亚洲精品久久无码2021,偷拍亚洲另类无码专区制服,亚洲欧美性都花花世界,国产熟女的精品视频大全,色偷偷2025免费视频观看,撅着大腚SXMV色香视频

4月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進一步加強產(chǎn)前篩查服務(wù)管理的通知》，從審批主體、人員管理、機構(gòu)準入、技術(shù)服務(wù)規(guī)范、質(zhì)量管理、早孕門診銜接和事中事后管理7個方面出發(fā)，對加強產(chǎn)前篩查提出了具體要求。

繼國家衛(wèi)健委發(fā)布相關(guān)規(guī)章制度后，8月11日，山東省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《山東省產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法實施細則》，該細則共計六章37條，具體包括總則、機構(gòu)設(shè)置、申請和審批、技術(shù)實施、質(zhì)量控制與管理、附則，明確自2025年9月1日起正式施行。

第一條  為進一步保障母嬰健康，提高出生人口素質(zhì)，規(guī)范產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，結(jié)合全省實際，制定本細則。

第二條  本細則所稱產(chǎn)前診斷是指對胎兒進行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷，包括相應(yīng)的篩查。

產(chǎn)前診斷技術(shù)項目包括遺傳咨詢、醫(yī)學影像、生化免疫、細胞遺傳和分子遺傳等。

產(chǎn)前篩查技術(shù)項目包括與產(chǎn)前篩查相關(guān)的臨床咨詢、孕婦血清學產(chǎn)前篩查、孕婦外周血胎兒游離DNA篩查技術(shù)相關(guān)采血服務(wù)、超聲產(chǎn)前篩查等。

產(chǎn)前診斷人員執(zhí)業(yè)項目包括：遺傳咨詢、醫(yī)學影像、生化免疫、細胞遺傳和分子遺傳等。產(chǎn)前篩查人員執(zhí)業(yè)項目包括：臨床咨詢、醫(yī)學影像、實驗室技術(shù)等。

第三條  本細則適用于山東省內(nèi)各級各類開展產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)〔以下簡稱“產(chǎn)前診斷（篩查）機構(gòu)”〕。

第四條  產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)應(yīng)用實行分級管理。

省級衛(wèi)生健康行政部門負責全省產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)應(yīng)用的監(jiān)督管理、規(guī)劃設(shè)置，負責產(chǎn)前診斷機構(gòu)的審批、校驗，對孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷有關(guān)技術(shù)進行備案管理，對從事產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)人員進行培訓和資格認定，組建省級技術(shù)指導專家隊伍并開展工作，推廣應(yīng)用適宜技術(shù)，對產(chǎn)前診斷（篩查）機構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況進行監(jiān)督檢查、質(zhì)量控制和信息管理等。依法委托有關(guān)部門（以下簡稱“具體實施機關(guān)”）實施相關(guān)行政權(quán)力事項。

市級衛(wèi)生健康行政部門執(zhí)行省級產(chǎn)前診斷機構(gòu)規(guī)劃，制定轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)前篩查機構(gòu)規(guī)劃，定期組織開展產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)人員業(yè)務(wù)培訓或進修，組建市級技術(shù)指導專家隊伍并開展工作，對轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)應(yīng)用進行監(jiān)督檢查、質(zhì)量控制和信息管理等。市級具體實施機關(guān)受委托實施本市產(chǎn)前診斷機構(gòu)的審批、校驗。

縣級具體實施機關(guān)負責本轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)前篩查機構(gòu)審批、校驗，縣級衛(wèi)生健康行政部門對業(yè)務(wù)工作和人員執(zhí)業(yè)等情況進行日常監(jiān)督管理。

第五條  省級產(chǎn)前診斷機構(gòu)規(guī)劃設(shè)置2-4個，須具備5項產(chǎn)前診斷技術(shù)（遺傳咨詢、醫(yī)學影像、細胞遺傳、分子遺傳、生化免疫）并開展相應(yīng)工作。

第六條  市級產(chǎn)前診斷機構(gòu)規(guī)劃設(shè)置1-3個，原則上設(shè)在本行政區(qū)劃內(nèi)市級及以上醫(yī)療機構(gòu)，須至少具備4項產(chǎn)前診斷技術(shù)（遺傳咨詢、醫(yī)學影像、細胞遺傳、生化免疫）并開展相應(yīng)工作。不具備分子遺傳診斷條件的產(chǎn)前診斷機構(gòu)可與有能力的醫(yī)療機構(gòu)簽訂合作協(xié)議聯(lián)合開展相關(guān)服務(wù)。

第七條  產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)在縣級及以上醫(yī)療機構(gòu)中開展，篩查高危的孕婦原則上須轉(zhuǎn)診至本市行政區(qū)劃內(nèi)或省級產(chǎn)前診斷機構(gòu)進行產(chǎn)前診斷。

各縣（市、區(qū)）產(chǎn)前篩查機構(gòu)原則上規(guī)劃設(shè)置1-2個。每個縣（市、區(qū)）原則上至少有1個產(chǎn)前篩查機構(gòu)能夠獨立開展生化免疫實驗室檢測。縣（市、區(qū)）暫不具備條件開展的，可委托省級或本市行政區(qū)劃內(nèi)產(chǎn)前診斷機構(gòu)進行。

第八條  山東省出生缺陷防治管理中心在省級衛(wèi)生健康行政部門指導下，協(xié)助做好全省產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)的質(zhì)量控制、信息統(tǒng)計、疑難病例轉(zhuǎn)會診、產(chǎn)前診斷技術(shù)人員培訓和資格考核等工作。

第九條 市級衛(wèi)生健康行政部門設(shè)置市級出生缺陷防治管理中心或市級產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)質(zhì)量控制管理中心，做好轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)的質(zhì)量控制、信息統(tǒng)計、產(chǎn)前篩查技術(shù)人員培訓和資格考核等工作。

第十條  申請開展產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)符合國家現(xiàn)行有效法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)規(guī)定中關(guān)于產(chǎn)前診斷（篩查）醫(yī)療機構(gòu)基本標準及相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求，并向具體實施機關(guān)提交相關(guān)文件。

申請開展產(chǎn)前篩查技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)還需提交與省級或本市行政區(qū)劃內(nèi)產(chǎn)前診斷機構(gòu)簽訂的合作協(xié)議書。

第十一條  具體實施機關(guān)在收到申請材料后，按照國家現(xiàn)行有效法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)規(guī)定要求進行論證與審核。

第十二條  開展產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次，校驗由具體實施機關(guān)辦理。凡到期擬繼續(xù)開展產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)，須提前至少３個月向具體實施機關(guān)提出校驗申請，并提交以下材料：

（一）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本及復印件；

（二）母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證（產(chǎn)前診斷或篩查項目）正、副本及復印件；

（三）母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可校驗申請書；

（四）開展產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)服務(wù)3年工作總結(jié)；

（五）開展產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)的人員配備（包括人員名冊及相應(yīng)的執(zhí)業(yè)證書、職稱證書、資格證書復印件）。

第十三條  《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》校驗通過書面審查和現(xiàn)場校驗開展。書面審查包括第十二條中申請材料和各級衛(wèi)生健康行政部門提供的日常監(jiān)督管理、質(zhì)量控制管理及不良執(zhí)業(yè)行為記錄。

具體實施機關(guān)在收到機構(gòu)校驗申請材料后進行書面審查。對通過書面審查的，組織不少于5名專家進行現(xiàn)場校驗并在收到專家現(xiàn)場校驗報告后30個工作日內(nèi)完成審核。對經(jīng)校驗合格的機構(gòu)，發(fā)放母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證或在副本中登記校驗情況，有效期3年；基本合格但存在較多問題的，要求相關(guān)機構(gòu)進行3-6個月整改并重新申請校驗；逾期不申請校驗或校驗不合格的，注銷其許可證書。

第十四條  產(chǎn)前診斷（篩查）機構(gòu)變更機構(gòu)名稱、執(zhí)業(yè)地址、法定代表人等，須向具體實施機關(guān)申請辦理變更手續(xù)。

終止產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)須向具體實施機關(guān)申請辦理注銷登記手續(xù)。

第十五條  從事產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)服務(wù)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)符合國家現(xiàn)行有效法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)規(guī)定中關(guān)于產(chǎn)前診斷（篩查）人員規(guī)定。

第十六條  擬從事產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)的專業(yè)人員應(yīng)由所在醫(yī)療機構(gòu)向衛(wèi)生健康行政部門提出申請，提供以下材料：

（一）從事產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)服務(wù)的母嬰保健技術(shù)服務(wù)人員資格考核登記表；

（二）申請人執(zhí)業(yè)醫(yī)師、技術(shù)職稱或資質(zhì)認定的證件及復印件；

（三）申請開展產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)人員參加省級以上衛(wèi)生健康行政部門認定的產(chǎn)前診斷技術(shù)培訓基地不少于 3個月的臨床實踐培訓（進修）合格證（結(jié)業(yè)證、學分證）及復印件；

（四）申請人工作經(jīng)歷和專業(yè)技術(shù)能力介紹。

省級衛(wèi)生健康行政部門收到申請材料后，組織專家進行書面審核。對符合規(guī)定的，定期組織開展考試，并頒發(fā)《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》（產(chǎn)前篩查或診斷類）且加注具體技術(shù)項目，或在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》上加注母嬰保健技術(shù)〔(產(chǎn)前篩查或診斷類)〕考核合格及具體技術(shù)項目；不符合規(guī)定或考核不合格的，書面通知所在醫(yī)療機構(gòu)。

第十七條  產(chǎn)前診斷技術(shù)人員每３年應(yīng)至少完成1次省級以上相關(guān)業(yè)務(wù)培訓或?qū)嵉剡M修并取得合格證書。產(chǎn)前篩查技術(shù)人員每年接受不少于1次產(chǎn)前篩查相關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓。

第十八條  產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)人員不得在未經(jīng)許可開展產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)中從事相關(guān)工作。

第十九條  產(chǎn)前診斷技術(shù)人員可在經(jīng)許可且與所在單位簽訂合作協(xié)議的產(chǎn)前篩查機構(gòu)中從事相應(yīng)產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)。產(chǎn)前篩查技術(shù)人員不得在產(chǎn)前診斷機構(gòu)中從事產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)。

·

第二十條  產(chǎn)前篩查機構(gòu)要與省級或本市行政區(qū)劃內(nèi)的產(chǎn)前診斷機構(gòu)建立合作關(guān)系并簽訂《合作協(xié)議書》，明確雙方在技術(shù)指導、人員培訓、病例轉(zhuǎn)診、信息統(tǒng)計、跟蹤隨訪、質(zhì)量控制等方面的責任和義務(wù)，保證工作的一體化、連續(xù)性。

第二十一條  孕婦有下列情形之一的，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當建議其進行產(chǎn)前診斷：

（一）羊水過多或者過少的；

（二）胎兒發(fā)育異�；蛘咛�兒有可疑畸形的；

（三）孕早期接觸過可能導致胎兒先天缺陷的物質(zhì)的；

（四）有遺傳病家族史或者曾經(jīng)分娩過先天性嚴重缺陷嬰兒的；

（五）預產(chǎn)年齡超過35周歲的；

（六）產(chǎn)前篩查提示出生缺陷高風險的；

（七）夫妻有一方為染色體異常攜帶者的；

（八）醫(yī)師認為存在有必要進行產(chǎn)前診斷的其他情況。

第二十二條  提供產(chǎn)前檢查和助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)在為孕婦進行產(chǎn)前檢查時，應(yīng)進行產(chǎn)前篩查知識宣教，由孕婦知情選擇。

對符合本細則第二十一條所列情形的孕婦，應(yīng)當提供咨詢服務(wù)，并以書面形式如實告知孕婦或其家屬，建議孕婦進行產(chǎn)前診斷。

第二十三條  產(chǎn)前診斷重點疾病的確定應(yīng)符合國家現(xiàn)行有效法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)規(guī)定要求。

第二十四條  既往生育過嚴重遺傳性疾病或者嚴重缺陷患兒的，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當建議其再次妊娠前到經(jīng)批準開展產(chǎn)前診斷的醫(yī)療機構(gòu)進行遺傳咨詢。

第二十五條  孕婦自行提出進行產(chǎn)前診斷的，經(jīng)治醫(yī)師可根據(jù)其情況提供醫(yī)學咨詢，由孕婦決定是否實施產(chǎn)前診斷技術(shù)。

第二十六條  產(chǎn)前診斷（篩查）結(jié)果應(yīng)當以書面報告的形式送交接受產(chǎn)前診斷（篩查）的孕婦或家屬。產(chǎn)前診斷報告應(yīng)當由2名具有產(chǎn)前診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā)，其中至少有1名具有副高以上專業(yè)技術(shù)職稱資格。報告應(yīng)當包括診斷結(jié)論和相應(yīng)的臨床建議。

第二十七條  所有提供產(chǎn)前檢查和助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)在常規(guī)產(chǎn)前超聲檢查中疑有胎兒異常的，須出具超聲報告并建議孕婦進行產(chǎn)前診斷。未經(jīng)產(chǎn)前診斷不宜作出終止妊娠的臨床建議。

第二十八條  產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)及診斷（篩查）結(jié)果的告知、發(fā)現(xiàn)胎兒異常的處理方案和產(chǎn)前診斷（篩查）結(jié)果存在異議的處理，應(yīng)符合國家現(xiàn)行有效法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)規(guī)定要求。

第二十九條  開展產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)不得擅自進行胎兒性別鑒定。對懷疑胎兒可能為伴性遺傳病，需要進行性別鑒定的，須由省級產(chǎn)前診斷機構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定進行鑒定。

第三十條  產(chǎn)前診斷（篩查）機構(gòu)應(yīng)建立完善的組織管理體系，明確專人負責本機構(gòu)產(chǎn)前診斷（篩查）工作；建立內(nèi)部日常管理、規(guī)范運行、質(zhì)量控制管理、疑難病例轉(zhuǎn)會診、檔案管理和追蹤隨訪等規(guī)章制度；對疑難病例或本機構(gòu)不能確診的病例，應(yīng)當及時組織會診或向省級產(chǎn)前診斷機構(gòu)轉(zhuǎn)診。

第三十一條  產(chǎn)前診斷（篩查）機構(gòu)應(yīng)當按照國家現(xiàn)行有效法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)規(guī)定要求認真履行職責，承擔各級衛(wèi)生健康行政部門交辦的其他工作。

第三十二條  產(chǎn)前診斷（篩查）機構(gòu)須嚴格落實《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》和《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，建立院內(nèi)質(zhì)量控制工作小組，定期開展質(zhì)量控制，分析并撰寫質(zhì)量控制報告，針對質(zhì)量問題，提出整改措施并持續(xù)改進。

產(chǎn)前診斷機構(gòu)應(yīng)接受同級及以上衛(wèi)生健康行政部門的質(zhì)量控制與評估并達到相應(yīng)要求；對有合作關(guān)系的產(chǎn)前篩查機構(gòu)定期開展質(zhì)量控制，并追蹤整改落實。

產(chǎn)前篩查機構(gòu)應(yīng)接受有合作關(guān)系的產(chǎn)前診斷機構(gòu)和同級及以上衛(wèi)生健康行政部門的質(zhì)量控制與評估并達到相應(yīng)要求。

第三十三條 產(chǎn)前診斷（篩查）機構(gòu)應(yīng)當定期對本機構(gòu)從事產(chǎn)前診斷（篩查）的技術(shù)人員進行專業(yè)培訓、醫(yī)學倫理和職業(yè)教育；做好診斷（篩查）病例跟蹤觀察和相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析和上報，定期向主管衛(wèi)生健康行政部門報告工作情況；嚴格遵守國家相關(guān)法規(guī)，確保所使用的儀器、配套試劑及產(chǎn)前篩查分析軟件等相關(guān)產(chǎn)品證照資質(zhì)齊全、合法。

第三十四條  各級衛(wèi)生健康行政部門要依法加強對產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量控制與監(jiān)督管理；將產(chǎn)前篩查質(zhì)量納入產(chǎn)前診斷質(zhì)量控制管理。

省、市級衛(wèi)生健康行政部門每年至少組織或委托有關(guān)機構(gòu)開展一次轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)質(zhì)量控制，應(yīng)主動公開結(jié)果并作為《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》校驗的重要依據(jù)。

第三十五條  省級衛(wèi)生健康行政部門組建山東省產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)指導專家?guī)欤�成員任期為三年，可以連任。聘任的專家應(yīng)按照《山東省產(chǎn)前診斷技術(shù)專家?guī)旃ぷ饕?guī)則》開展相應(yīng)工作。市級可參照省級專家?guī)旖�立本級專家�(guī)臁?/span>

第三十六條  省、市級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)嚴格依據(jù)《山東省醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法》，結(jié)合產(chǎn)前診斷（篩查）機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的類別及情節(jié)，實施不良執(zhí)業(yè)行為記分管理。

第三十七條  本細則自2025年9月1日起正式施行。