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8月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》明確醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者與電商平臺的管理要求。經(jīng)營者需設(shè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，配備軟硬件，展示真實(shí)資質(zhì)與產(chǎn)品信息，做好銷售、運(yùn)輸記錄及售后風(fēng)險控制；電商平臺要履行資質(zhì)審核、信息監(jiān)控、違法處置責(zé)任，設(shè)質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，保障系統(tǒng)功能，建立健全質(zhì)量管理體系，確保交易安全可追溯。

全文如下：