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各有關單位：
　　為指導注冊申請人對丙型肝炎病毒核糖核酸測定試劑盒注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好該類試劑的技術審評工作，我中心組織編寫了《丙型肝炎病毒核糖核酸測定試劑注冊技術審查指導原則》，結合我中心前期召開的相關專家咨詢會及企業(yè)調(diào)研和座談形成的綜合意見，現(xiàn)已形成第一次征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見（wwwNaNde.org.cn）。如有意見和建議，請于2015年4月6日前將意見或建議反饋至我中心審評三處。
　　聯(lián)系方式：
　　聯(lián)系人：陳亭亭、李耀華
　　電 話：010-68390658、010-68390654
　　電子郵箱：chentt@cmde.org.cnliyh@cmde.org.cn
　　傳真：010-68390713
　　通信地址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座307室
　　郵編：100044

　　附件：《丙型肝炎病毒核糖核酸測定試劑注冊技術審查指導原則》

　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫(yī)療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                                 2015年3月9日