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為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人自檢工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定實(shí)施指南（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

請?zhí)顚懛答佉庖姳�，并�?025年7月11日前反饋至ylqxzc @nmpa.gov.cn，電子郵件標(biāo)題請注明“醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定實(shí)施指南反饋意見”。

附件：

1.醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定實(shí)施指南（征求意見稿）
2.反饋意見表（模板）

　　國家藥監(jiān)局綜合司

　　2025年6月20日

附件

（意見稿詳情）