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根據(jù)國務院關(guān)稅稅則委員會2025年4月發(fā)布的公告，中方針對美國對華加征關(guān)稅的升級行為，分階段調(diào)整了對原產(chǎn)于美國的進口商品的加征關(guān)稅措施。

第一階段：

美方對華加稅行為：2025年4月8日，美國宣布將中國輸美商品的“對等關(guān)稅”稅率由34%提高至84%。

中方回應措施：自4月10日12時01分起，中方將原產(chǎn)于美國的進口商品加征關(guān)稅稅率由34%提高至84%，作為對美方4月8日決定的直接反制。

第二階段：

美方對華加稅行為：4月10日，美國進一步將稅率提高至125%，中方認為此舉違反國際經(jīng)貿(mào)規(guī)則，屬于單邊霸凌行為。

中方回應措施：因美方再次升級關(guān)稅至125%，中方自4月12日起將加征稅率由84%提高至125%，并明確表示若美方繼續(xù)加稅，中方將“不予理會”。

新關(guān)稅政策短期內(nèi)對中國醫(yī)療行業(yè)的沖擊集中存在于出口依賴型領(lǐng)域，且依賴進口的三甲醫(yī)院的設(shè)備采購等成本會大大增加，但長期通過國產(chǎn)替代加速、投入本土創(chuàng)新、供應鏈全球化布局和政策支持，行業(yè)有望實現(xiàn)結(jié)構(gòu)性升級。

關(guān)稅風暴下的挑戰(zhàn)與機遇

隨著國際貿(mào)易環(huán)境的日益復雜，加征關(guān)稅已成為一種常見的貿(mào)易保護手段。這不僅直接導致了進口成本的上升，還可能引發(fā)供應鏈中斷、交貨延遲等一系列連鎖反應，對企業(yè)的正常運營構(gòu)成嚴重威脅。然而，危機中往往孕育著轉(zhuǎn)機。對于我們而言，這既是一次嚴峻的考驗，也是推動自主創(chuàng)新、加速國產(chǎn)化進程的歷史機遇。

正熙國產(chǎn)化方案的核心優(yōu)勢

正熙生物RUO流抗產(chǎn)品的五大核心優(yōu)勢

1．原料自研，成本直降

自主研發(fā)近300余種抗體原料，開發(fā)近3000余種流式熒光抗體，常用可標記熒光配色包括FITC、PE、PECy7、APC、APCCy7、Pacific Blue、PerCPCy5.5、 APCA700、V500等，產(chǎn)品成本優(yōu)勢明顯，生產(chǎn)成本大大降低，價格為進口品牌的70%。

2. 具備完善的底層研發(fā)生產(chǎn)抗體產(chǎn)業(yè)鏈，具備完整的專利與知識產(chǎn)權(quán)布局，杜絕法律及合規(guī)風險

通過雜交瘤，單B細胞篩選，AI抗體序列優(yōu)化等技術(shù)（授權(quán)發(fā)明專利ZL201911076644.8，ZL202010824126.6，ZL202011368719.2等）自主研發(fā)，培養(yǎng)，生產(chǎn)抗人，抗鼠單克隆抗體，使用無動物源生產(chǎn)體系不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝。通過近8年的積累，正熙生物積累了一系列定點熒光素，熒光蛋白，及復合染料的制備與標記工藝（授權(quán)發(fā)明專利ZL202011368522.9，ZL202010279571.9等），生產(chǎn)的產(chǎn)品具備全研發(fā)生產(chǎn)工藝鏈條專利保護，不具備法律合規(guī)風險，并且生產(chǎn)產(chǎn)品與進口產(chǎn)品性能一致。

3．極速響應，供貨零壓力

關(guān)稅政策導致國際物流周期延長，而正熙生物依托自主研發(fā)優(yōu)勢及智慧物流體系，實現(xiàn)現(xiàn)貨24h內(nèi)發(fā)貨，期貨一周內(nèi)測試完發(fā)貨，有效避免實驗進度停滯。

4. 質(zhì)量無憂，數(shù)據(jù)可重復

正熙產(chǎn)品已與國際廠商進行頭對頭測試，質(zhì)量與海外品牌一致，某些指標甚至更優(yōu)，批次間信號穩(wěn)定。生產(chǎn)產(chǎn)品已在數(shù)百家終端銷售。

5. 靈活規(guī)格選擇，助力科研降本增效

提供多種規(guī)格選擇（25人份/100人份/500人份）、多種熒光標記選擇（詳見上文），既可降低試錯成本，高效探索實驗；又可平衡用量與成本，滿足日常需求；更能大包裝直接選購，再次降低大量重復實驗成本。正熙爭取讓客戶的每一分科研經(jīng)費都花在刀刃上！

以下為正熙RUO科研流式抗體部分特色抗體產(chǎn)品Catalog： 

正熙生物IVD流式熒光抗體產(chǎn)品

除了RUO流式抗體產(chǎn)品外，正熙IVD流式產(chǎn)品具備以下優(yōu)勢

1．原料自研自產(chǎn)，具備知識產(chǎn)權(quán)與合規(guī)溯源體系，成本直降

與大部分IVD廠家采購進口大包裝試劑分裝后銷售的模式不同，正熙生物自主研發(fā)在售CD抗體，用于免疫細胞亞型及功能分析，炎癥及腫瘤監(jiān)測與白血病淋巴瘤診斷，試劑產(chǎn)品成本優(yōu)勢明顯，生產(chǎn)成本大大降低，價格較海外品牌大幅度降低，企業(yè)立志于為臨床提供性價比最優(yōu)的流式抗體產(chǎn)品。

進口品牌Biolegend, BD Bioscience及eBiosicence明確法規(guī)其流式抗體試劑僅供終端客戶使用，不得用于臨床及其他商業(yè)用途。此外由于抗體來源及溯源問題，采購進口品牌大包裝產(chǎn)品分裝后銷售不僅存在專利侵權(quán)風險，還存在來源溯源的合規(guī)風險。正熙生物的IVD產(chǎn)品具有充分的自主知識產(chǎn)權(quán)與溯源體系，不具備相關(guān)法律風險。

2．具有合規(guī)完善的GMP生產(chǎn)體系—體系通過GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016質(zhì)量管理體系認證

GB/T42061-2022 idt ISO13485:2016

3．具有100多項流式產(chǎn)品1類備案證及2類醫(yī)療器械注冊證

產(chǎn)品性能與進口產(chǎn)品一致，貨期短，充分控制批間差，已在數(shù)十家醫(yī)療終端銷售，產(chǎn)品性能獲得客戶高度好評。正熙生物承諾臨床正式發(fā)貨銷售產(chǎn)品與試用產(chǎn)品性能及批間表現(xiàn)完全一致。

以下為正熙IVD流式部分特色抗體產(chǎn)品Catalog:

流式第三方醫(yī)學特檢服務

正熙ICL流式特檢服務具備以下優(yōu)勢

1.全產(chǎn)業(yè)鏈布局，保障供應穩(wěn)定，規(guī)避關(guān)稅成本壓力

正熙生物構(gòu)建了“原料+試劑+儀器+終端醫(yī)檢實驗室”四位一體的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)平臺，實現(xiàn)免疫細胞診斷流式生態(tài)平臺，從上游原材料到終端檢測服務的完整閉環(huán)。

核心原料自主可控，國產(chǎn)化設(shè)備配套，終端檢測高效協(xié)同，在貿(mào)易政策多變的環(huán)境下，仍能保障客戶檢測項目的成本可控、供應可靠、交付高效。

2. 檢測覆蓋多疾病領(lǐng)域，滿足臨床多元需求

正熙ICL醫(yī)學檢驗實驗室提供全面、精準的流式檢測服務，覆蓋腫瘤、血液病、自身免疫病、傳染病、神經(jīng)免疫、干細胞衰老、生殖健康等關(guān)鍵領(lǐng)域，滿足臨床診斷與藥物研發(fā)需求。

以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動精準醫(yī)療，為臨床提供高效、可靠的流式檢測解決方案。

3. 嚴格室間質(zhì)評體系保障，檢測結(jié)果精準可靠

正熙醫(yī)學檢驗實驗室以流式細胞術(shù)為核心，同時開展常規(guī)檢驗及其他特殊檢測項目，構(gòu)建了完善的檢測技術(shù)平臺。目前已經(jīng)建立完善的室間質(zhì)量評價體系，正按照 CAP Checklist、ISO15189：2022 標準的要求實行全面的質(zhì)量管理，配置有多臺流式細胞儀、熒光定量 PCR 儀、數(shù)字PCR儀、全自動免疫分析儀、全自動生化儀、切片機等國際一流的醫(yī)學檢驗設(shè)備和高精尖儀器。

從樣本采集到報告發(fā)放，實驗室嚴格執(zhí)行SOP規(guī)范，所有檢測項目均可確保結(jié)果的準確性、可比性和可追溯性。我們以“零缺陷”為目標，持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系，為每一份檢測報告負責！

以下為正熙ICL流式部分特色檢測服務Catalog：

攜手并進，共創(chuàng)未來

面對關(guān)稅風暴的持續(xù)沖擊，我們深知，只有團結(jié)協(xié)作、互利共贏，才能共克時艱。

高壓之下，正熙生物持續(xù)創(chuàng)新突破，致力于為科研創(chuàng)新、臨床轉(zhuǎn)化、醫(yī)學檢驗提供一體化解決方案，助力客戶在基礎(chǔ)研究、藥物開發(fā)和精準醫(yī)療領(lǐng)域取得突破性進展。

我們誠摯邀請更多合作伙伴加入我們的行列，共同探索國產(chǎn)化替代的新路徑。正熙生物將秉持開放合作的理念，以更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、更加貼心的服務，與您攜手并進，共創(chuàng)美好未來。

正熙生物愿做您堅實的后盾，用實際行動詮釋“國產(chǎn)力量”的魅力。讓我們攜手破局，迎接更加輝煌的明天！

【關(guān)于我們】

正熙核心團隊由創(chuàng)始人張洋博士領(lǐng)銜，其擁有加州大學舊金山分校(UCSF)免疫學博士學位及耶魯大學工商管理與醫(yī)療管理雙碩士學位，師從著名免疫學家，美國科學院院士，藝術(shù)與工程院院士 JasonCyster，團隊兼具科研深度與商業(yè)化經(jīng)驗，曾獲浙江省海外引才計劃（浙江省千人計劃）、浙江省錢江人才計劃、上海市東方英才青年創(chuàng)業(yè)人才、湖州市十大杰出青年等多項榮譽，牽頭及參與5項流式行業(yè)團體標準制定。

正熙生物的智能化及指數(shù)化單抗平臺項目，為浙江省湖州市莫干山國家高新區(qū)重點項目，公司已入選國家高新技術(shù)企業(yè)、浙江省專精特新中小企業(yè)、浙江省科技型中小企業(yè)、省級高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心、省千創(chuàng)業(yè)項目等。自成立以來，正熙生物得到政府及眾多專業(yè)機構(gòu)的高度認可，先后獲得上市企業(yè)東方生物，湖州市城投集團，頭部市場化投資公司復聚資本，匯譽資本、華睿資本等戰(zhàn)略投資。目前已經(jīng)積累諸多RUO科研終端客戶、IVD醫(yī)院醫(yī)療客戶、ICL客戶終端。

作為流式國產(chǎn)化替代的創(chuàng)新型生物科技企業(yè)，正熙生物具備高通量細胞培養(yǎng)、抗體制備、抗體純化、抗體偶聯(lián)四大核心技術(shù)平臺，聚焦流式熒光檢測領(lǐng)域，從抗體原料制備、科研試劑、診斷試劑儲備等“核心卡脖子”難點上，始終致力于創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，為全球客戶提供高品質(zhì)的生物技術(shù)產(chǎn)品與服務。

在未來的日子里，我們將繼續(xù)秉承“科技引領(lǐng)未來，服務創(chuàng)造價值”的企業(yè)宗旨，與您一起，書寫屬于我們的輝煌篇章。

浙江湖州(生產(chǎn)研發(fā)中心):浙江省湖州市德清縣阜溪街道長虹東街926號1幢3樓，3幢3樓、4樓(莫干山國家高新區(qū))

杭州(第三方醫(yī)學檢驗中心):浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金家渡路112號6號樓1層

上海(營銷中心):上海市長寧區(qū)遵義路150號虹橋南豐城C座902室

正熙生物聯(lián)系電話: 400-8019-029

正熙醫(yī)學聯(lián)系電話：400-8019-029轉(zhuǎn)2、18057205099              

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