
近日,為落實《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《“十四五”國民健康規(guī)劃》,強化科技創(chuàng)新對衛(wèi)生健康的支撐作用,根據癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病防治研究國家科技重大專項(以下簡稱四大慢病重大專項)的工作部署,按照《關于深化中央財政科技計劃(專項、基金等)管理改革的方案》及有關文件的要求,國家衛(wèi)生健康委公布了“癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病防治研究國家科技重大專項 2024 年度公開競爭項目申報指南”。擬安排的中央財政經費概算約12.96億(基礎前沿約2.67億、臨床研究約9.84億、其他約0.45億)。
其中包括第66項臨床微生物鑒定藥敏檢驗技術標準化和同質化體系平臺的建立(臨床研究),第68項臨床液相色譜質譜聯用技術檢驗標準化體系的建立(臨床研究),第70項多維度、智能化重大慢病相關臨床質譜適宜技術體系的建立(臨床研究)。
臨床微生物鑒定藥敏檢驗技術標準化和同質化體系平臺的建立(臨床研究)
研究內容:針對臨床微生物鑒定藥敏技術方法學不一致、實驗室不同質等問題,聯合不少于 100 家三級醫(yī)院和 100 家醫(yī)聯體或醫(yī)共體的微生物實驗室,針對臨床細菌真菌質譜/核酸鑒定以及細菌真菌藥敏項目,進行多中心方法學標準化建設、項目性能驗證和全流程檢驗質量控制,形成可推廣的臨床微生物技術標準化和同質化體系。
考核指標:制定臨床微生物感染領域指南 1-2 部,標準1-2 項,自主知識產權的抗菌藥物敏感性臨床折點 1-2 項;完善微生物鑒定藥敏操作程序并發(fā)表專著 1 部;獲得授權國家發(fā)明專利 3-4 項;建立 AI 智能微生物形態(tài)識別系統 1 套;建立大于 3 萬株的菌株庫及相關管理系統 1 套;實現 100 家三級醫(yī)療機構微生物鑒定藥敏結果互認,并輻射 100 家醫(yī)聯體或醫(yī)共體。
臨床液相色譜質譜聯用技術檢驗標準化體系的建立(臨床研究)
研究內容:針對臨床檢驗定量金標準—臨床液相色譜質譜聯用(液質聯用)技術的檢驗水平在不同醫(yī)療機構參差不齊、臨床項目標準化難、結果一致性差的問題,以心血管、代謝性疾病為切入點,建立臨床常用液質聯用檢驗項目參考方法,開展方法有效性、臨床有效性和臨床實用性多中心研究;建立適用于臨床實驗室的標準化智能質量控制體系;建立液質聯用檢驗前、中、后全流程標準化操作規(guī)范;開展臨床質譜檢驗一致性研究,并實施質量改進計劃;制定液質聯用檢測技術規(guī)范。
考核指標:建立臨床液質聯用參考方法 1-2 個;制定衛(wèi)生行業(yè)標準、技術規(guī)范或指南 1-2 項;組織全國不少于 50家醫(yī)療機構實施檢測結果一致性計劃;研發(fā)智能化質控軟件1 套;獲得授權國家發(fā)明專利 1-2 項。
多維度、智能化重大慢病相關臨床質譜適宜技術體系的建立(臨床研究)
研究內容:針對質譜技術開發(fā)難度大、結果解讀困難及自動化程度低等瓶頸問題,結合腫瘤、心血管及代謝性疾病等重大慢病生物標志物的時空分布特點,基于質譜技術,發(fā)現新生物標志物并開發(fā)高靈敏度、高特異性檢測方法,研發(fā)復雜質譜分析指標的智能解讀模式,研制全自動質譜檢測及智慧化控制系統。
考核指標:研發(fā)并注冊慢病相關質譜體外診斷試劑不少于 5 項;開發(fā)基于質譜技術的多維智慧決策模式不少于 3 個;開發(fā)全自動質譜檢測系統 1 套,全流程風險識別控制系統不少于 1 個;形成相關技術規(guī)范和指南不少于 2 部;獲得授權國家發(fā)明專利不少于 3 項。
指南中的四大慢病重大專項以解決癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病等重大疾病防診治難題為重點,以公開競爭的方式啟動 71 個重點研究方向,除特殊說明外,原則上前沿技術類項目配套資金與中央財政資金不低于 1:1 匹配、臨床研究類項目不低于 3:1 匹配。
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