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7月31日，為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案與管理，依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》，國家藥監(jiān)局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案管理規(guī)定（征求意見稿）》。

本規(guī)定適用于我國境內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品和醫(yī)療器械信息服務(wù)的活動(dòng)。國家藥監(jiān)局指導(dǎo)全國相關(guān)工作，省級(jí)藥監(jiān)局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)備案及監(jiān)督管理，備案以網(wǎng)站或移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用程序?yàn)閱卧�，主辦單位需為法人或其他組織，具備相應(yīng)專業(yè)人員、設(shè)施及制度，且需提交備案表、相關(guān)許可證等材料辦理備案，信息變更應(yīng)在 10 個(gè)工作日內(nèi)完成；省級(jí)藥監(jiān)局會(huì)公示備案信息，3 個(gè)月內(nèi)審查材料真實(shí)性與規(guī)范性，不符則限期改正，逾期取消備案。

提供服務(wù)的主體需在顯著位置持續(xù)公示備案編號(hào)，確保信息真實(shí)合規(guī)，禁發(fā)特殊管理藥品等信息，指定專人負(fù)責(zé)合規(guī)管理并定期評(píng)價(jià)，終止服務(wù)需提前 30 日公示并取消備案。藥品監(jiān)督管理部門通過信息化手段監(jiān)測(cè)，對(duì)未備案、未展示編號(hào)、違規(guī)提供信息等情形責(zé)令整改，可約談或公告；違法銷售依法處罰，涉嫌其他違法移交相關(guān)部門。省級(jí)藥監(jiān)局對(duì)主動(dòng)終止服務(wù)、使用虛假材料備案等情形可取消備案并公告，備案編號(hào)有特定編排方式，本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。

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