]。

《中國結(jié)直腸癌診療規(guī)范》2020版推薦的「結(jié)直腸癌腫瘤標(biāo)志物」：CEA、糖類抗原19-9（CA 19-9）、CA242[4]。

腫”跡可循——PGI、PGII、CA242是消化道腫瘤診療中的關(guān)鍵標(biāo)志物

PG是胃蛋白酶的非活性前體，根據(jù)其免疫原性可分為兩類：PGI和PGII。PG水平的變化可以有效地反映胃黏膜的功能變化[5]。我國胃癌篩查采用PGI濃度≤70 µg/L且 PGI/PGII≤3.0作為胃癌高危人群標(biāo)準(zhǔn)[2]。其中，Elecsys PGI和Elecsys PGII專門設(shè)有中國正常人群參考范圍（Elecsys PGI：14-131，Elecsys PGII：<16.5 ），可更加科學(xué)地驗(yàn)證數(shù)據(jù)便于實(shí)驗(yàn)室管理。其抗干擾能力強(qiáng)、分析特異性佳的優(yōu)勢，也可以避免消化內(nèi)科治療患者的臨床結(jié)果誤判，減少交叉反應(yīng)帶來的錯(cuò)誤結(jié)果，進(jìn)一步保障檢測準(zhǔn)確性。

CA242是一種由腫瘤細(xì)胞分泌的含唾液酸的碳水化合物抗原，附著在細(xì)胞表面或血清中可檢測到的蛋白質(zhì)/脂質(zhì)上[6]。血清CA242水平升高可以作為直腸癌、結(jié)腸癌、胰腺癌、胃癌和其他疾病的生物標(biāo)志物，并用于是癌癥和非癌癥的輔助診斷[7]。

守護(hù)“胃”來

——血清腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合檢測輔助胃癌早期篩查、診斷與療效監(jiān)測

●血清PG、G-17和幽門螺桿菌（Hp）的聯(lián)合檢測在早期胃癌篩查具有一定價(jià)值

PGⅠ、PGⅡ、PG、G-17、Hp診斷早期胃癌的AUC分別為0.701、0.682、0.728、0.627、0.681，聯(lián)合檢測診斷早期胃癌。聯(lián)合檢測在早期胃癌篩查中具有重要的意義，可為胃癌的早期診斷提供依據(jù)[8]。

●血清PG聯(lián)合CA72-4和G-17檢測可提高早期胃癌診斷敏感性和特異性

ROC結(jié)果顯示：G-17、PGI、PGI/PGII和CA72-4的AUC分別為0.671、0.726、0.769和0.602；聯(lián)合檢測的AUC為0.883，顯著高于各指標(biāo)的單次檢測[9]。

●腫瘤標(biāo)志物CA19-9、CA242、CEA、CA125和AFP聯(lián)合檢測有助于胃癌療效監(jiān)測

腫瘤標(biāo)志物的水平以及陽性表達(dá)可能與療效有關(guān)，治療后如果患者相關(guān)腫瘤標(biāo)志物沒有改變或陽性表達(dá)沒有變化，可能表明當(dāng)前治療不成功，患者病情有進(jìn)展或者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)[10]。

“腸”伴健康

——血清腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合檢測輔助結(jié)直腸癌早期篩查、診斷

●基于人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)分析的多種血清腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合檢測可輔助結(jié)直腸癌前病變早期篩查

通過電化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測了多種腫瘤標(biāo)志物（CEA、CA19-9、CA 125、細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA 21-1）、糖類抗原72-4（CA72-4）、CA242）的濃度。將這些標(biāo)志物與人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法相結(jié)合，開發(fā)出診斷模型（CA6），CA6模型得出的預(yù)測評分在輔助診斷癌前病變和早期結(jié)直腸癌方面表現(xiàn)出色（AUC 分別為0.97和0.93，截?cái)嘀捣謩e為0.39和0.34），優(yōu)于單獨(dú)的腫瘤標(biāo)志物[11]。

“胰”路護(hù)航

——血清腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合檢測輔助胰腺癌早期診斷與療效監(jiān)測

●腫瘤標(biāo)志物CA19-9、CA242、CEA、CA125聯(lián)合檢測可提高胰腺癌診斷的敏感性和特異性

單⼀腫瘤標(biāo)志物中CA19-9和CA242的敏感性相近且最高， CA242的特異性最高，達(dá)到了86.4%；聯(lián)合檢測可以提高胰腺癌診斷的敏感性和特異性[12]。

●腫瘤標(biāo)志物CA50、CA242及CA19-9聯(lián)合檢測可輔助診斷胰腺癌

CA50、CA242及CA19-9三種腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合檢測診斷胰腺癌的靈敏度、特異度及準(zhǔn)確度分別為95.00%、96.30%、95.65%，均高于三者單獨(dú)檢測的靈敏度、特異度及準(zhǔn)確度，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。CA50、CA242及CA199等腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合檢測，可提高胰腺癌診斷的靈敏度和特異度，有助于減少誤診及漏診[13]。

●腫瘤標(biāo)志物CA242、CA19-9、CA72-4、CEA和CA50聯(lián)合檢測有助于胰腺癌療效監(jiān)測

從開始治療至第8周，隨著放射治療聯(lián)合局部熱療綜合治療的不斷進(jìn)行，CEA、CA19 - 9、CA50及CA242的表達(dá)水平呈逐漸下降趨勢，第6周與第0、2、4周相比，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；CEA、CA19-9、CA50及CA242的表達(dá)與胰腺癌治療療效密切相關(guān) ，其聯(lián)合檢測可對晚期胰腺癌的治療 、療效觀察和預(yù)后評價(jià)提供獨(dú)立而客觀的參考信息[14]。

機(jī)遇與挑戰(zhàn)：

醫(yī)保“控費(fèi)”改革驅(qū)動(dòng)下， 激活檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)價(jià)值加速重構(gòu)

當(dāng)前，國家醫(yī)保支付方式改革正加速推進(jìn)，在DRG/DIP付費(fèi)趨勢下，檢驗(yàn)科在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)中的重要性愈發(fā)明顯。臨床路徑應(yīng)整合科學(xué)合理的檢驗(yàn)指標(biāo)，確保每項(xiàng)檢驗(yàn)都能為疾病診斷提供實(shí)際價(jià)值。按病種優(yōu)化檢驗(yàn)項(xiàng)目組合，將有助于提高診斷的有效性[15]。 腫瘤標(biāo)志物具有檢測速度快、檢測結(jié)果準(zhǔn)確、檢測結(jié)果穩(wěn)定三大優(yōu)勢，可轉(zhuǎn)化為一定的經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢。未來，亟需開展更多基于衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)的高質(zhì)量研究，針對同一種疾病的不同診療路徑、技術(shù)進(jìn)行效果與成本的比較，促進(jìn)臨床精準(zhǔn)檢驗(yàn)的同時(shí)幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)合理成本管控，助力患者臨床獲益與費(fèi)用控制的雙向提升。

總結(jié)

●胃蛋⽩酶原是胃蛋⽩酶的⼀種⾮活性前體，胃蛋⽩酶是胃黏膜中的⼀種特異性功能性酶，由胃黏膜細(xì)胞分泌。根據(jù)其免疫原性可分為兩類：胃蛋⽩酶原1和胃蛋⽩酶原2

●⾎清PG聯(lián)合CA72-4和G-17檢測在早期胃癌的篩查和診斷中具有較⾼的敏感性和特異性，具有較⾼的臨床應(yīng)⽤價(jià)值

●CA242是⼀種含唾液酸的糖類結(jié)構(gòu)，在細(xì)胞表⾯以糖蛋⽩/糖脂的形式存在，或在⾎清中以O(shè)鏈富集的糖蛋⽩（粘蛋⽩）形式存在

●腫瘤標(biāo)志物CA242聯(lián)合CEA、CA19-9和CA125/CA724可以提⾼胰腺癌，胃癌和結(jié)直腸癌的檢測效能，并且⽤于療效檢測和預(yù)測預(yù)后

參考文獻(xiàn)

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