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今年3月國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)2024年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知》，此次行動(dòng)，包含醫(yī)療機(jī)構(gòu)、傳染病防治、職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生、血液安全等多個(gè)領(lǐng)域，并重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療美容與母嬰保健領(lǐng)域。通知要求各地必須在2024年11月30日前上報(bào)國(guó)家監(jiān)督抽檢信息，使用信息報(bào)告系統(tǒng)的數(shù)據(jù)。省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)還要11月30日前向國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)療應(yīng)急司提交半年度和全年的工作總結(jié)。
01
衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽查
檢查對(duì)象
轄區(qū)15%二級(jí)以上醫(yī)院
轄區(qū)5%一級(jí)醫(yī)院
轄區(qū)2%基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心/站、診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等）
轄區(qū)20%采供血機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)）
監(jiān)督檢查內(nèi)容
公共衛(wèi)生
預(yù)防接種管理：接種單位和人員資質(zhì)、疫苗公示、接種前告知與詢(xún)問(wèn)、疫苗的接收與處置記錄。
傳染病疫情報(bào)告：疫情報(bào)告制度、疫情登記、瞞報(bào)等情況。
傳染病疫情控制：預(yù)檢分診制度、診療規(guī)定、消毒處理、監(jiān)測(cè)職責(zé)、控制措施。
消毒隔離措施：消毒管理組織、消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查、醫(yī)療器械消毒或滅菌。
醫(yī)療廢物處置：分類(lèi)收集、使用專(zhuān)用包裝、貯存設(shè)施、交接運(yùn)送。
病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全：實(shí)驗(yàn)室批準(zhǔn)或備案、人員培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)檔案、菌（毒）種或樣本處理。
醫(yī)療質(zhì)量
醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理：檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案憑證、診療活動(dòng)管理情況。
醫(yī)療衛(wèi)生人員管理：醫(yī)師、護(hù)士、醫(yī)技人員的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為管理情況。
藥品和醫(yī)療器械管理：麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物的管理情況。
醫(yī)療技術(shù)管理：禁止類(lèi)技術(shù)、限制類(lèi)技術(shù)、醫(yī)療美容、臨床基因擴(kuò)增技術(shù)管理。
醫(yī)療文書(shū)管理：處方、病歷、醫(yī)學(xué)證明文件等管理情況。
重點(diǎn)病歷抽查：合理檢查、合理用藥、合理治療、收費(fèi)管理、醫(yī)�；鹗褂玫�。
生物醫(yī)學(xué)研究管理：資質(zhì)資格、登記備案、倫理審查等管理情況。
政策落實(shí)情況：公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)設(shè)營(yíng)利性藥店，向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益；公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷(xiāo)售；公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員薪酬不得與藥品、耗材、檢查、化驗(yàn)等收入掛鉤等。
醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理：檢查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或診所備案憑證、診療活動(dòng)管理情況。
醫(yī)療衛(wèi)生人員管理：醫(yī)師、護(hù)士、醫(yī)技人員的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為管理情況。
藥品和醫(yī)療器械管理：麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物的管理情況。
醫(yī)療技術(shù)管理：禁止類(lèi)技術(shù)、限制類(lèi)技術(shù)、醫(yī)療美容、臨床基因擴(kuò)增技術(shù)管理。
醫(yī)療文書(shū)管理：處方、病歷、醫(yī)學(xué)證明文件等管理情況。
重點(diǎn)病歷抽查：合理檢查、合理用藥、合理治療、收費(fèi)管理、醫(yī)�；鹗褂玫�。
生物醫(yī)學(xué)研究管理：資質(zhì)資格、登記備案、倫理審查等管理情況。
政策落實(shí)情況：公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)設(shè)營(yíng)利性藥店，向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益；公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷(xiāo)售；公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員薪酬不得與藥品、耗材、檢查、化驗(yàn)等收入掛鉤等。
母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)
機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)情況：開(kāi)展母嬰保健技術(shù)服務(wù)、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)、設(shè)置人類(lèi)精子庫(kù)的機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況。
法律法規(guī)執(zhí)行情況：機(jī)構(gòu)是否按照批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍和服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè)；人員是否按照批準(zhǔn)的服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè)；開(kāi)展人工終止妊娠手術(shù)是否進(jìn)行登記查驗(yàn)；開(kāi)展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷是否規(guī)范；開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)是否查驗(yàn)身份證、結(jié)婚證；開(kāi)展產(chǎn)前診斷、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)等服務(wù)是否符合相關(guān)要求；相關(guān)技術(shù)服務(wù)是否遵守知情同意的原則；出具醫(yī)學(xué)證明文件和診斷報(bào)告是否符合相關(guān)規(guī)定；病歷、記錄、檔案等醫(yī)療文書(shū)是否符合相關(guān)規(guī)定；是否設(shè)置禁止“兩非”的警示標(biāo)志；是否依法發(fā)布母嬰保健技術(shù)服務(wù)廣告。
制度建立及實(shí)施情況：是否建立禁止胎兒性別鑒定的管理制度；是否建立人工終止妊娠登記查驗(yàn)制度；是否建立技術(shù)檔案管理、轉(zhuǎn)診、追蹤觀察制度；是否建立孕產(chǎn)婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒出生缺陷報(bào)告制度；是否建立出生醫(yī)學(xué)證明管理制度；是否存在出具虛假出生醫(yī)學(xué)證明情況；是否具有保證技術(shù)服務(wù)安全和服務(wù)質(zhì)量的其他管理制度；相關(guān)制度實(shí)施情況。
規(guī)范應(yīng)用人類(lèi)輔助生殖技術(shù)專(zhuān)項(xiàng)檢查：是否符合國(guó)家生育政策、倫理原則和基本標(biāo)準(zhǔn)；是否遵守臨床、實(shí)驗(yàn)室等操作規(guī)范；是否存在非法采供精、非法采供卵、參與實(shí)施代孕、偽造或買(mǎi)賣(mài)出生醫(yī)學(xué)證明、濫用性別鑒定技術(shù)等行為；是否存在無(wú)相應(yīng)技術(shù)資質(zhì)開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的行為。
02
職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生抽查
檢查對(duì)象
用人單位
職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)
放射診療機(jī)構(gòu)
職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)
監(jiān)督檢查內(nèi)容
職業(yè)衛(wèi)生管理：職業(yè)病防治管理組織、職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)、建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施“三同時(shí)”、職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)、工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素監(jiān)測(cè)和檢測(cè)、職業(yè)病危害告知和警示標(biāo)識(shí)設(shè)置、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急救援設(shè)施和個(gè)人使用的職業(yè)病防護(hù)用品、勞動(dòng)者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)、職業(yè)病病人和疑似職業(yè)病病人處置。
技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理：技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)、工作規(guī)范、出具報(bào)告要求、人員、儀器設(shè)備、場(chǎng)所要求、虛假證明文件情況。
放射診療機(jī)構(gòu)管理：建設(shè)項(xiàng)目管理、放射診療場(chǎng)所管理及其防護(hù)措施、放射診療設(shè)備管理、放射工作人員管理、患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護(hù)、放射事件預(yù)防處置、職業(yè)病人管理、檔案管理與體系建設(shè)、核醫(yī)學(xué)診療管理、放射性同位素管理、放射治療管理。
職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)管理：工作范圍、報(bào)告要求、技術(shù)人員、儀器設(shè)備場(chǎng)所要求、質(zhì)量控制、程序要求、檔案管理、管理制度、勞動(dòng)者保護(hù)、職業(yè)健康檢查結(jié)果、職業(yè)禁忌、疑似職業(yè)病、職業(yè)病的告知、通知、報(bào)告。
03
血液安全抽查
檢查對(duì)象
一般血站（血液中心、中心血站、中心血庫(kù)）
特殊血站（臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)）
單采血漿站
醫(yī)院（含中醫(yī)院）
監(jiān)督檢查內(nèi)容
資質(zhì)管理：按照許可范圍開(kāi)展工作、從業(yè)人員取得相關(guān)崗位執(zhí)業(yè)資格或執(zhí)業(yè)注冊(cè)、使用符合國(guó)家規(guī)定的耗材。
血源管理：對(duì)獻(xiàn)血者、獻(xiàn)血漿者進(jìn)行身份核實(shí)、健康征詢(xún)和體檢、按要求檢測(cè)新漿員和間隔180天的漿員的血漿（血液）、未超量、頻繁采集血液（血漿）、未采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液（血漿）。
血液檢測(cè)：血液（血漿）檢測(cè)項(xiàng)目齊全、按規(guī)定保存血液標(biāo)本、按規(guī)定保存工作記錄、對(duì)檢測(cè)不合格或者報(bào)廢的血液（血漿），按有關(guān)規(guī)定處理、按規(guī)定制備全血及成分血。
包裝儲(chǔ)存運(yùn)輸：包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。
醫(yī)療廢物處理：依法執(zhí)業(yè)、科學(xué)宣傳、規(guī)范處理醫(yī)療廢物。
臨床用血管理：用血來(lái)源、管理組織和制度、血液出入庫(kù)、臨床輸血管理。
國(guó)家正在加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容廣告和人類(lèi)輔助生殖技術(shù)等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療領(lǐng)域的監(jiān)管，以防止違法違規(guī)行為并保護(hù)患者的合法權(quán)益。通過(guò)增強(qiáng)監(jiān)管力度，確�；颊吣軌蚪邮艿桨踩�、可靠的醫(yī)療服務(wù)，從而提升醫(yī)療環(huán)境的可信度。國(guó)家醫(yī)保局也表明了持續(xù)保持高壓監(jiān)管態(tài)勢(shì)，以保障醫(yī)保資金的安全和合理使用。
在這一監(jiān)管框架下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)被要求進(jìn)行自查和整改，并提交詳細(xì)的工作報(bào)告，這不僅是為了滿足合規(guī)要求，也是國(guó)家推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)向透明化、合法化發(fā)展的一部分。面對(duì)嚴(yán)格的監(jiān)管，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員必須以高度的責(zé)任感和專(zhuān)業(yè)精神，確保其管理和運(yùn)營(yíng)模式的合規(guī)性，以符合國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)。
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