
FDA局長Margaret Hamburg宣布將在3月31日辭職,至此,她任FDA局長一職近6年了。她在2月5日FDA雇員的公開信中宣布了這項決定。
盡管在Hamburg的職業(yè)生涯中有很多動蕩的事件,比如2012年致命真菌性腦膜炎爆發(fā)時FDA對藥房監(jiān)管不足受到廣泛的批評,但是,她依然受到了同事和同行衛(wèi)生官員的認(rèn)可。(事件回顧:2012年9月,由于多名患者服用位于馬薩諸塞州藥房新英格蘭化合中心生產(chǎn)的受污染類固醇藥物,致使他們發(fā)生真菌性腦膜炎感染。截至12月中旬,19個州的620人被感染,其中39人死亡)。但在她的領(lǐng)導(dǎo)下,F(xiàn)DA批準(zhǔn)的藥物數(shù)量有了很大的提升,2014年FDA共批準(zhǔn)了41種新藥,這是除1996年(53個)以外的另一新高。
在奧巴馬任命新的局長前,F(xiàn)DA的首席科學(xué)家Stephen Ostroff將會接任她的位置。杜克大學(xué)的心臟病學(xué)家Robert Califf本月晚些時候會以副局長的身份上任,傳言他可能會成為接替Margaret Hamburg的有力競爭者。
如果《2015年安全食品法案》(Safe FoodAct of 2015,SFA)下周由國會通過,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)可能將于近期修改其85年歷史的機構(gòu)名,或許將更名為DA?同時放棄包括膳食補充劑在內(nèi)的食品監(jiān)管權(quán)。
《2015年安全食品法案》法案將把分散在幾個監(jiān)管機構(gòu)的食品監(jiān)管權(quán)力集中食品安全管理局(the Food SafetyAdministration,F(xiàn)SA),一家專注于監(jiān)管食品的新部門。
目前,F(xiàn)DA監(jiān)管許多種食品,主要是標(biāo)有營養(yǎng)信息的食品。然而豬肉、魚和家禽等其他食品,由美國農(nóng)業(yè)部等其他15個機構(gòu)共同監(jiān)管。
《2015年安全食品法案》的101節(jié)要求,F(xiàn)DA將食品安全中心和應(yīng)用營養(yǎng)中心(Center for Food Safety and AppliedNutrition,CFSAN))的職能轉(zhuǎn)移給新的食品監(jiān)管機構(gòu);FDA監(jiān)管食品的事務(wù)辦公室(Office of the Commissioner)的資源和設(shè)施管轄權(quán)也轉(zhuǎn)移給FSA。FDA獸藥中心(Center for Veterinary Medicine ,CVM)的一部分職能也會被轉(zhuǎn)移到FSA。
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