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為配合《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）的實(shí)施執(zhí)行，經(jīng)各方共同努力，在注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（第十三期）的基礎(chǔ)上，新增12個(gè)品種，現(xiàn)將227個(gè)品種公布如下。

注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄

注：

1. *標(biāo)識(shí)品種為本期目錄新增體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

2. ▲標(biāo)識(shí)品種為可用于體外診斷試劑檢驗(yàn)的化學(xué)對(duì)照品。

3. 相關(guān)品種電子版說(shuō)明書(shū)可到中國(guó)食品藥品檢定研究院網(wǎng)站http://aoc.nifdc.org.cn/sell/home/search.html,點(diǎn)擊目錄查詢，進(jìn)行在線瀏覽。

4. 限制供應(yīng)是指僅供給相關(guān)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。

中檢院標(biāo)物中心

2023年11月13日