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“亮·檢驗(yàn)”第八屆體外診斷青年企業(yè)家論壇于2025年3月21日在杭州大會(huì)展中心順利召開。在論壇的青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目路演環(huán)節(jié)，深圳市柵極芯致生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“柵極芯致”）的“基于晶體管技術(shù)的超靈敏及超多重蛋白檢測(cè)平臺(tái)”項(xiàng)目驚艷亮相，獲得與會(huì)專家的高度評(píng)價(jià)。

柵極芯致通過(guò)底層技術(shù)的創(chuàng)新和應(yīng)用的拓展，成功地將微流控技術(shù)和半導(dǎo)體技術(shù)應(yīng)用于診斷檢測(cè)，從而實(shí)現(xiàn)了高通量、低成本、便攜快速的超敏蛋白組學(xué)檢測(cè)。該項(xiàng)目技術(shù)能夠在疾病早期階段（如阿爾茨海默癥、眼科疾病、癌癥等）檢測(cè)到極低濃度的生物標(biāo)志物，有利于疾病篩查的早期發(fā)現(xiàn)，項(xiàng)目的商業(yè)化和產(chǎn)品化可以快速的推廣到科研及臨床應(yīng)用中，從而實(shí)現(xiàn)精診斷和治療。因此，該項(xiàng)目具有巨大的技術(shù)價(jià)值和商業(yè)潛力。

一、柵極芯致介紹

深圳柵極芯致生物科技有限公司成立于2023年6月，是一家由海外高層次人才及診斷行業(yè)資深專家創(chuàng)立的高科技生物醫(yī)療公司。柵極芯致是一家專注于生物技術(shù)與半導(dǎo)體交叉領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)，致力于通過(guò)半導(dǎo)體技術(shù)打造高通量，高靈敏，低成本，快速的蛋白組學(xué)檢測(cè)平臺(tái)。團(tuán)隊(duì)的核心技術(shù)為基于晶體管傳感器的陣列式表面?zhèn)鞲邢到y(tǒng)，用一張芯片代替顯微鏡實(shí)現(xiàn)數(shù)字熒光陣列信號(hào)的讀取和檢測(cè)。依托該平臺(tái)，公司打造了基于液滴微流控的超靈敏單分子免疫檢測(cè)平臺(tái)。

該單分子免疫檢測(cè)在底層技術(shù)層面分別對(duì)單分散和檢測(cè)兩方面做出創(chuàng)新，和市面上常規(guī)的技術(shù)產(chǎn)生差異化。1)在樣本單分散方面：柵極芯致采用微流控液滴的方式代替?zhèn)鹘y(tǒng)微孔的方式；2)在檢測(cè)技術(shù)方面：柵極芯致采用集成式表面陣列傳感技術(shù)（ISAS）代替?zhèn)鹘y(tǒng)顯微成像技術(shù)。此技術(shù)可實(shí)現(xiàn)血液樣本中飛克級(jí)蛋白標(biāo)志物檢出，相比國(guó)外同類產(chǎn)品，成本和儀器體積成倍下降。目前，公司已布局?jǐn)?shù)十項(xiàng)專利，并逐步推進(jìn)儀器和試劑的報(bào)證流程。

二、柵極芯致產(chǎn)品特色

新一代超敏單分子免疫檢測(cè)平臺(tái)的技術(shù)突破

1、技術(shù)突破：微流控體系實(shí)現(xiàn)樣本的單分散性，集成式表面陣列傳感系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)熒光快速檢測(cè)；

2、檢測(cè)性能：檢測(cè)靈敏度可達(dá)到fg/mL，同時(shí)檢測(cè)變異系數(shù)<15%，確保檢測(cè)結(jié)果的高穩(wěn)定性和可重復(fù)性；

3、低成本化：成本接近化學(xué)發(fā)光。

4、POCT化：實(shí)現(xiàn)超敏蛋白檢測(cè)桌面化，設(shè)備小巧便攜，適配科研及臨床場(chǎng)景。

三、應(yīng)用場(chǎng)景

在臨床應(yīng)用方面，柵極芯致依托半導(dǎo)體生物傳感技術(shù)的突破性優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建了基于超敏蛋白組學(xué)的疾病早期篩查與精準(zhǔn)診斷體系。針對(duì)阿爾茨海默癥的診療難點(diǎn)，公司創(chuàng)新研發(fā)了基于Aβ42、磷酸化Tau蛋白（p-Tau181/217）及神經(jīng)絲輕鏈（NfL）的多維度神經(jīng)生物標(biāo)志物檢測(cè)體系。通過(guò)自主研發(fā)的高密度納米孔陣列芯片，該技術(shù)僅需微量血液或腦脊液樣本即可實(shí)現(xiàn)病程分期判斷，結(jié)合全自動(dòng)微流控預(yù)處理模塊，該技術(shù)可在30分鐘內(nèi)完成樣本分離、蛋白富集及信號(hào)放大，檢測(cè)靈敏度達(dá)到fg/mL級(jí)別，能夠精準(zhǔn)區(qū)分臨床前期、輕度認(rèn)知障礙及癡呆階段，為早期干預(yù)和個(gè)性化治療方案的制定提供分子層面的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)支持。

柵極芯致正在構(gòu)建覆蓋“自研芯片-多元化標(biāo)志物-AI智能診斷”的全鏈條技術(shù)壁壘，并積極布局神經(jīng)性退行疾病、腫瘤、心血管疾病等領(lǐng)域的早診早篩解決方案。公司致力于推動(dòng)醫(yī)療模式從“疾病治療”向“健康管理”轉(zhuǎn)變，為分級(jí)診療體系提供底層技術(shù)支撐，切實(shí)提升重大疾病的防控效率和公共衛(wèi)生服務(wù)水平。