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各市食品藥品監(jiān)督管理局,各有關(guān)單位:

為了鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，保障醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)條例和有關(guān)規(guī)定，我局制定了《山東省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批辦法》（征求意見(jiàn)稿），現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)各市局組織有關(guān)單位和人員討論修改，并將書(shū)面意見(jiàn)或電子版于2015年1月31日前報(bào)送我局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

電子郵件：yiliaoqixie@sdfda.gov.cn。發(fā)送郵件時(shí)，請(qǐng)務(wù)必在郵件主題處注明"創(chuàng)新醫(yī)療器械審批辦法反饋意見(jiàn)"。

附件：《山東省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批辦法》（征求意見(jiàn)稿）