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各有關單位：

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心起草了《醫(yī)療器械臨床試驗適應性設計技術指導原則（試行）（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。

如有意見和建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），以電子郵件的形式于2025年6月10日前按要求反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“《醫(yī)療器械臨床試驗適應性設計技術指導原則（試行）（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。

聯(lián)系人：崔馨月、楊圓

聯(lián)系方式：010-86452502、010-86452959

電子郵箱：cuixy@cmde.org.cn

附件：

1.《醫(yī)療器械臨床試驗適應性設計技術指導原則（試行）（征求意見稿）》

2.意見反饋表

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術審評中心

2025年5月23日

附件1詳情：

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