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2025年3月22日，在杭州召開(kāi)的“第十二屆中國(guó)體外診斷發(fā)展大會(huì)”上，賀福初院士發(fā)表了題為《蛋白質(zhì)組學(xué)助力IVD新質(zhì)生產(chǎn)力》的演講，深入剖析了第一代精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)（GDPM）的局限性，并系統(tǒng)介紹了第二代精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)（PDPM）的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)及國(guó)際大科學(xué)計(jì)劃π-HuB的宏偉藍(lán)圖。這一演講為體外診斷（IVD）產(chǎn)業(yè)的未來(lái)發(fā)展指明了新方向。

第一代精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)（GDPM）的不足

賀福初院士指出，基因組學(xué)驅(qū)動(dòng)的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)（GDPM）雖在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域取得了顯著成就，但其局限性日益凸顯。人類基因組計(jì)劃（HGP）推動(dòng)了分子診斷和靶向藥物的快速發(fā)展，但實(shí)際臨床受益率不足5%。例如，美國(guó)一項(xiàng)覆蓋61萬(wàn)腫瘤患者的研究顯示，靶向藥物的可及人群僅8.3%，有效人群不足5%。更值得注意的是，近半數(shù)伴隨診斷標(biāo)志物與基因突變無(wú)關(guān)，這表明僅依賴基因組數(shù)據(jù)難以全面揭示疾病機(jī)制，尤其是對(duì)無(wú)驅(qū)動(dòng)基因突變的患者群體。

第二代精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)（PDPM）的問(wèn)世

面對(duì)GDPM的瓶頸，賀福初院士提出蛋白質(zhì)組學(xué)驅(qū)動(dòng)的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)（PDPM）將成為新時(shí)代的核心引擎。蛋白質(zhì)組直接反映生命的即時(shí)狀態(tài)，其動(dòng)態(tài)性和復(fù)雜性遠(yuǎn)超基因組。通過(guò)中國(guó)人蛋白質(zhì)組計(jì)劃（CNHPP），研究團(tuán)隊(duì)繪制了十大高發(fā)腫瘤的蛋白質(zhì)組圖譜，發(fā)現(xiàn)了僅通過(guò)蛋白質(zhì)組分析才能揭示的惡性相關(guān)特征。例如，在肝癌研究中，蛋白質(zhì)組分析揭示了膽固醇代謝重編程的關(guān)鍵作用，并鑒定出SOAT1作為潛在治療靶點(diǎn)，其抑制劑阿伐麥布(avasimibe)已展現(xiàn)出良好的抗腫瘤效果。這一成果發(fā)表于《Nature》，標(biāo)志著PDPM范式的國(guó)際認(rèn)可。

π-HuB計(jì)劃：重塑生物醫(yī)學(xué)未來(lái)

賀福初院士重點(diǎn)介紹了中國(guó)領(lǐng)銜的“人體蛋白質(zhì)組導(dǎo)航計(jì)劃”（π-HuB）。該計(jì)劃旨在繪制人體37萬(wàn)億細(xì)胞的蛋白質(zhì)組動(dòng)態(tài)圖譜，構(gòu)建“人體狀態(tài)導(dǎo)航系統(tǒng)”，為疾病診療提供精準(zhǔn)指引。2024年12月12日，《Nature》首次刊發(fā)了由中國(guó)科學(xué)家領(lǐng)銜的π-HuB計(jì)劃白皮書(shū)，被譽(yù)為“人類歷史上史無(wú)前例的大科學(xué)計(jì)劃”。國(guó)際評(píng)審高度評(píng)價(jià)其“開(kāi)創(chuàng)性”和“對(duì)生物醫(yī)學(xué)的深遠(yuǎn)影響”。π-HuB計(jì)劃不僅將突破疾病標(biāo)志物與藥物靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)的瓶頸，更將推動(dòng)中國(guó)在全球生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域掌握話語(yǔ)權(quán)。

蛋白質(zhì)組學(xué)賦能IVD產(chǎn)業(yè)

賀福初院士強(qiáng)調(diào)，蛋白質(zhì)組學(xué)將為IVD產(chǎn)業(yè)帶來(lái)革命性變革。目前，全球蛋白質(zhì)組學(xué)市場(chǎng)正以14.6%-17.6%的年增長(zhǎng)率擴(kuò)張，其中診斷領(lǐng)域增速最快（18.5%）。蛋白質(zhì)組學(xué)已催生多項(xiàng)創(chuàng)新應(yīng)用，如英國(guó)的EarlyCDT-Lung肺癌早期檢測(cè)和澳大利亞的PromarkerD糖尿病腎病預(yù)測(cè)測(cè)試。π-HuB計(jì)劃通過(guò)“五位一體”體系（大科學(xué)計(jì)劃、設(shè)施、產(chǎn)業(yè)園、國(guó)際組織、研究院），將加速技術(shù)轉(zhuǎn)化，打造全球首個(gè)蛋白質(zhì)組產(chǎn)業(yè)示范基地，預(yù)計(jì)經(jīng)濟(jì)回報(bào)遠(yuǎn)超人類基因組計(jì)劃。

總結(jié)：開(kāi)啟智慧醫(yī)學(xué)新范式

賀福初院士的演講揭示了蛋白質(zhì)組學(xué)在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和IVD產(chǎn)業(yè)中的巨大潛力。PDPM通過(guò)揭示蛋白質(zhì)組的動(dòng)態(tài)變化，彌補(bǔ)了GDPM的不足；π-HuB計(jì)劃則以中國(guó)為主導(dǎo)，為全球生物醫(yī)學(xué)研究開(kāi)辟了新路徑。隨著蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)的成熟和產(chǎn)業(yè)化落地，IVD產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)以“精準(zhǔn)診斷、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、個(gè)性化治療”為特征的新質(zhì)生產(chǎn)力時(shí)代，為人類健康事業(yè)注入全新動(dòng)力。