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第一章 總 則

　　第一條為加強醫(yī)療機構臨床用血管理，保障醫(yī)療質量和臨床用血安全，有效利用血液資源，推進科學合理用血，根據(jù)《中華人民共和國獻血法》，制定本辦法。

　　第二條本辦法所稱臨床用血管理，是指醫(yī)療機構以保障醫(yī)療安全和救治患者為目的，對臨床用血全過程進行管理，促進臨床科學、合理、安全、有效用血。

　　第三條 本辦法適用于開展臨床用血的各級各類醫(yī)療機構。

　　第四條醫(yī)療機構應當加強臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質量管理和持續(xù)改進的重要內(nèi)容，完善組織建設，建立健全崗位責任制，制定并落實相關規(guī)章制度。

　　第五條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理�？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理。

　　第六條 醫(yī)療機構法定代表人為臨床用血第一責任人。醫(yī)療機構應當建立臨床不合理用血責任追究制度。

　　第二章 組織與職責

　　第七條 衛(wèi)生部成立國家臨床用血專家委員會，主要職責如下：

　�。ㄒ唬﹨f(xié)助制訂臨床用血的有關法律、法規(guī)、規(guī)章、技術規(guī)范和標準。

　�。ǘ�）指導全國臨床用血工作，協(xié)助組織業(yè)務培訓。

　�。ㄈ�）對全國臨床用血現(xiàn)狀進行分析和評價。

　�。ㄋ模﹨⑴c臨床用血重大安全事件的調查處理。

　�。ㄎ澹┏袚�衛(wèi)生行政部門交辦的任務。

　　第八條 省級人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級臨床用血專家委員會，主要職責如下：

　�。ㄒ唬┴瀼芈鋵嵟R床用血的有關法律、法規(guī)、規(guī)章、技術規(guī)范和標準。

　　（二）指導本行政區(qū)域內(nèi)臨床用血工作，協(xié)助組織業(yè)務培訓。

　�。ㄈ�）負責對本行政區(qū)域內(nèi)臨床用血現(xiàn)狀進行分析和評

　　價。

　�。ㄋ模﹨⑴c本行政區(qū)域內(nèi)臨床用血重大安全事件的調查處理。

　　（五）承擔衛(wèi)生行政部門交辦的任務。

　　第九條醫(yī)療機構應當設立臨床用血管理委員會，主任委員由院長或分管醫(yī)療的副院長擔任，成員應當包括醫(yī)療管理、臨床、輸血、麻醉、護理、檢驗、醫(yī)院感染、藥學等專業(yè)的專家。臨床用血管理委員會應當履行以下職責：

　　（一）依據(jù)臨床用血管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、技術規(guī)范和標準等，制訂本機構臨床用血的管理制度及操作規(guī)程等，并監(jiān)督實施。

　�。ǘ�）監(jiān)測、分析和評估本機構血液質量和臨床用血情況。

　�。ㄈ�）調查分析臨床用血安全事件，提出干預和改進措施。

　�。ㄋ模┲笇ч_展血液保護及輸血新技術。

　�。ㄎ澹┐_定臨床用血的重點科室、關鍵環(huán)節(jié)和流程，明確有關科室、人員責任，并監(jiān)督實施。

　　第十條 醫(yī)療機構根據(jù)自身功能、任務、規(guī)模，配備與輸血工作相適應的專業(yè)技術人員、設施、設備。

　　第十一條 三級綜合醫(yī)院應當設立輸血科,輸血科主要職責如下：

　�。ㄒ唬┙�立輸血科質量管理體系，并確保有效運行。

　�。ǘ�）制訂臨床用血儲備計劃，根據(jù)血站供血預警信息協(xié)調臨床用血；開展和推廣自體輸血。

　　（三）負責血液預訂、入庫、儲存、發(fā)放工作。

　　（四）負責輸血相關免疫血液學檢測，保證檢測質量。

　�。ㄎ澹﹨⑴c疑難輸血病例的會診，配合臨床用血不良事件的調查，為臨床合理用血提供咨詢。

　�。�六）根據(jù)臨床治療需要開展治療性血液成分去除、置換等相關技術。

　　第十二條 二級綜合醫(yī)院應當設立血庫,血庫主要職責如下：

　�。ㄒ唬┙�立輸血管理制度和技術操作規(guī)程。

　�。ǘ�）制訂臨床用血儲備計劃。

　　（三）負責血液預訂、入庫、儲存、發(fā)放工作。

　�。ㄋ模┴撠熭斞�相容性檢測，保證檢測質量。

　　第十三條 其它醫(yī)療機構可根據(jù)醫(yī)療服務需求設置輸血科或血庫，或者安排專人負責臨床用血工作，工作職責同上。

　　第十四條 醫(yī)療機構應當與血站建立血液庫存預警機制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。

　
　第三章 臨床用血管理

　　第十五條 醫(yī)療機構應當擬訂臨床用血計劃，對計劃的實施進行考核和評價。

　　第十六條 醫(yī)療機構必須使用由省級人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給的血液。

　　第十七條醫(yī)療機構應當建立血液庫存管理制度，包括血液預訂、接收核對、入庫、儲存、出庫及庫存預警等內(nèi)容，并保證血液貯存、運輸符合國家有關標準和要求。

　　第十八條 醫(yī)療機構對臨床用血必須進行核查，不得將不符合國家規(guī)定標準的血液用于臨床。

　　第十九條 醫(yī)療機構應當建立臨床用血申請分級管理制度。

　　一次申請備血量達到或超過10個單位的，由患者所在科室組織討論，科室主任簽字，經(jīng)輸血科（血庫）審核，報醫(yī)務部門批準。急診搶救用血除外。

　　同一患者24小時累計用血超過10個單位且超過備血量的，由輸血科（血庫）報醫(yī)務部門備案，并由臨床用血管理委員會進行用血后評價。

　　第二十條 醫(yī)療機構應當建立血液發(fā)放和輸血核對管理制度。

　　第二十一條 醫(yī)師應當嚴格掌握臨床輸血適應癥，根據(jù)患者病情和實驗室檢測指標，對輸血指證進行綜合評估，制定輸血治療方案。

　　第二十二條 在輸血治療前，醫(yī)師應當向患者或其代理人說明輸血目的、方式和風險，并簽署《臨床輸血治療知情同意書》。

　　因搶救生命垂危的患者等特殊情況需緊急輸血，且不能取得患者或其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準后，可以實施輸血治療。

　　第二十三條醫(yī)療機構應當積極開展血液保護技術，建立自體輸血、圍手術期血液保護等輸血技術管理制度，對符合條件的患者積極開展相關技術，并將實施效果納入科室考核指標。

　　第二十四條醫(yī)療機構應當建立輸血不良事件監(jiān)測報告制度。臨床科室發(fā)現(xiàn)輸血不良反應后，應當積極救治患者，及時向輸血科（血庫）報告，并做好觀察和記錄。

　　第二十五條 醫(yī)療機構應當對臨床用血信息進行全過程監(jiān)控，確保血液信息的可追溯性。

　　第二十六條 醫(yī)療機構應當建立緊急輸血管理制度，包括配合性輸血、緊急大量輸血、非同型輸血等內(nèi)容。

　　第二十七條 醫(yī)療機構因應急用血需要臨時采集血液的，必須符合以下情況：

　�。ㄒ唬┽t(yī)療機構地處偏遠地區(qū)，不能及時獲得血站提供的血液。

　�。ǘ�）危及患者生命，沒有其他替代治療措施，急需輸血的。

　�。ㄈ�）具備交叉配血及檢測乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的能力。

　　醫(yī)療機構應當在臨時采集血液后十日內(nèi)將情況報告當?shù)乜h級以上人民政府衛(wèi)生行政部門。

　　第二十八條醫(yī)療機構應當建立臨床用血醫(yī)學文書管理制度。醫(yī)師應當將患者輸血適應癥的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；《臨床輸血治療知情同意書》、《輸血記錄單》隨病歷保存。其它臨床用血相關醫(yī)學文書至少保存10年。

　　臨床用血的醫(yī)學文書種類和格式由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。

　　第二十九條醫(yī)療機構應當建立全員臨床用血和無償獻血知識培訓制度，將輸血相關知識培訓納入繼續(xù)教育項目。對新入院醫(yī)務人員應當進行崗前輸血相關知識培訓及考核。將輸血科醫(yī)務人員納入住院醫(yī)師（�？漆t(yī)師）培訓計劃。

　　第三十條 醫(yī)療機構應當建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務人員個人工作考核指標體系。

　　第三十一條因緊急情況用血或為避免血液浪費，在保證血液安全的前提下，經(jīng)設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門同意，醫(yī)療機構之間可以相互調劑血液。具體管理辦法由省級衛(wèi)生行政部門制定。
 

第四章 監(jiān)督管理

　　第三十二條 衛(wèi)生部負責對全國醫(yī)療機構臨床用血的質量和安全進行指導、評估與督導檢查。

　　縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當加強對醫(yī)療機構臨床用血管理工作的監(jiān)督與管理，定期對醫(yī)療機構臨床用血工作進行監(jiān)督檢查。

　　第三十三條衛(wèi)生行政部門及其委托單位或組織對醫(yī)療機構臨床用血工作進行監(jiān)督檢查時，醫(yī)療機構應當予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。

　　第三十四條 醫(yī)療機構違反有關血液管理的法律、法規(guī)、規(guī)章等的，應當依法予以處理。

　　第五章 附 則

　　第三十五條 本辦法下列用語的定義：

　　臨床用血是指血站提供的全血、血液成分和特殊血液成分，及醫(yī)療機構開展自體輸血等技術活動時所采集的用于臨床治療的血液及血液成分。

　　配合性輸血是指供受血雙方ABO血型相同時交叉配血相合或不相合情況下的輸血原則。

　　非同型輸血是指在緊急情況下,O型供血者血液給非O型受血者使用的輸血原則,或ABO血型相同，Rh陰性受血者接受Rh陽性血液的輸血原則。

　　血液保護是指在治療的各個不同階段采取不同的技術或聯(lián)合使用多種技術進行血液質和量的保護,減少失血，達到少輸異體血，甚至不輸異體血的目的。

　　第三十六條 本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。

　　第三十七條 本辦法自 年 月 日起施行。1999年1月5日頒布的《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）》同時廢止。