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近日，中檢院發(fā)布《關(guān)于公布第十六期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄的通知》具體內(nèi)容如下：

為配合《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）的實施，經(jīng)各方共同努力，在注冊檢驗用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（第十五期）的基礎(chǔ)上，新增11個品種，現(xiàn)將243個品種公布如下：

注冊檢驗用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（第十六期）

注：

1.*標(biāo)識品種為本期目錄新增體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

2.▲標(biāo)識品種為可用于體外診斷試劑檢驗的化學(xué)對照品。

3.相關(guān)品種電子版說明書可到中國食品藥品檢定研究院網(wǎng)站http://aoc.nifdc.org.cn/sell/home/search.html,點(diǎn)擊目錄查詢，進(jìn)行在線瀏覽。

4.限制供應(yīng)是指僅供給相關(guān)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。

5.《注冊檢驗用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（第十六期）》發(fā)布之日起，《注冊檢驗用體外診斷試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（第十五期）》同時廢止。

中檢院

2024年10月31日