癌癥篩查體外診斷試劑臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則
高危型人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測及基因分型試劑注冊審查指導(dǎo)原則(2025年修訂稿)
結(jié)直腸癌篩查體外診斷試劑臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則
人Septin 9基因甲基化檢測試劑非臨床研究審評要點
人類嗜T淋巴細(xì)胞病毒抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則
異常凝血酶原檢測試劑非臨床研究審評要點
應(yīng)用于結(jié)直腸癌輔助診斷的微小核糖核酸(microRNA)檢測試劑非臨床研究審評要點
應(yīng)用于結(jié)直腸癌篩查及輔助診斷的糞便多靶點聯(lián)合檢測試劑非臨床研究審評要點
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