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各有關(guān)單位：

　　根據(jù)科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目惡性腫瘤早期診斷及篩查體外診斷試劑監(jiān)管科學(xué)研究課題計(jì)劃（項(xiàng)目編號：2022YFC2409900），按照國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織修訂了《人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及基因分型試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂稿）（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

　　如有意見和建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），以電子郵件的形式于2024年5月6日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請以“《人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及基因分型試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂稿）（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。

　　聯(lián)系人及方式：

　　聯(lián)系人：包雯、徐超

　　電話: 010-86452596、010-86452539

　　電子郵箱：baowen@cmde.org.cn；

　　　　　　　xuchao@cmde.org.cn；

　　附件：1.人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及基因分型試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂稿）（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.意見反饋表（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2024年4月22日