
2月26日科技部發(fā)布《國家重點研發(fā)計劃干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點專項實施方案(征求意見稿)》,該實施方案堪稱我國干細(xì)胞研究的五年規(guī)劃(2015-2020年),明確了任務(wù)時間點和八大重點任務(wù)。同時提出以招標(biāo)的新方式委托項目。
1 八大重點任務(wù)
1)多能干細(xì)胞干性維持機制。
2)組織干細(xì)胞的獲得及功能。
3)干細(xì)胞定向分化及細(xì)胞轉(zhuǎn)分化機制。
4)干細(xì)胞的體內(nèi)功能與作用機制。
5)基于干細(xì)胞的器官再造。
6)干細(xì)胞資源庫。
7)干細(xì)胞臨床前評估。
8)干細(xì)胞轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。
2 招標(biāo)確定承擔(dān)單位
針對不同類型的項目,試行委托、公開招標(biāo)、定向招標(biāo),并建立相應(yīng)的分類評價體系。這是該項目科技部資金分配方式中的一大亮點。
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干細(xì)胞是能自我更新、高度增殖的一類細(xì)胞,可以進(jìn)一步分化成為各種不同的組織細(xì)胞,干細(xì)胞研究及其轉(zhuǎn)化應(yīng)用為許多重大疾病的有效治療提供了新的思路和工具,具有巨大的社會效益和經(jīng)濟效益。
我國干細(xì)胞研究領(lǐng)域已經(jīng)取得一部分創(chuàng)新性研究成果,如論文數(shù)量排名國際第2位,專利數(shù)量已經(jīng)排名國際第3位。但同時,在干細(xì)胞基礎(chǔ)理論、核心技術(shù)及轉(zhuǎn)化應(yīng)用方面與美國等發(fā)達(dá)國家還存在一定差距。
中國工程院院士付小兵指出,我國的生物治療差距表現(xiàn)在:跟蹤研究較多,創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)較少;個體報告較多,多中心對照較少;研究比較分散,缺乏有規(guī)模的研究基地;臨床觀察現(xiàn)象較多,深入的機制研究較少;缺乏一定規(guī)模和特色的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心和平臺等。在制度管理上也存在缺陷,法規(guī)制度不太健全,部門多頭管理,審批難度較大。
中國科學(xué)院院士吳祖澤認(rèn)為,我國干細(xì)胞研究的風(fēng)險主要在于三方面:首先是質(zhì)量難以得到保證--在生產(chǎn)、運輸和儲存的過程中要保證細(xì)胞不變質(zhì);其次,這是特色療法,要確保優(yōu)于已上市的同類藥品或傳統(tǒng)醫(yī)療方法是很大的挑戰(zhàn),而且要重點研究目前醫(yī)療方法不能解決的適應(yīng)癥;再次,需要政策支持,才能為細(xì)胞藥品申報提供通道。
在干細(xì)胞治療的實際操作中許多企業(yè)和醫(yī)院面臨了"政策的困局"。一是我國尚未建立統(tǒng)一的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)檢受理單位,因此不能大規(guī)模應(yīng)用;二是干細(xì)胞臨床研究與應(yīng)用的審批規(guī)程和監(jiān)管規(guī)則還沒有形成;三是一些單位作了過度的、不科學(xué)的商業(yè)炒作。
針對干細(xì)胞治療目前各種分散性爭論,科技部最新發(fā)布的《國家重點研發(fā)計劃干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點專項實施方案(征求意見稿)》,可視為政府促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展的一種明確表態(tài)。
附全文:
干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點專項實施方案征求意見
根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于深化中央財政科技計劃(專項、基金等)管理改革的方案》總體要求,科技部將會同有關(guān)部門,啟動國家重點研發(fā)計劃"干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)"重點專項試點工作。
目前,"干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)"重點專項已進(jìn)入實施方案編制階段。實施方案主要包括重點專項實施的重要性、發(fā)展趨勢、現(xiàn)有基礎(chǔ)、總體目標(biāo)、主要任務(wù)等,F(xiàn)就重點專項實施方案(征求意見稿,見附件)向社會征求意見和建議,請發(fā)電子郵件至gxbyj@most.cn,反饋截止日期為2015年3月5日。
科技部將會同有關(guān)部門和專家,認(rèn)真研究收到的意見和建議,修改完善干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點專項實施方案。
科技部基礎(chǔ)研究司
2015年2月25日
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