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各有關(guān)單位：

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿)》（附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

如有意見和建議，請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），以電子郵件的形式于2024年1月28日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請(qǐng)以“《猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。

聯(lián)系人及方式： 

聯(lián)系人：趙怡、方麗

電話：010-86452875、010-86452538

電子郵箱：zhaoyi@cmde.org.cn、fangli@cmde.org.cn

附件：

1. 猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）

2.意見反饋表（下載）

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2024年1月18日