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今年兩會(huì)，全國人大代表、中國醫(yī)藥投資有限公司董事、國藥勵(lì)展展覽有限公司董事于清明關(guān)注醫(yī)藥健康領(lǐng)域。

過去一年，他調(diào)研與走訪了國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、基層社區(qū)和養(yǎng)老機(jī)構(gòu)，發(fā)現(xiàn)在適老型醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新、醫(yī)療器械職業(yè)教育等方面需進(jìn)一步完善。

他今年提交了6項(xiàng)有關(guān)議案，其中4項(xiàng)都圍繞醫(yī)療器械展開，涉及人工智能+適老型醫(yī)療器械創(chuàng)新、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施應(yīng)用、醫(yī)療器械職業(yè)教育、醫(yī)療器械教育國際合作等。

他支持積極應(yīng)用人工智能，支持適老型家用醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新；通過“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)機(jī)制在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和醫(yī)保四大環(huán)節(jié)全鏈條貫通UDI；完善醫(yī)療器械職業(yè)教育體系，使得人才培養(yǎng)與產(chǎn)業(yè)需求深度對接；基于“一帶一路”沿線國家和地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投資發(fā)展趨勢，加強(qiáng)復(fù)合型人才培養(yǎng)。

加快人工智能+適老型醫(yī)療器械創(chuàng)新

國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2024年末，我國60歲及以上人口達(dá)到31031萬人，首次突破3億人。根據(jù)國家衛(wèi)健委，我國當(dāng)前的養(yǎng)老格局呈現(xiàn)出“9073”的特點(diǎn)，即90%左右的老年人選擇居家養(yǎng)老，7%的老年人選擇社區(qū)養(yǎng)老，僅有3%的老年人選擇“高端康養(yǎng)”方式。

在此背景下，于清明走訪發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有家用醫(yī)療器械在適老化設(shè)計(jì)、市場可及性、服務(wù)保障等方面存在一些痛點(diǎn)和不足，甚至導(dǎo)致老年人“不會(huì)用、用不起、用不好”的現(xiàn)象。

例如，有的智能醫(yī)療設(shè)備操作復(fù)雜、界面不友好（如字體小、觸屏不靈敏）；針對失能老人的智能護(hù)理床、防褥瘡設(shè)備等研發(fā)供給不足等。

為此，他建議全鏈條支持適老型家用醫(yī)療器械、康復(fù)輔助設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。設(shè)立適老型醫(yī)療器械創(chuàng)新專項(xiàng)基金，并對企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新適老型醫(yī)療器械給予一定稅收優(yōu)惠；加速產(chǎn)品審評審批，將部分適老型產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄；同時(shí)，在居家養(yǎng)老試點(diǎn)城市推廣智能護(hù)理機(jī)器人等應(yīng)用，培育規(guī)模化市場。

積極應(yīng)用人工智能，賦能適老型醫(yī)療器械創(chuàng)新迭代。加快研發(fā)AI+小型化、智能化、家庭化、可穿戴適老型醫(yī)療器械，如智能護(hù)理床、智能排泄輔助設(shè)備、認(rèn)知障礙干預(yù)設(shè)備等。同時(shí)，研發(fā)輔助起坐、智能叫醒等居家養(yǎng)老輔助設(shè)備。要求產(chǎn)品符合一鍵報(bào)警、語音交互、字體放大、大屏顯示等適老化設(shè)計(jì)。

實(shí)現(xiàn)家用醫(yī)療器械數(shù)據(jù)與社區(qū)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)互聯(lián)互通。探索家庭醫(yī)生、子女聯(lián)網(wǎng)監(jiān)護(hù)，實(shí)現(xiàn)居家健康監(jiān)測與機(jī)構(gòu)診療的有效銜接，提升居家養(yǎng)老照護(hù)的安全性，共同構(gòu)建覆蓋老年人全生命周期的健康管理體系。

積極拓展縣域市場，優(yōu)化服務(wù)體系，解決老年人“不會(huì)用、用不起、用不好”的痛點(diǎn)。同時(shí)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，完善風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。

通過“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)強(qiáng)化UDI實(shí)施與應(yīng)用

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI），是指在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的，由數(shù)字、字母或者符號(hào)組成的代碼。它相當(dāng)于每個(gè)醫(yī)療器械的“身份證”，可追溯醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)透明化、可視化。

九派新聞檢索發(fā)現(xiàn)，2021年1月1日，9大類69種第三類醫(yī)療器械第一批實(shí)施UDI。2022年6月1日，其他第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）第二批實(shí)施UDI。2024年6月1日，部分臨床需求量較大的一次性使用產(chǎn)品、集中帶量采購中選產(chǎn)品等部分第二類醫(yī)療器械第三批實(shí)施UDI。

于清明發(fā)現(xiàn)，在UDI實(shí)施過程中，仍有一些難題有待解決。部分二類醫(yī)療器械和全部一類醫(yī)療器械尚未實(shí)現(xiàn)強(qiáng)制UDI賦碼，造成相關(guān)流通、使用和醫(yī)保環(huán)節(jié)無碼可掃；掃碼的智能化批量識(shí)別設(shè)備存在短板等。

他建議，通過“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)機(jī)制在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和醫(yī)保四大環(huán)節(jié)全鏈條貫通UDI實(shí)施與應(yīng)用。首先加快實(shí)施第一類、第二類醫(yī)療器械各級外包裝的UDI賦碼工作，確保UDI全品類全覆蓋，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈、全供應(yīng)鏈UDI應(yīng)掃盡掃；其次鼓勵(lì)業(yè)內(nèi)相關(guān)軟硬件廠商采用人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)，積極研發(fā)UDI追溯碼相關(guān)的數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)處理和數(shù)據(jù)上報(bào)技術(shù)，盡快形成標(biāo)準(zhǔn)化軟硬件解決方案，降低企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)掃碼工作成本；希望醫(yī)保部門加快建設(shè)全國統(tǒng)一的醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通企業(yè)上傳追溯碼信息接口，實(shí)現(xiàn)一次上傳、全國通用；加快建立UDI追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫，以及醫(yī)療器械大中小包裝追溯映射庫、各類追溯碼識(shí)別庫，免費(fèi)向生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放。

推動(dòng)醫(yī)療器械職業(yè)教育與產(chǎn)業(yè)深度融合

數(shù)據(jù)顯示，截至2024年，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)超過3.4萬家；2014年實(shí)施創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序以來，截至2024年，我國批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械共315項(xiàng)。過去一年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)48個(gè)創(chuàng)新藥、65個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。

在行業(yè)蓬勃?jiǎng)?chuàng)新發(fā)展的同時(shí)，醫(yī)療器械高素質(zhì)專業(yè)技術(shù)技能人才“瓶頸”問題受到于清明的關(guān)注。

他表示，在研發(fā)環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械行業(yè)對前沿技術(shù)人才的吸引力有待提高；在使用環(huán)節(jié)，既懂醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)又熟悉臨床應(yīng)用技術(shù)的醫(yī)工交叉型人才非常緊缺。在服務(wù)環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械裝配、質(zhì)檢、維修等技能人才缺口很大，很多企業(yè)是邊招聘邊培訓(xùn)。同時(shí)，醫(yī)療器械職業(yè)教育課程與產(chǎn)業(yè)發(fā)展有一定脫節(jié)，較少融入人工智能等前沿技術(shù)，難以滿足產(chǎn)業(yè)人才需求。

于清明建議，加強(qiáng)政策引導(dǎo)與支持，完善醫(yī)療器械職業(yè)教育體系，使醫(yī)療器械職業(yè)教育課程設(shè)置與產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度銜接，并根據(jù)產(chǎn)業(yè)趨勢和崗位需求及時(shí)優(yōu)化。建立“企業(yè)+職業(yè)院�！钡挠�才新模式。通過稅收優(yōu)惠、財(cái)政補(bǔ)貼等鼓勵(lì)企業(yè)參與醫(yī)療器械職業(yè)教育，提升學(xué)生的實(shí)踐能力。同時(shí)，加強(qiáng)醫(yī)療器械職業(yè)教育師資隊(duì)伍建設(shè)，聘請企業(yè)技術(shù)骨干進(jìn)行實(shí)踐教學(xué)。

此外，完善醫(yī)療器械人才評價(jià)與就業(yè)服務(wù)體系。加強(qiáng)對專業(yè)學(xué)生的就業(yè)指導(dǎo)，鼓勵(lì)積極參加職業(yè)技能鑒定和技術(shù)資格認(rèn)證，提升醫(yī)療器械專業(yè)人才的競爭力。

加強(qiáng)“一帶一路”教育合作，培養(yǎng)醫(yī)療器械復(fù)合型人才

在2025年除夕前一天（1月27日），第50屆阿拉伯國際醫(yī)療設(shè)備展覽會(huì)（Arab Health 2025）在迪拜舉辦，這是中東地區(qū)規(guī)模最大的醫(yī)療展會(huì)。

中東地區(qū)，是近年來中國醫(yī)療器械企業(yè)出海版圖上的熱門地之一。據(jù)大數(shù)據(jù)公司眾成數(shù)科測算，2024年中國對中東各國醫(yī)療器械出口總額達(dá)243.61億元，同比增長26.24%。其中，對沙特、阿聯(lián)酋、土耳其三國出口總額占比高達(dá)60.53%。

有關(guān)分析報(bào)告顯示，傳統(tǒng)上，美國、日本和歐洲是中國醫(yī)療器械的主要出口目的地，但近年來這些地區(qū)市場需求趨于飽和，增長速度有所放緩，新興市場如“一帶一路”沿線國家和地區(qū)正成為中國醫(yī)療器械出口的新增長點(diǎn)。

于清明提到，我國醫(yī)療器械企業(yè)“出�！蓖�往面臨諸多現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)。比如，缺乏對當(dāng)?shù)厥袌龅牧私猓�難在短期內(nèi)建立專業(yè)人員和管理者隊(duì)伍；因不同國家和地區(qū)的法律法規(guī)、語言文化差異，“出海”企業(yè)在獲取信息、溝通交流上，需要付出較高的成本。

他建議基于“一帶一路”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈發(fā)展需求，加強(qiáng)“一帶一路”沿線國家和地區(qū)醫(yī)療器械專業(yè)聯(lián)合辦學(xué)，持續(xù)培養(yǎng)掌握國際醫(yī)療器械法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)技能，熟悉相關(guān)國家和地區(qū)語言文化的復(fù)合型人才。他同時(shí)強(qiáng)調(diào)，應(yīng)鼓勵(lì)國內(nèi)醫(yī)療器械優(yōu)質(zhì)企業(yè)參與合作辦學(xué)，建立產(chǎn)學(xué)研用深度融合的科技創(chuàng)新體系，促進(jìn)成果產(chǎn)出、轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，加深行業(yè)國際交流合作，增進(jìn)彼此間信任，讓中國醫(yī)療器械品牌在“一帶一路”沿線國家和地區(qū)深耕發(fā)展，持續(xù)打造中國制造的新形象。