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近年來(lái)，有不少人大代表和政協(xié)委員分別向兩會(huì)提出了修改《獻(xiàn)血法》的議案和提案，認(rèn)為應(yīng)該根據(jù)形勢(shì)對(duì)阻礙無(wú)償獻(xiàn)血事業(yè)發(fā)展的條款進(jìn)行修訂。據(jù)傳衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政局血液處已開展了多次關(guān)于修法的調(diào)研活動(dòng)。

自1998年10月1日正式實(shí)施之日起，《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》已頒布實(shí)施近17個(gè)年頭，至今尚未被修訂過(guò)。因此，如果不出意外，今年兩會(huì)上仍會(huì)有委員和代表提出修改《獻(xiàn)血法》的議案和提案。

"專家建議稿"六大亮點(diǎn)

據(jù)報(bào)道，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委已啟動(dòng)修法調(diào)研工作，并已形成專家建議稿。記者專訪了專家稿主要起草人、北京大學(xué)衛(wèi)生法學(xué)研究中心主任、北大法學(xué)院教授孫東東，獲悉專家稿有六大亮點(diǎn)，包括：①每次采血量提高到400毫升；②兩次采血間隔縮短至4個(gè)月；③將采漿站劃歸食藥監(jiān)總局；④將獻(xiàn)血年齡延長(zhǎng)至60周歲；⑤無(wú)償獻(xiàn)血一年內(nèi)醫(yī)保報(bào)銷增20%；⑥醫(yī)生有義務(wù)動(dòng)員患者自體輸血。

孫東東教授說(shuō)，《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》于1998年實(shí)施，僅24條，內(nèi)容粗糙，且有諸多法律漏洞。目前隨著大量人口擁向大城市，導(dǎo)致大城市用血量猛增，加之目前獻(xiàn)血的主要人群是大學(xué)生、農(nóng)民工和軍人，血源單一，導(dǎo)致大城市的血庫(kù)頻頻告急。衛(wèi)計(jì)委已將該法修改納入2012年部級(jí)修法調(diào)研計(jì)劃。專家建議稿共80條，對(duì)現(xiàn)行《獻(xiàn)血法》作了較大修改。

在介紹"亮點(diǎn)三"時(shí)，孫東東教授說(shuō)，按現(xiàn)行《獻(xiàn)血法》規(guī)定，無(wú)償獻(xiàn)血采集的血液，只能用于臨床輸血使用。而采漿站是商業(yè)運(yùn)作的，血液分成血清和血漿兩部分，血清主要是水分和抗體，血漿包括細(xì)胞成分、蛋白質(zhì)等。采漿站采血后需先進(jìn)行分離，然后將血漿賣給生物制品廠，用其制成人血白蛋白、球蛋白等生物制品。這些制品目前嚴(yán)重短缺。在很多經(jīng)濟(jì)落后地區(qū)，采漿站幾乎成為了地方政府的小金庫(kù)。但很多采漿站管理非常不規(guī)范，采血安全很成問(wèn)題，易感染艾滋病等。

現(xiàn)行《獻(xiàn)血法》對(duì)于采漿站管理規(guī)定模糊，為此專家們征求了世界衛(wèi)生組織的意見，按照國(guó)際通行的管理辦法，建議將其作為血液制品原料基地，劃歸血液制品生產(chǎn)機(jī)構(gòu)管理，對(duì)血液制品生產(chǎn)機(jī)構(gòu)終極監(jiān)管者應(yīng)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

"專家建議稿"的三大疑點(diǎn)

疑點(diǎn)1：孫東東教授是衛(wèi)計(jì)委的"專家"嗎？

2009年初，孫東東教授以"衛(wèi)生部專家委員會(huì)委員"名義發(fā)表了著名的"老上訪專業(yè)戶至少99%以上精神有問(wèn)題"的言論，引起輿論炮轟。衛(wèi)生部于4月10日對(duì)此作出回應(yīng)，新聞辦主任鄧海華稱此不屬實(shí)；衛(wèi)生部沒(méi)有"衛(wèi)生部專家委員會(huì)"，只有相應(yīng)專業(yè)領(lǐng)域的一些委員會(huì)或?qū)＜易稍兾瘑T會(huì)，而目前在這些專家委員會(huì)名單中沒(méi)有找到孫東東的名字。

蹊蹺的是，衛(wèi)生部并沒(méi)有追究孫東東教授冒用衛(wèi)生部頭銜的責(zé)任，新聞辦主任還在發(fā)布會(huì)上表示，"北大教師孫東東作為一個(gè)公民、一個(gè)教師、或者某一個(gè)領(lǐng)域的專家，他有自己的言論自由，他可以發(fā)表某些言論，也可以聲明道歉，這些話文責(zé)自負(fù)。"

更令人奇怪的是，時(shí)隔4年之后，孫東東教授在談及修訂《獻(xiàn)血法》時(shí)仍然以衛(wèi)計(jì)委的"專家"身份自居。這次沒(méi)人找他麻煩，衛(wèi)計(jì)委也沒(méi)再出來(lái)否認(rèn)。

因此，很有可能孫東東教授還真是衛(wèi)計(jì)委請(qǐng)來(lái)的專家。只不過(guò)這位"專家"嘴巴可能有點(diǎn)大，有時(shí)候會(huì)說(shuō)出一些不該說(shuō)的話，所以有時(shí)候不得不出來(lái)"否認(rèn)"一下。

疑點(diǎn)2：修訂獻(xiàn)血法的專家需不需要了解最起碼的常識(shí)？

孫東東指出："血液分成血清和血漿兩部分，血清主要是水分和抗體，血漿包括細(xì)胞成分、蛋白質(zhì)等"，這說(shuō)明他顯然缺乏基本的血液常識(shí)。又說(shuō)："很多經(jīng)濟(jì)落后地區(qū)，采漿站幾乎成為了地方政府的小金庫(kù)。"這說(shuō)明他顯然不了解2006年的漿站改制情況。還說(shuō)："很多采漿站管理非常不規(guī)范，采血安全很成問(wèn)題，易感染艾滋病等。"這說(shuō)明他顯然不知道1996年《血液制品管理?xiàng)l例》出臺(tái)之后，全國(guó)強(qiáng)制推廣了單采血漿機(jī)進(jìn)行機(jī)采血漿，"未再有供血漿者回輸錯(cuò)誤、交叉感染的報(bào)道"的基本事實(shí)。
缺乏血液基本常識(shí)、不了解血液管理發(fā)展情況和基本事實(shí)的"專家"參與起草的《獻(xiàn)血法》"專家建議稿"會(huì)是什么樣？畫面太美，我不敢看。

疑點(diǎn)3：世界衛(wèi)生組織的意見到底是怎么說(shuō)的？

對(duì)于單采血漿，孫專家說(shuō)："專家們征求了世界衛(wèi)生組織的意見，按照國(guó)際通行的管理辦法，建議將其作為血液制品原料基地，劃歸血液制品生產(chǎn)機(jī)構(gòu)管理，對(duì)血液制品生產(chǎn)機(jī)構(gòu)終極監(jiān)管者應(yīng)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。"

我們不知道世界衛(wèi)生組織究竟提出了怎樣的建議，但可以肯定他們不會(huì)說(shuō)出"建議將其作為血液制品原料基地"的話來(lái)，這與WHO的主張是完全相悖的。我對(duì)所謂"國(guó)際通行的管理辦法"也有所了解：①《獻(xiàn)血法》是極其罕見的法律，僅有少數(shù)幾個(gè)國(guó)家有獻(xiàn)血法，包括希臘、韓國(guó)、巴西、馬來(lái)西亞、盧森堡和印度尼西亞（參見《獻(xiàn)血法釋義》）；②有能力組織血液制品生產(chǎn)的國(guó)家非常少，開展單采血漿業(yè)務(wù)的國(guó)家也非常少；③美國(guó)FDA、歐洲藥監(jiān)局，不僅要負(fù)責(zé)采漿站的監(jiān)管，同時(shí)還要負(fù)責(zé)監(jiān)管血站。日本只有血站，沒(méi)有單采漿站，其藥品和醫(yī)療器械評(píng)價(jià)中心（類似于藥監(jiān)局）也要負(fù)責(zé)監(jiān)管血站。我們目前還找不到另外一個(gè)把全血與血漿分給兩個(gè)不同部門進(jìn)行監(jiān)管的國(guó)家。

因此，如果我們把如何管理單采血漿這個(gè)問(wèn)題單獨(dú)提出來(lái)，WHO一定會(huì)建議我們將單采血漿的監(jiān)管工作交給藥監(jiān)局來(lái)執(zhí)行，因?yàn)檫@樣做是成功的，因?yàn)槲覀冇兴幈O(jiān)局（有的國(guó)家根本就未設(shè)立藥監(jiān)局，另當(dāng)別論）。但是，WHO不會(huì)說(shuō)：血站也應(yīng)該交給藥監(jiān)局來(lái)監(jiān)管，因?yàn)槲覀兏�本沒(méi)問(wèn)人家這個(gè)問(wèn)題。

事實(shí)上，WHO在單采血漿這個(gè)問(wèn)題上相當(dāng)尷尬。眾所周知，WHO與國(guó)際紅十字會(huì)都采納了國(guó)際輸血協(xié)會(huì)的《獻(xiàn)血與輸血的倫理規(guī)范》，要求其成員推行自愿無(wú)償獻(xiàn)血制度，同時(shí)指出給予獻(xiàn)血者簡(jiǎn)單餐點(diǎn)和交通費(fèi)的做法并不違反自愿無(wú)償?shù)脑瓌t。但是美國(guó)、德國(guó)、奧地利和捷克等單采血漿大國(guó)（其合計(jì)血漿量占全球原料血漿的70%左右）偏要把每次獻(xiàn)血漿發(fā)給獻(xiàn)血漿者的20-30美元（美）或者20歐元（德、奧、捷）說(shuō)成是"補(bǔ)償"（Compensation），雖然其金額與交通費(fèi)相比大致相當(dāng)。這讓W(xué)HO非常尷尬，但又不得不承認(rèn)只有美國(guó)實(shí)現(xiàn)了嚴(yán)格意義上的"血液和血液制品自給自足"的目標(biāo)。可以說(shuō)，拿單采血漿的問(wèn)題去問(wèn)WHO那是打人家的臉。

根據(jù)目前得到的消息，衛(wèi)計(jì)委與藥監(jiān)局兩大部委已就"亮點(diǎn)三"達(dá)成共識(shí)，單采血漿站的監(jiān)管職責(zé)將劃歸SFDA。由此看來(lái)，這份"專家建議稿"并非完全空穴來(lái)風(fēng)。

本文作者老杜對(duì)于修訂《獻(xiàn)血法》給出以下幾條建議：

一、《獻(xiàn)血法》對(duì)血液的定義必須包含所有的血液成分。

1、血液（blood）是一個(gè)整體概念，是一種人體的結(jié)締組織，包含紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板和血漿等成分。血漿是血液中容積比高達(dá)55%-60%的主要成分。

2、我們的獻(xiàn)血法將血液分成了臨床用血和血液制品生產(chǎn)用血兩大類，規(guī)定《獻(xiàn)血法》僅僅適用于臨床用血。如果我們考慮到血液制品的唯一用途也在于臨床，那么這種分類方法是極其荒謬的。血液制品生產(chǎn)用血，在完成深度加工之后最終還是要用于臨床，同樣用于救命治病，所以其實(shí)質(zhì)還是臨床用血。

3、所謂臨床用血和血液制品生產(chǎn)用血的核心區(qū)別在于是否包含血細(xì)胞，如果我們的血液定義中不能做到涵蓋血漿，那么不妨改名為《獻(xiàn)血細(xì)胞法》。從國(guó)際通行的管理辦法來(lái)看，一個(gè)國(guó)家可以沒(méi)有《獻(xiàn)血法》，也可能無(wú)力開展血液制品業(yè)務(wù)，但絕不應(yīng)該實(shí)行雙軌運(yùn)行的血液管理制度。

二、《獻(xiàn)血法》應(yīng)該成為社會(huì)整合的工具而不是加劇社會(huì)分裂的幫兇。

1、獻(xiàn)血只能以醫(yī)學(xué)選擇為標(biāo)準(zhǔn)，其他任何附加的條件都包含潛在的歧視成分。

2、血液管理的雙軌制，產(chǎn)生了全血與血漿、無(wú)償與有償、城市與農(nóng)村、大城市與小城市、非盈利與盈利、光榮與不光榮等標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)社會(huì)的整體進(jìn)行了人為的分割，這是一種割裂社會(huì)的管理制度。

3、血液只有按照"由健康人到非健康人"的方向流動(dòng)，才可以起到社會(huì)整合的作用。比如：在二戰(zhàn)中，艾森豪威爾將軍獻(xiàn)出的血漿輸入了一位受傷下士的血管，在下士的身體里流淌著將軍的血液，這一事例極大地鼓舞了士氣。如果我們的制度導(dǎo)致血液的流向只能由士兵流向?qū)④�、由農(nóng)村流向城市、由窮人流向富人，顯然無(wú)助于修復(fù)社會(huì)的裂痕，反而會(huì)成為加劇社會(huì)分裂的幫兇。

三、《獻(xiàn)血法》的目標(biāo)應(yīng)該以實(shí)現(xiàn)血液和血液制品自給自足為目標(biāo)。

1、目前的《獻(xiàn)血法》僅將目標(biāo)設(shè)立為保障臨床用血的供應(yīng)與安全。對(duì)于輸血醫(yī)學(xué)的急癥搶救、戰(zhàn)地救傷、防病治病、賑災(zāi)救災(zāi)、保障健康、國(guó)家安全和戰(zhàn)略儲(chǔ)備等應(yīng)用領(lǐng)域來(lái)說(shuō)，僅僅保障全液和包含血細(xì)胞的血液成分的供應(yīng)與安全，顯然是不夠的。在第二次世界大戰(zhàn)的血浴中，科學(xué)家早已對(duì)使用紅細(xì)胞和血漿的重要性進(jìn)行了總結(jié)，結(jié)論為1:1（參見本號(hào)歷史消息：紅細(xì)胞Vs血漿——驚心動(dòng)魄的兩場(chǎng)大戰(zhàn)）。

2、必須將血液制品的自給自足放到與全血同樣的高度。血液制品是二戰(zhàn)炮火催生的產(chǎn)物，在戰(zhàn)地救傷、急癥搶救、防病治病、保障健康等領(lǐng)域發(fā)揮著無(wú)可替代的重要作用。一褒一貶、一抑一揚(yáng)的雙軌管理制度，使我國(guó)血液制品業(yè)務(wù)的發(fā)展速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于全血采集業(yè)務(wù)的發(fā)展，血液制品的缺口高達(dá)60%，人民群眾使用血液制品的需要無(wú)法得到充分滿足。

3、同時(shí)，血液管理的雙軌制還造成了社會(huì)公眾對(duì)獻(xiàn)血活動(dòng)的理解混亂，有償供血漿制度的存在，對(duì)全血采集業(yè)務(wù)的發(fā)展也起到了掣肘作用。

四、《獻(xiàn)血法》與其他配套法規(guī)應(yīng)構(gòu)成立體的法律體系。

1、獻(xiàn)血量、采血間隔、獻(xiàn)血者年齡等問(wèn)題，歸根結(jié)底是科學(xué)問(wèn)題，應(yīng)該可以隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和人民身體健康水平的改善，在科學(xué)驗(yàn)證的基礎(chǔ)上隨時(shí)加以調(diào)整。因此應(yīng)該將其納入《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》或《血站管理辦法》、《單采血漿站管理辦法》等技術(shù)性規(guī)范考慮的范圍之內(nèi)，在《獻(xiàn)血法》這個(gè)最高血液制度文件中只需要出現(xiàn)原則性的表述。比如，《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》早就根據(jù)實(shí)際情況對(duì)獻(xiàn)血漿者年齡進(jìn)行了調(diào)整，認(rèn)為放寬到60歲沒(méi)有任何問(wèn)題，但是由于《獻(xiàn)血法》中的規(guī)定仍為18-55歲，所以一直得不到實(shí)施。

2、《獻(xiàn)血法》的出臺(tái)是很倉(cāng)促的，當(dāng)時(shí)衛(wèi)生部的想法是推出一個(gè)《血液和血液制品管理?xiàng)l例》，許多配套的法規(guī)當(dāng)時(shí)尚未出臺(tái)，國(guó)際上也鮮少值得借鑒的經(jīng)驗(yàn)（出臺(tái)獻(xiàn)血法的幾個(gè)國(guó)家都未實(shí)現(xiàn)血液和血液制品自給自足）。現(xiàn)在，隨著相關(guān)配套法規(guī)的建立健全，已經(jīng)到了理順血液管理法律體系的時(shí)機(jī)。哪些內(nèi)容應(yīng)該放在技術(shù)性規(guī)范考慮的范圍，哪些內(nèi)容應(yīng)該放在在行政管理法規(guī)考慮的范圍，哪些內(nèi)容應(yīng)該在國(guó)家立法的層面加以考慮，應(yīng)該可以互相引用、通盤考慮。許多技術(shù)性條款，最終應(yīng)該建立在科學(xué)驗(yàn)證的基礎(chǔ)之上，并不需要出現(xiàn)在國(guó)家立法層面。

綜上所述，本文作者提出以下建議：

鼓勵(lì)公民獻(xiàn)血（包含獻(xiàn)全血和各種血液成分，包括血漿），以實(shí)現(xiàn)血液和血液制品自給自足為目標(biāo)，弘揚(yáng)社會(huì)主義人道精神，體現(xiàn)社會(huì)公平公正，保障人民群眾用血和用血液制品的需要。

管辦一定要分離。應(yīng)將血站的主辦單位更換成紅十字會(huì)等非盈利組織，應(yīng)將采供血機(jī)構(gòu)的技術(shù)性監(jiān)管職責(zé)剝離給國(guó)家食藥監(jiān)總局，衛(wèi)生行政部門只負(fù)責(zé)血液工作的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)與指導(dǎo)。

取消《血液制品管理?xiàng)l例》，將其管理職責(zé)納入《獻(xiàn)血法》，建立統(tǒng)一的國(guó)家血液管理體系。

每年的兩會(huì)，大家都會(huì)有所期待，2015年是我國(guó)的改革關(guān)鍵年，我期待著關(guān)于血液和血液制品問(wèn)題的議案和提案出現(xiàn)在本年度兩會(huì)的廟堂之上。