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昨日，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于調(diào)整《浙江省重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》的通知（浙食藥監(jiān)械[2015]2號）文件，據(jù)了解，浙江省藥監(jiān)局根據(jù)CFDA（食藥監(jiān)械監(jiān)[2014]234號）和(食藥監(jiān)械監(jiān)[2014]235號)文件精神，經(jīng)過廣泛征求意見并結(jié)合浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管實際情況，決定調(diào)整省級重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的決定。

值得注意的是，新版目錄中，原重點監(jiān)管對象醫(yī)用縫合針、線（非吸收性）以及金蒸汽激光治療機、銅蒸汽激光治療機、磁共振成像系統(tǒng)、眼內(nèi)灌注液、醫(yī)用生物蛋白膠、血液輻照儀、血液過濾網(wǎng)、濾膜、醫(yī)用核素設(shè)備等被有創(chuàng)傳感器、以用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、激光手術(shù)和治療設(shè)備、高壓氧治療設(shè)備、植入材料和人工器官、輸液輔助裝置、醫(yī)用縫合材料及粘合劑等替代。

附《浙江省重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》的通知