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國(guó)家衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)1月13日發(fā)布《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)擬推薦優(yōu)先審評(píng)藥物品種的公示》，擬推薦法米替尼等18個(gè)專項(xiàng)支持的藥物品種為優(yōu)先審評(píng)品種。
根據(jù)公示的《新藥專項(xiàng)擬推薦優(yōu)先審評(píng)藥物清單》所示，18個(gè)專項(xiàng)支持的藥物品種分別為：法米替尼、BGB-283、鹽酸羥哌吡酮、鹽酸氯苯哌酮、SKLB1028、淋巴示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液、硝酮嗪、C118P、鹽酸小檗堿片、白消安注射液、重組人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體-抗體融合蛋白注射液、注射用重組葡激酶-水蛭素融合蛋白、重組胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑、注射用磷脂化重組人銅鋅超氧化物歧化酶、重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液、注射用SHR-A1201、門冬胰島素、重組人胰島素。其中，白消安注射液（華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)研發(fā)）和門冬胰島素（甘李藥業(yè)研發(fā)）為"申報(bào)生產(chǎn)"事項(xiàng)，其余品種為"申報(bào)臨床研究"或"臨床補(bǔ)充申請(qǐng)"事項(xiàng)。
本次公示的時(shí)間為2015年1月13日至2015年1月22日。
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新藥專項(xiàng)擬推薦優(yōu)先審評(píng)藥物清單 |
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序號(hào) |
品種名稱 |
事項(xiàng) |
研發(fā)單位 |
專家意見(jiàn) |
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1 |
法米替尼 |
申報(bào)臨床研究 |
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
建議推薦 |
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2 |
BGB-283 |
申報(bào)臨床研究 |
百濟(jì)神州（北京）生物科技有限公司 |
建議推薦 |
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3 |
鹽酸羥哌吡酮 |
申報(bào)臨床研究 |
軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所 |
建議推薦 |
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4 |
鹽酸氯苯哌酮 |
申報(bào)臨床研究 |
北京世橋生物制藥有限公司 |
建議推薦 |
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5 |
SKLB1028 |
申報(bào)臨床研究 |
石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司 |
建議推薦 |
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6 |
淋巴示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液 |
申報(bào)臨床研究 |
本溪經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)康邁斯醫(yī)藥有限公司 |
建議推薦 |
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7 |
硝酮嗪 |
申報(bào)臨床研究 |
廣州喜鵲醫(yī)藥有限公司 |
建議推薦 |
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8 |
C118P |
申報(bào)臨床研究 |
南京圣和藥業(yè)有限公司 |
建議推薦 |
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9 |
鹽酸小檗堿片 |
申報(bào)臨床研究 |
東北制藥集團(tuán)股份有限公司 |
建議推薦 |
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10 |
白消安注射液 |
申報(bào)生產(chǎn) |
華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司 |
建議推薦 |
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11 |
重組人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體-抗體融合蛋白注射液 |
臨床補(bǔ)充申請(qǐng) |
成都康弘生物科技有限公司 |
建議推薦 |
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12 |
注射用重組葡激酶-水蛭素融合蛋白 |
申報(bào)臨床研究 |
中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所，武漢光谷人福生物醫(yī)藥有限公司 |
建議推薦 |
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13 |
重組胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑 |
臨床補(bǔ)充申請(qǐng) |
石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司 |
建議推薦 |
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14 |
注射用磷脂化重組人銅鋅超氧化物歧化酶 |
申報(bào)臨床研究 |
北京泰德制藥股份有限公司 |
建議推薦 |
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15 |
重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液 |
申報(bào)臨床研究 |
江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司 |
建議推薦 |
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16 |
注射用SHR-A1201 |
申報(bào)臨床研究 |
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
建議推薦 |
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17 |
門冬胰島素 |
申報(bào)生產(chǎn) |
甘李藥業(yè)股份有限公司 |
建議推薦 |
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18 |
重組人胰島素 |
申報(bào)臨床研究 |
合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司 |
建議推薦
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