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在當(dāng)今體外診斷行業(yè)的“深水區(qū)”，喧嘩與質(zhì)疑交織，價(jià)格與速度纏斗，但總有人選擇以更長的視角、篤定的節(jié)奏穿越周期。

從2020年疫情暴發(fā)初期到2025年的當(dāng)下，IVD行業(yè)完成了從“高速增長”到“高壓淘汰”的劇變。無論是分子、免疫、生化，還是全自動(dòng)化流水線系統(tǒng)，企業(yè)在價(jià)格壓力、國產(chǎn)替代、海外擴(kuò)張中艱難行走。有人疲于應(yīng)變，有人則在沉潛中形成力量。苗擁軍帶領(lǐng)下的安圖生物，顯然屬于后者。

在接受CAIVD采訪時(shí)，苗總始終帶著“穿越周期”的信念，他直言，企業(yè)的核心不在于追逐風(fēng)口，而在于保持研發(fā)定力與組織穩(wěn)定。正是這種定力，讓安圖在“眾人觀望”中持續(xù)投入，在沒有銷量、沒有政策支持的階段便默默布局關(guān)鍵技術(shù)。以分子診斷為例，安圖早在10年前便啟動(dòng)了技術(shù)儲(chǔ)備。在行業(yè)對(duì)核酸檢測還普遍觀望之時(shí)，安圖就開展了熒光PCR診斷平臺(tái)與全自動(dòng)一體機(jī)的研發(fā)。疫情暴發(fā)之際，國內(nèi)首推的全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)AutoMolec 3000/1600兩款產(chǎn)品橫空出世，創(chuàng)新性地實(shí)現(xiàn)了單個(gè)樣本和小批量樣本隨到隨檢，提取、擴(kuò)增完全自動(dòng)化，該系產(chǎn)品的“應(yīng)勢出臺(tái)”展現(xiàn)了“提前看見未來”的戰(zhàn)略定力。

現(xiàn)在安圖的PCR平臺(tái)，已擁有了上呼吸道病原檢測產(chǎn)品11項(xiàng)和下呼吸道12種細(xì)菌及12項(xiàng)LDT檢測項(xiàng)目。未來，涉及傳染病、性病、優(yōu)生優(yōu)育、個(gè)體化用藥、快速核酸和非臨床等領(lǐng)域的PCR檢測產(chǎn)品線將全面鋪開。

紅海中的價(jià)值堅(jiān)守——為何仍看重生化？

“大家都說生化沒空間了，但我們沒有輕視它�！�

在分子之外，安圖對(duì)傳統(tǒng)領(lǐng)域亦從未輕視。在價(jià)格高度透明、生化業(yè)務(wù)空間被重度壓縮的今天，多數(shù)企業(yè)將其視為“平臺(tái)配套”，但苗總卻給出了不同判斷：“它是基礎(chǔ)型業(yè)務(wù)，有巨大的平臺(tái)協(xié)同價(jià)值，流水線帶動(dòng)生化產(chǎn)品入院，基層醫(yī)療對(duì)生化產(chǎn)品的需求，也會(huì)促進(jìn)銷售�！�

不能因?yàn)轱L(fēng)口轉(zhuǎn)移，就放棄基礎(chǔ)建設(shè)。目前安圖在生化試劑領(lǐng)域的產(chǎn)品線已覆蓋12大類，擁有128項(xiàng)生化檢測產(chǎn)品，預(yù)計(jì)未來的生化檢測將達(dá)到150項(xiàng)。搭配安圖生物已推出全自動(dòng)生化分析儀AutoChem B2000系列、AutoChem B800系列產(chǎn)品，可滿足終端用戶多方面的臨床生化檢測需求。

不謀萬世者，不足謀一時(shí)。安圖生物始終堅(jiān)信真正的價(jià)值不在短期博弈的得失，而在于對(duì)長期確定性的深度布局與持續(xù)投入。這種戰(zhàn)略定力，體現(xiàn)在其持續(xù)高強(qiáng)度的研發(fā)投入。安圖生物連續(xù)多年將超過13%的營業(yè)收入投入研發(fā)，僅2024年就達(dá)7.3億元，占營業(yè)收入的16.37%；公司現(xiàn)有1900余研發(fā)人員，位居行業(yè)前列。截至目前，安圖已累計(jì)獲得924項(xiàng)產(chǎn)品注冊(cè)證、648項(xiàng)歐盟CE注冊(cè)證，成為業(yè)內(nèi)注冊(cè)文號(hào)最多、產(chǎn)品線最全面的企業(yè)之一。不盲從、不動(dòng)搖，在看似擁擠的賽道中，用持續(xù)創(chuàng)新為未來留出空間。

全球化布局——要節(jié)奏更要韌性

“一個(gè)企業(yè)如果不能在海外立足，它就不是國際化的企業(yè)�！�

如今的安圖生物，已經(jīng)在亞洲、拉美、中東、東歐等區(qū)域建立起穩(wěn)定的渠道，部分地區(qū)實(shí)現(xiàn)規(guī)模化出貨。在苗擁軍看來，真正的全球化，是“市場的全球化、人才全球化、品牌全球化、能力全球化”。

在歐美高端市場，他明確強(qiáng)調(diào)：“不能急于求成�！卑矆D生物采取技術(shù)認(rèn)證前置化的策略，獲得歐盟最新的CE IVDR注冊(cè)證達(dá)365項(xiàng)，覆蓋免疫、微生物、凝血等產(chǎn)品；在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面積極申請(qǐng)核心專利，例如，在歐洲申請(qǐng)了全自動(dòng)微生物藥敏分析儀專利，規(guī)避侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)并建立技術(shù)壁壘；在產(chǎn)品布局方面，微生物質(zhì)譜、基因測序儀、三重四極桿質(zhì)譜等前沿技術(shù)和高端產(chǎn)品將進(jìn)入歐洲市場；在產(chǎn)品宣傳方面，通過國際會(huì)議，如美國ADLM、歐洲ESCMID、MEDICA發(fā)布新產(chǎn)品，強(qiáng)化技術(shù)形象，同時(shí)期間舉行代理商大會(huì)，深化與渠道的關(guān)系。

為支撐全球化布局，安圖生物在新興市場，依托產(chǎn)品性能價(jià)格比、渠道及服務(wù)優(yōu)勢，依托“一帶一路”政策，提供“設(shè)備+試劑+培訓(xùn)”一體化方案，具備了一定的市場占有率；在歐美高端市場，采用技術(shù)突破+構(gòu)建高端產(chǎn)品線布局，依托高端產(chǎn)品，對(duì)標(biāo)國際巨頭性能，本土化的服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)加本土化服務(wù)人員及時(shí)響應(yīng)。現(xiàn)如今，安圖生物的產(chǎn)品出口100多個(gè)國家和地區(qū)�！拔覀冚敵霾粌H是產(chǎn)品，而是輸出一整套質(zhì)量體系、一種臨床解決方案�！泵鐡碥姳硎尽�

構(gòu)建生態(tài)的勇氣——多維技術(shù)的“陣地式研發(fā)”

“我們談智慧，不只是機(jī)器替人完成動(dòng)作，更是企業(yè)整體思維方式、服務(wù)體系與技術(shù)融合的再造。”

采訪中，苗擁軍多次談到“系統(tǒng)性能力”的構(gòu)建。他強(qiáng)調(diào)，安圖過去20年的積累，已形成涵蓋儀器、試劑、原料、自動(dòng)化、數(shù)字化服務(wù)的閉環(huán)體系，這種“整體性能最優(yōu)”的系統(tǒng)化優(yōu)勢，正是安圖能夠應(yīng)對(duì)復(fù)雜市場變局的根本所在。

當(dāng)今IVD行業(yè)，資本退潮、集采降價(jià)、監(jiān)管趨嚴(yán)，讓不少企業(yè)疲于奔命，甚至陷入“快做快拋”的短視邏輯。但苗擁軍始終主張：“技術(shù)和市場的共識(shí)需要時(shí)間沉淀，不能靠拉扯。”

面對(duì)市場需求的多元化，安圖沒有選擇一哄而上，而是堅(jiān)持“平臺(tái)型、開放型、模塊化”的產(chǎn)品戰(zhàn)略，從臨床需求反推產(chǎn)品定義，從患者終點(diǎn)推動(dòng)技術(shù)選擇。

安圖正在做的，是一場“以智慧為原點(diǎn)”的全系統(tǒng)工程，不僅是制造體系的智能升級(jí)，也包括了對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)本質(zhì)的重新理解與再定義。這種理解背后，是對(duì)中國醫(yī)療現(xiàn)實(shí)的體察：基層醫(yī)院的資源匱乏、城市醫(yī)院的檢測負(fù)荷、樣本流轉(zhuǎn)中的效率瓶頸……“如果只是把一個(gè)又一個(gè)儀器堆上去，最多只是個(gè)供應(yīng)商；如果我們能站在體系構(gòu)建者的視角上思考問題，那我們就是這個(gè)行業(yè)的架構(gòu)師。”

在安圖生物智慧化轉(zhuǎn)型的路徑中，最核心的不是某一款明星產(chǎn)品的橫空出世，而是整個(gè)技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)的布陣。這套系統(tǒng)的邏輯，是由“陣地式研發(fā)”與“全面型研發(fā)”共同驅(qū)動(dòng)：

●在智慧流水線方面，安圖打通了免疫、生化、凝血等平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了一體化集成操作，并通過自研LIS系統(tǒng)與中間件，實(shí)現(xiàn)了從樣本進(jìn)線到結(jié)果輸出的智能閉環(huán)�！拔磥砦覀円�接入分子、血球、流式、質(zhì)譜，讓整條線體變成一個(gè)真正的智慧中樞�！泵鐡碥娬f。目前這套Autolas X-1流水線已可支持170余項(xiàng)化學(xué)發(fā)光、128項(xiàng)生化和7項(xiàng)凝血項(xiàng)目；未來免疫生化項(xiàng)目數(shù)將超過500項(xiàng)，成為名副其實(shí)的“全項(xiàng)目型流水線平臺(tái)”。

●在高端醫(yī)療裝備方面，Sikun系列測序平臺(tái)完成布局，RapidGS 480測序儀正在打磨更貼近基層場景的適配能力；在測序和分子診斷領(lǐng)域，安圖已建立病原宏基因組測序（mNGS）、病原靶向測序（tNGS）等平臺(tái)型產(chǎn)品矩陣，覆蓋感染類疾病廣泛應(yīng)用場景，并向癌癥早篩、甲基化檢測、超多重即時(shí)核酸檢測等前沿技術(shù)延展，逐步構(gòu)建高性能、高通量、快速響應(yīng)的分子診斷生態(tài)體系。

●在精準(zhǔn)檢測方面，自主研發(fā)的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)已經(jīng)獲證上市，進(jìn)一步強(qiáng)化了公司對(duì)高復(fù)雜度項(xiàng)目的處理能力；

●在關(guān)鍵原料方面，公司實(shí)現(xiàn)了納米磁珠表面修飾、診斷抗體庫建設(shè)、人源化噬菌體庫等核心材料的自主突破，還探索了測序底層工具酶、生物信息算法與固態(tài)激光等“卡脖子”技術(shù)。

值得注意的是，安圖沒有將技術(shù)孤立地看待，而是作為“系統(tǒng)性智慧解決方案”的基座。例如，在AI實(shí)驗(yàn)室管理方面，開發(fā)了支持5000多種檢驗(yàn)項(xiàng)目和3000多種疾病解讀的智能輔助決策系統(tǒng)，與DeepSeek大模型深度融合，讓每一個(gè)數(shù)據(jù)都服務(wù)于臨床價(jià)值判斷。

連接醫(yī)院與區(qū)域——重構(gòu)價(jià)值交互的秩序

智慧生態(tài)的最終落腳點(diǎn)，在于它如何服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是在“區(qū)域中心”與“基層醫(yī)院”之間建立起更高效的協(xié)同。

為此，安圖推出了涵蓋八大模塊的區(qū)域檢驗(yàn)中心智慧化方案，通過云端互聯(lián)、質(zhì)控互認(rèn)、遠(yuǎn)程診斷、質(zhì)量追溯等系統(tǒng)性集成，推動(dòng)形成區(qū)域內(nèi)“檢測能力共享+質(zhì)量可控”的新模式。當(dāng)前，其質(zhì)控平臺(tái)已覆蓋10000余家實(shí)驗(yàn)室，互認(rèn)平臺(tái)支持超330種質(zhì)控品，大幅提升區(qū)域醫(yī)療協(xié)同效率。

與此同時(shí)，安圖還提出基于ISO15189的“實(shí)驗(yàn)室智慧管理系統(tǒng)”，聯(lián)合70余位檢驗(yàn)專家推出《Lab-OEC醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全方位日清管理》工具書，將制造業(yè)的OEC管理邏輯創(chuàng)新性引入臨床實(shí)驗(yàn)室，推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室管理從經(jīng)驗(yàn)走向數(shù)據(jù)、從規(guī)則走向系統(tǒng)。

周期之外，是信念；時(shí)間之上，是遠(yuǎn)見

作為安圖的創(chuàng)始人之一，苗擁軍在企業(yè)發(fā)展過程中，不僅是決策者，更是價(jià)值觀的塑造者。在漫長的企業(yè)發(fā)展路徑中，他強(qiáng)調(diào)“使命引領(lǐng)、長期主義、客戶導(dǎo)向”，并在安圖多年實(shí)踐中形成了“技術(shù)要實(shí)、產(chǎn)品要精、服務(wù)要快”的經(jīng)營鐵律。

2025年的體外診斷行業(yè)，依然波濤洶涌。而在這條大江奔流之上，總有一些企業(yè)以更長期的時(shí)間維度、更穩(wěn)健的組織能力構(gòu)建自身航道。他們或許走得慢，卻走得穩(wěn)。他們不必時(shí)時(shí)發(fā)聲，卻在關(guān)鍵時(shí)刻總能被看見：

他們?nèi)绨矆D生物，正以穿越時(shí)代的定力，穩(wěn)步前行。