《呼吸道病毒多重核酸檢測試劑盒》行業(yè)標準YY/T 1836-2021于2022年底實施。標準適用于呼吸道病毒多重核酸檢測試劑盒的質(zhì)量控制，試劑盒適用的樣本類型包括但不限于：鼻咽拭子、鼻拭子、咽拭子、肺泡灌洗液、痰液或其他呼吸道分泌物；適用的待檢測的呼吸道病毒包括但不限于：

• 甲型流感病毒（Influenza A，IFV A）

• 乙型流感病毒（Influenza B，IFV B）

• 呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）

• 副流感病毒（Parainfluenza Virus，PIV）

• 人偏肺病毒（Human Metapneumovirus，hMPV）

• 腺病毒（Adenovirus，Adv）

• 呼吸道感染腸道病毒（腸道病毒/鼻病毒）（Enterovirus，EV/ Rhinovirus， RhV）

• 冠狀病毒（Coronavirus，CoV）

適用的檢測方法包括但不限于：熒光PCR法、液相/固相芯片法、PCR熔解曲線法、等溫擴增法、PCR毛細電泳片段分析法及第二代測序技術(shù)等。

• 中國食品藥品檢定研究院

• 北京市醫(yī)療器械檢驗所

• 梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

• 杭州杰毅生物技術(shù)有限公司

• 廣州微遠基因科技有限公司

• 上海捷諾生物科技有限公司

• 圣湘生物科技股份有限公司

• 蘇州新波生物技術(shù)有限公司

• 中山大學達安基因股份有限公司 

  
  

本標準主要起草人：

周海衛(wèi)，王瑞霞，汪少穎，韓序，許騰，程魯向，任小梅，鄧明文，蔣析文

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來源：  NMPA