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膀胱癌是常見的泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤之一，嚴(yán)重威脅著中國人民的生命健康。近年來，隨著人均壽命的延長，以及人口老齡化的加速，膀胱癌的發(fā)病率和死亡率呈逐年上升趨勢。提高早期膀胱癌的檢出率并進(jìn)行及時有效的治療，既可改善患者的預(yù)后和生存質(zhì)量，又能減輕其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，但目前中國尚缺乏膀胱癌早診早治的統(tǒng)一規(guī)范。因此，中國腫瘤醫(yī)院泌尿腫瘤協(xié)作組的相關(guān)專家，根據(jù)近年的膀胱癌國內(nèi)外指南、研究進(jìn)展和臨床實踐經(jīng)驗，通過專家會議討論、德爾菲問卷調(diào)查等形式，對專家意見進(jìn)行調(diào)查匯總、歸納整理和修改完善，最終形成《膀胱癌早診早治專家共識（2024年版）》。希望通過本共識，推進(jìn)中國膀胱癌早診早治的規(guī)范化，也為相關(guān)臨床工作者提供相應(yīng)的指導(dǎo)意見和規(guī)范依據(jù)。

膀胱癌是常見的泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤之一。最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2022年中國預(yù)計新發(fā)膀胱癌9.29萬例，其中男性7.32萬例，其發(fā)病率居男性所有惡性腫瘤的第8位；預(yù)計死亡4.14萬例，其中男性3.25萬例。膀胱癌是嚴(yán)重威脅中國人民生命健康的惡性腫瘤之一，如何有效地降低膀胱癌的疾病負(fù)擔(dān)是亟待解決的重大公共衛(wèi)生問題。

肌層侵襲和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移是膀胱癌患者死亡或預(yù)后不良的主要因素。肌層浸潤性膀胱癌（muscle-invasive bladder cancer，MIBC）患者的5年總生存率為50%左右，轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者的5年總生存率更低至5%，而非肌層浸潤性膀胱癌（non-muscle-invasive bladder cancer，NMIBC）患者的5年生存率則高達(dá)90%。研究顯示，大部分的MIBC患者是在診斷時發(fā)現(xiàn)的，而不是NMIBC患者進(jìn)展后發(fā)現(xiàn)，提示早診可以有效地降低肌層浸潤和轉(zhuǎn)移性膀胱癌的發(fā)生率。

已有研究表明，對膀胱癌開展早診早治，可以顯著地提高早期病變檢出率，改善患者預(yù)后和生活質(zhì)量。但迄今為止，中國尚缺乏膀胱癌早診早治的相關(guān)專家共識。為此，中國腫瘤醫(yī)院泌尿腫瘤協(xié)作組的相關(guān)專家，結(jié)合膀胱癌相關(guān)的指南和規(guī)范、國內(nèi)外近年的文獻(xiàn)報道和臨床實踐，編制了《膀胱癌早診早治專家共識（2024年版）》。本共識將在國內(nèi)膀胱癌領(lǐng)域?qū)W術(shù)會議上進(jìn)行宣講。計劃每兩年更新一次，納入最新的研究成果和技術(shù)進(jìn)展，為患者提供更為個體化和精準(zhǔn)化的治療方案。

尿液檢查

（1）尿細(xì)胞學(xué)檢查：尿細(xì)胞學(xué)檢查是膀胱癌診斷和術(shù)后隨訪的重要方法之一。尿細(xì)胞學(xué)檢測膀胱癌的靈敏度為13%~75%，特異度為85%~00%，且靈敏度與腫瘤分級呈正相關(guān)。尿標(biāo)本中癌細(xì)胞數(shù)量少、細(xì)胞的不典型或退行性變、泌尿系統(tǒng)感染、結(jié)石、膀胱灌注治療和檢查者的技術(shù)差異等因素會影響尿細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果。

（2）尿液分子標(biāo)志物檢查：目前已有多種相對成熟的膀胱腫瘤尿液分子標(biāo)志物檢查技術(shù)，如尿熒光原位雜交（fluorescence in situ hybridization，F(xiàn)ISH）、核基質(zhì)蛋白22（nuclear matrix protein 22，NMP22）、膀胱腫瘤抗原（bladder tumorantigen，BTA）相關(guān)檢查（BTA Stat及BTA TRAK）和免疫-細(xì)胞檢測等。

1、FISH

FISH檢測具有較高的靈敏度和特異度，特異度低于尿細(xì)胞學(xué)檢查。有膀胱炎癥、結(jié)石、放療等病史者的尿液標(biāo)本中，F(xiàn)ISH結(jié)果的特異度降低。UroVysion 2001年被美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)用于膀胱癌的診斷。

2、NMP22檢測

NMP22在膀胱癌中呈現(xiàn)高表達(dá)，并可在腫瘤細(xì)胞凋亡后釋放到尿液中，其診斷靈敏度為52%~69%，特異度為87%~89%。

3、BTA Stat 及 BTA TRAK 檢測

當(dāng)患者患有膀胱癌時，尿液中BTA濃度（U/mL）會顯著升高。BTA Stat診斷靈敏度為57%~82%，特異度為68%~93%。BTA TRAK診斷靈敏度為66%~77%，特異度為5%~75%。

4、免疫-細(xì)胞檢測

檢測的目標(biāo)是膀胱癌細(xì)胞表達(dá)的癌胚抗原和黏蛋白，診斷靈敏度為60%~100%，特異度為75%~84%。

（3）DNA和RNA檢測：基于尿液DNA或RNA檢測膀胱癌的技術(shù)也逐漸成為近年來的研究熱點，有望成為膀胱癌無創(chuàng)診斷的新方法。

1、DNA檢測

DNA檢測是利用尿液DNA的基因突變和甲基化等特征對膀胱癌進(jìn)行診斷，基因突變和甲基化等特征對膀胱癌進(jìn)行診斷，近年來成為研究的熱點之一。多項研究表明，TERT、FGFR3、VIM和ONECUT2是膀胱癌早期診斷的重要標(biāo)志物。例如，通過檢測FGFR3、TERT和KRAS基因突變，對膀胱癌的診斷靈敏度為93.3%，特異度為80.0%；通過檢測VIM、GDF15和TMEFF2的甲基化，對膀胱癌的診斷靈敏度可達(dá)94%，特異度可達(dá)100%；基于對ONECUT2、OSR1、SIM2、OTX1和MEIS1的甲基化檢測，對膀胱癌的診斷靈敏度為82%，特異度為82%。越來越多的研究表明，基于尿液DNA的多維度、多靶點聯(lián)合檢測在尿路上皮癌的診斷中具有重要價值，值得在臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。其中，一項在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院和天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院三家中心招募的前瞻性、雙盲、大型的臨床研究顯示，通過聯(lián)合檢測FGFR3/TERT突變和ONECUT2/VIM甲基化，對尿路上皮癌的診斷靈敏度可達(dá)91.37%，特異度可達(dá)95.09%，且此方法能夠同時早期檢出膀胱癌和上尿路上皮癌，靈敏度分別為90.9%和92.9%。

2、RNA檢測

基于尿液RNA的檢測方法，是通過評估膀胱癌中特異基因的表達(dá)特征，以此實現(xiàn)對膀胱癌的早期診斷。研究顯示，通過對IGFBP5、HOXA13、MDK、CDC2和CXCR2的mRNA表達(dá)量進(jìn)行檢測，其診斷膀胱癌的靈敏度為82%，特異度為85%。通過檢測CRH、IGF2、UPK1B、ANXA10和ABL1的mRNA表達(dá)，其診斷膀胱癌的靈敏度為73%，特異度為90%。此外，有研究發(fā)現(xiàn)，利用尿液中特定miRNA（miR-101，miR-126和miR-182等）和lncRNA（H19、HOTAIR、 HYMA1、MALAT1和UCA1等）的檢測，也有助于膀胱癌的早期診斷。