各委員及相關(guān)單位:
為進一步貫徹落實《醫(yī)療器械標(biāo)準管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令〔第33號〕)、《醫(yī)療器械標(biāo)準實施評價工作細則》(國械標(biāo)管〔2023〕3號)相關(guān)精神,全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準化技術(shù)委員會(SAC/TC 248)開展GB/T 16886.3—2019《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》標(biāo)準實施評價調(diào)研工作,形成對標(biāo)準修訂的有效技術(shù)輸入,請您填寫標(biāo)準實施評價調(diào)研問卷(二維碼見附件),并于2024年5月19日前反饋給秘書處。
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聯(lián)系人:賈文思
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附件:GB/T 16886.3—2019標(biāo)準實施評價調(diào)研表問卷二維碼
全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準化技術(shù)委員會
2024年4月19日
【附件】