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每年的 9 月 21 日是世界阿爾茨海默病日。在當(dāng)今社會(huì)，阿爾茨海默病已成為日益嚴(yán)峻的健康挑戰(zhàn)，嚴(yán)重影響著患者的生活質(zhì)量以及家庭和社會(huì)的穩(wěn)定。隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入，對(duì)阿爾茨海默病的診斷和治療也在持續(xù)探索與進(jìn)步。

2024 版《阿爾茨海默病體液標(biāo)志物臨床應(yīng)用中國(guó)指南》為阿爾茨海默病的診斷與防治提供了重要的指導(dǎo)方向，該指南系統(tǒng)檢索和評(píng)價(jià)阿爾茨海默病體液標(biāo)志物，提出體液采集處理標(biāo)準(zhǔn)化流程，細(xì)化不同類型體液標(biāo)志物在疾病篩查、診斷、分期、預(yù)測(cè)疾病進(jìn)展及臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用規(guī)范，制訂 24 條推薦意見。其發(fā)布旨在規(guī)范體液標(biāo)志物在臨床實(shí)踐中的應(yīng)用，推進(jìn)阿爾茨海默病體液標(biāo)志物研究。

標(biāo)志物的分類

按應(yīng)用目的分類：

篩查標(biāo)志物：用于在社區(qū)人群中篩查患病風(fēng)險(xiǎn)，陽(yáng)性人群需進(jìn)一步確診。

診斷標(biāo)志物：用于在有癥狀的輕度認(rèn)知障礙（MCI）或癡呆患者中確診疾病。

按體液類型分類：

腦脊液（CSF）標(biāo)志物：能直接反映中樞神經(jīng)系統(tǒng)病理生理改變，特異度和靈敏度高，已用于臨床診斷，但采集需腰椎穿刺，不適用于社區(qū)篩查。

血液標(biāo)志物：采集便捷，適用于大規(guī)模篩查和長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)，對(duì)早篩、早診、隨訪意義重大，但濃度變化可能受血腦屏障通透性和全身生理狀態(tài)影響，對(duì)檢測(cè)技術(shù)要求高。

尿液、唾液、淚液等標(biāo)志物：相關(guān)研究日益增多，但特異性、敏感性不足，易受生理變化干擾，需進(jìn)一步研究和臨床驗(yàn)證。

按病理機(jī)制分類：

AD 核心標(biāo)志物：指 AD 特異性的 Aβ 病理和 tau 病理標(biāo)志物，如 Aβ42、磷酸化 tau（p-tau）蛋白，其特征變化模式為 Aβ42 降低、Aβ42 與 Aβ40 的比值（Aβ42/40）降低和 p-tau 升高，反映淀粉樣蛋白沉積和 tau 蛋白過度磷酸化病理機(jī)制。

非特異性 AD 病理生理標(biāo)志物：包括神經(jīng)絲輕鏈蛋白（NFL）、膠質(zhì)纖維酸性蛋白（GFAP）、總 tau（t-tau）蛋白等，反映參與 AD 發(fā)生發(fā)展的非特異性病理生理過程。

非 AD 共病理標(biāo)志物：如血管性腦損傷標(biāo)志物和 α - 突觸核蛋白標(biāo)志物等。

體液采集和處理的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程

指南基于國(guó)際共識(shí)及相關(guān)研究，對(duì) CSF 和血液樣本的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程給出了推薦，不過多數(shù)溫度和時(shí)間相關(guān)操作推薦僅基于對(duì) Aβ 濃度的觀察，缺乏對(duì) p-tau 濃度及標(biāo)志物診斷性能的相關(guān)研究，尤其是溫度或保存時(shí)間等相關(guān)操作，所以相關(guān)推薦仍有待進(jìn)一步驗(yàn)證及更新。

體液標(biāo)志物應(yīng)用于 AD 篩查、診斷和分期

CSF 標(biāo)志物用于 AD 診斷：CSF 核心標(biāo)志物是研究最早和最深入的 AD 體液標(biāo)志物，能較好反映 AD 腦內(nèi)病理改變，如 Aβ42 濃度或 Aβ42/40 比值降低反映 Aβ 沉積，p-tau 濃度升高反映 tau 蛋白的過度磷酸化和神經(jīng)原纖維纏結(jié)形成，已在數(shù)百項(xiàng)研究中得到驗(yàn)證，并被納入 AD 臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。

Aβ 病理標(biāo)志物：多項(xiàng)研究表明 AD 患者的 CSF Aβ42 明顯低于正常對(duì)照，當(dāng)以尸檢腦組織的 AD 病理作為診斷金標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，CSF Aβ42 區(qū)分 AD 癡呆和認(rèn)知正常者的曲線下面積（AUC）、靈敏度和特異度均較高，區(qū)分 AD 癡呆與其他類型癡呆的靈敏度和特異度也有較好表現(xiàn)；當(dāng)以淀粉樣蛋白正電子發(fā)射斷層顯像（PET）作為診斷金標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，CSF Aβ42 在認(rèn)知正常者、MCI 患者和癡呆患者中的診斷價(jià)值也得到了驗(yàn)證。

tau 病理標(biāo)志物：tau 蛋白是 AD 疾病進(jìn)展相關(guān)標(biāo)志物，CSF p-tau 水平反映腦內(nèi) tau 的磷酸化狀態(tài)及神經(jīng)原纖維纏結(jié)計(jì)數(shù)，t-tau 則反映神經(jīng)變性和神經(jīng)元損傷的嚴(yán)重程度。

血液標(biāo)志物用于 AD 診斷：血液標(biāo)志物因微創(chuàng)、便捷等特點(diǎn)受到廣泛關(guān)注，但血液標(biāo)志物濃度變化可能受多種因素影響，目前仍在研究中不斷探索其診斷價(jià)值。

其他體液標(biāo)志物的應(yīng)用前景：尿液、唾液和淚液等來(lái)源的體液標(biāo)志物研究也在逐漸開展，但目前其特異性和敏感性存在不足，且易受到生理變化的干擾，需要進(jìn)一步研究和臨床驗(yàn)證

指南的意義和應(yīng)用建議

該指南的制訂有助于規(guī)范和推進(jìn) AD 譜系疾病體液標(biāo)志物在臨床篩查、診斷、分期、預(yù)測(cè)疾病進(jìn)展和臨床試驗(yàn)上的應(yīng)用。

為臨床醫(yī)生提供了更明確的指導(dǎo)，使其在應(yīng)用體液標(biāo)志物進(jìn)行 AD 診斷和評(píng)估時(shí)更加準(zhǔn)確和規(guī)范。

強(qiáng)調(diào)了多標(biāo)志物聯(lián)合檢測(cè)的重要性，可提高診斷的準(zhǔn)確性和全面性。

但在實(shí)際應(yīng)用中，仍需結(jié)合患者的具體情況，綜合考慮各種因素，不能僅依賴體液標(biāo)志物結(jié)果進(jìn)行診斷。同時(shí)，隨著研究的不斷深入，體液標(biāo)志物的檢測(cè)方法和應(yīng)用策略可能會(huì)不斷更新和完善。