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自身抗體是自身免疫性疾�。ˋID）的關(guān)鍵標(biāo)志物，其檢測(cè)對(duì)疾病診斷、分型、活動(dòng)度監(jiān)測(cè)及預(yù)后評(píng)估至關(guān)重要。抗核抗體（ANA）是最常見的自身抗體，作為系統(tǒng)性AID（如SLE、干燥綜合征、系統(tǒng)性硬化癥等）的重要指標(biāo)，也可見于器官特異性AID（如自身免疫性肝病、甲狀腺炎）甚至部分健康人群。如何高效、精準(zhǔn)地檢測(cè)自身抗體及其靶抗原特異性抗體，成為臨床和實(shí)驗(yàn)室關(guān)注的焦點(diǎn)。
一、自身抗體檢測(cè)的發(fā)展歷程
01
從“狼瘡細(xì)胞”到間接免疫熒光（IIF）
1948年 Sherer等發(fā)現(xiàn)狼瘡細(xì)胞。20世紀(jì)50年代，IIF技術(shù)問世，最初采用組織切片，后優(yōu)化為Hep-2細(xì)胞與大鼠肝片聯(lián)合檢測(cè)，顯著提升靈敏度。但傳統(tǒng)IIF僅能半定量，無法實(shí)現(xiàn)特異性抗體鑒定。
02
靶抗原技術(shù)與特異性檢測(cè)的突破
隨著重組抗原技術(shù)的發(fā)展，免疫印跡法、ELISA、免疫比濁法等相繼出現(xiàn)，推動(dòng)自身抗體檢測(cè)邁向精準(zhǔn)化。
03
定量時(shí)代的到來
目前，國(guó)外自身抗體檢測(cè)絕大多數(shù)已實(shí)現(xiàn)定量檢測(cè)，國(guó)內(nèi)仍以定性或半定量方法，如間接免疫熒光法，免疫印跡法等為主。
二、定量檢測(cè)自身抗體是趨勢(shì)
傳統(tǒng)自身抗體檢測(cè)方法普遍存在檢測(cè)效率低下、成本居高不下以及結(jié)果價(jià)值有限等痛點(diǎn)，定性或半定量方法更是無法準(zhǔn)確反映抗體水平的動(dòng)態(tài)變化。定性檢測(cè)不僅無法滿足臨床的需求，更不符合國(guó)家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)。自身抗體定量測(cè)定是國(guó)家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心建議的標(biāo)準(zhǔn)之一。
圖源《國(guó)家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》
隨著檢測(cè)技術(shù)的革新，市面上已有多數(shù)廠家采用免疫熒光、化學(xué)發(fā)光法等對(duì)抗核抗體實(shí)現(xiàn)定量檢測(cè)。而化學(xué)發(fā)光法憑借其高靈敏度、全定量自動(dòng)化程度高等優(yōu)勢(shì)，正逐漸取代傳統(tǒng)方法，成為自身抗體檢測(cè)的新趨勢(shì)。自身抗體檢測(cè)實(shí)現(xiàn)了從定性到定量、從手工到自動(dòng)化的跨越式發(fā)展，為臨床診療提供了更精準(zhǔn)、更高效的檢測(cè)解決方案。
01
自身抗體定量檢測(cè)可以精確界定和解讀“灰區(qū)”結(jié)果
定性檢測(cè)對(duì)于“灰區(qū)”結(jié)果往往具有高度的主觀性。定量檢測(cè)則可以通過具體的量值和范圍，對(duì)“灰區(qū)”結(jié)果進(jìn)行精確界定。對(duì)于無癥狀但檢測(cè)結(jié)果為“灰區(qū)”的患者，定量檢測(cè)為隨診及抗體量值變化的檢測(cè)提供了重要信息和依據(jù)。
02
定量檢測(cè)自身抗體對(duì)于自身免疫疾病診治有以下優(yōu)勢(shì)：
定性檢測(cè)僅滿足診斷和鑒別診斷，而定量檢測(cè)除了滿足診斷和鑒別診斷外，還為疾病進(jìn)程判斷、療效及預(yù)后觀測(cè)、疾病早期預(yù)警等更深層次的臨床應(yīng)用提供了重要信息和依據(jù)。
03
自身抗體定量測(cè)定有利于質(zhì)量控制和管理
定量檢測(cè)針對(duì)每個(gè)項(xiàng)目的結(jié)果均有明確的量值及質(zhì)控品，可借助質(zhì)控圖，實(shí)現(xiàn)精確的質(zhì)量控制。對(duì)批間差和批內(nèi)差開展有效的評(píng)價(jià)和控制，確保檢測(cè)結(jié)果具有高度的重復(fù)性和可信度。
三、三聯(lián)生物解決方案：全定量·化學(xué)發(fā)光·多聯(lián)檢
01
核心技術(shù)平臺(tái)：微陣列化學(xué)發(fā)光免疫分析平臺(tái)
多聯(lián)檢優(yōu)勢(shì)：一張芯片最多檢測(cè)14項(xiàng)抗核抗體，覆蓋SLE、干燥綜合征等多種疾病檢測(cè)。
全定量報(bào)告：化學(xué)發(fā)光法提供高靈敏度、寬線性范圍的精準(zhǔn)結(jié)果。
全自動(dòng)化操作：抗核抗體譜檢測(cè)試劑盒配套全自動(dòng)生物芯片分析儀，從加樣到分析全程自動(dòng)化，提升實(shí)驗(yàn)室效率。
02
產(chǎn)品矩陣
檢測(cè)菜單覆蓋多種常見自身免疫疾�。ㄏ到y(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、混合性結(jié)締組織病等）的抗核抗體，且有多個(gè)不同組合，滿足不同臨床場(chǎng)景。
03
臨床價(jià)值
高危篩查：育齡女性、AID家族史人群早期干預(yù)。
精準(zhǔn)診斷：多抗體聯(lián)合檢測(cè)提升AID分型準(zhǔn)確性。
動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)：定量結(jié)果助力療效評(píng)估與預(yù)后管理。
參考文獻(xiàn)
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2.中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)風(fēng)濕免疫科醫(yī)師分會(huì)自身抗體檢測(cè)專業(yè)委員會(huì). 抗核抗體檢測(cè)的臨床應(yīng)用專家共識(shí)[J]. 中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2018,41(4)：275-280.
3.《國(guó)家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》
4.劉昱東. 自身抗體檢測(cè)的一致性與質(zhì)量控制的挑戰(zhàn)及改進(jìn)策略[J]. 中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2025,48(04)：446-452.
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