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政策法規(guī)

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12項(xiàng)體外診斷第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則意見的通知

更新時(shí)間：2024/11/5 12:56:40　瀏覽次數(shù)：19057

12項(xiàng)體外診斷產(chǎn)品指導(dǎo)原則征求意見稿：

γ-谷氨�；D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

促黃體生成素檢測(cè)試劑（膠體金免疫層析法）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）

(征求意見稿)電解質(zhì)鉀、鈉、氯、鈣測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）

高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）

胱抑素C測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）

抗甲狀腺球蛋白抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

鏈球菌鑒定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿）

酶聯(lián)免疫分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）

微量元素分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

心肌肌鈣蛋白I肌紅蛋白肌酸激酶同工酶MB檢測(cè)試劑（膠體金免疫層析法）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）

血流變分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

脂蛋白（a）檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

意見反饋表：

意見反饋

醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則公開征求意見的通知征求意見稿聯(lián)系方式

上一條：關(guān)于公開征求《人類白細(xì)胞抗原（HLA）基因分型檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等2項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則意見的通知下一條：國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品等20項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告（2024年第21號(hào)）

全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì) 全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)
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12項(xiàng)體外診斷第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則意見的通知