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“亮·檢驗”第八屆體外診斷青年企業(yè)家論壇于2025年3月21日在杭州大會展中心順利召開。河南省科學院物理研究所（以下簡稱：物理所）憑借自主研發(fā)的阿爾茲海默病血液標志物單分子診斷系統(tǒng)精彩亮相，獲得與會專家的高度評價，成為本次論壇當之無愧的焦點之一 。

科技創(chuàng)新，賦能精準檢測

物理所系統(tǒng)基于Elisa平臺開發(fā)，創(chuàng)新性結(jié)合了高靈敏度的熒光放大技術和數(shù)字編碼策略，打造了一個超高靈敏度（fg/ml）的AD早期診斷平臺。具有高自動化、高檢測通量和成本可控優(yōu)勢，適用于社區(qū)基層醫(yī)院、體檢中心、三級甲等中心醫(yī)院等多級醫(yī)療平臺。可有效滿足群眾對神經(jīng)退行性疾�。ㄈ纾篈D, PD等）的早期診斷需求，助力提升老年人群的生活質(zhì)量，降低社會養(yǎng)老壓力，為國家老年健康事業(yè)提供有力支撐。

一、物理所生物芯片實驗室介紹

物理所生物芯片實驗室成立于2023年10月，由徐紅星院士團隊主導，專注于體外診斷（IVD）技術的開發(fā)與研究。實驗室圍繞生物蛋白分子檢測，開發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權的數(shù)字熒光免疫吸附檢測技術（D-FLISA），該技術具備單分子水平（fg/ml）的檢測能力，并獲評第二十六屆中國國際高新技術成果交流會——優(yōu)秀科研成果創(chuàng)新獎。目前實驗室占地近600平方米，包含光學表征實驗間、生物試劑實驗間及儀器開發(fā)裝配實驗間，各類研發(fā)人員30余名。主要研究方向覆蓋未來健康產(chǎn)業(yè)中的體外診斷試劑盒、設備元器件及高端體外診斷儀器的開發(fā)。

二、單分子檢測平臺概述

物理所以人民健康需求為核心，攻克超靈敏檢測技術難關，結(jié)合ELISA平臺與熒光微球標記識別技術，打造出適用于臨床應用的中高通量單分子免疫檢測系統(tǒng)�；�于該平臺開發(fā)的阿爾茲海默�。ˋD）血液標志物單分子檢測試劑盒和分析設備，可在1.5小時內(nèi)，實現(xiàn)對90份樣本（配套96孔板）中AD生物標志物的fg級定量分析。

三、核心技術與產(chǎn)品優(yōu)勢

1. 單分子識別： 基于自研的熒光信號放大技術，實現(xiàn)“單分子分辨”。

2. 數(shù)字化定量：通過對熒光信號的精確計數(shù)，克服信號平均化效應，確保結(jié)果穩(wěn)定可靠。

3. 操作便捷： 兼容ELISA操作流程與酶免工作站，支持全流程自動化。

4. 高通量檢測：支持96/384孔板高通量檢測平臺，單次檢測樣本數(shù)可達300個以上。

此次標志著物理所在單分子檢測技術領域的創(chuàng)新突破，為阿爾茲海默病的早期診斷提供了全新的解決方案，并展示了D-FLISA技術在生命科學研究及醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)中的廣闊應用前景。