
我國首個《胃癌分子殘留病灶檢測與臨床應用中國專家共識(2023版)》[1](以下簡稱“共識”)正式發(fā)表于《中華消化外科雜志》。
<
<
<
<
<
<
<
<
求臻醫(yī)學自主研發(fā)的ChosenMIP®多組學人工智能平臺作為被推薦用于檢測胃癌患者術(shù)后分子殘留病灶的方法之一,被《胃癌分子殘留病灶檢測與臨床應用中國專家共識》所納入;求臻醫(yī)學首席醫(yī)學官王東亮博士,醫(yī)學事務部裴志華博士及陳曉敏分別擔任共識執(zhí)筆者及編審委員會成員。
國內(nèi)相關領域的首個共識
填補胃癌MRD檢測與臨床應用規(guī)范空白
推薦意見 1:胃癌MRD是指經(jīng)過治療后,傳統(tǒng)的影像學檢查(包括PET或PET/CT)或常規(guī)實驗室檢測方法不能發(fā)現(xiàn),但通過分子生物學方法,如液體活檢發(fā)現(xiàn)的腫瘤來源的分子異常,提示胃癌的持續(xù)存在或臨床進展可能(強推薦,證據(jù)級別B級)。
推薦意見 2:基于ctDNA檢測對于胃癌MRD的評估結(jié)果應用于臨床仍需要綜合胃癌組織分型、分子分型、腫瘤可測量病灶和腫瘤分期等多種因素共同分析和解讀(強推薦,證據(jù)級別B級)。
推薦意見 3:基于Ⅰ期胃癌 ctDNA 檢出率低,不推薦常規(guī)行MRD檢測(強推薦,證據(jù)級別B級)。
推薦意見 4:胃癌 MRD 檢測目前還處于探索階段,基于目前臨床實際情況,患者就診時多有胃鏡取材和手術(shù)大體標本。因此,腫瘤先驗分析可能更符合臨床需求。當臨床上組織樣本不可取時,可進行腫瘤未知分析(強推薦,證據(jù)級別B級)。
推薦意見 5:為有效提高ctDNA檢出豐度,每次抽取≥10 mL外周血(強推薦,證據(jù)級別B級)。
推薦意見6:為穩(wěn)定檢出外周血等體液中ctDNA變化,推薦采用多基因 panel檢測(強推薦,證據(jù)級別B級)。
推薦意見7:腫瘤分期與血漿中游離DNA含量成正比,對于圍手術(shù)期的胃癌患者測序深度需要>3萬×(強推薦,證據(jù)級別B級)。
推薦意見 8:進行胃癌MRD檢測時,需選擇降噪算法可靠的產(chǎn)品,確保檢測結(jié)果準確性(強推薦,證據(jù)級別B級)。
推薦意見9:胃癌MRD基因檢測應包括Ⅰ類和Ⅱ類基因變異,報告內(nèi)容應包含基因檢測范圍及MRD評估結(jié)果(強推薦,證據(jù)級別A級)。
推薦意見 10:進展期胃癌在根治性手術(shù)后或術(shù)后首次隨訪時,可考慮行 MRD 檢測;若接受輔助治療則建議在治療前接受 MRD 檢測,有助于判斷預后和制訂進一步的治療隨訪策略(強推薦,證據(jù)級別B級)。
推薦意見 11:如進展期胃癌根治性手術(shù)后MRD檢測陽性或在隨訪期間轉(zhuǎn)為陽性患者需進行密切隨訪,并結(jié)合其他檢查結(jié)果調(diào)整治療策略(弱推薦,證據(jù)級別C級)。
推薦意見 12:接受新輔助治療的局部進展期胃癌患者在治療過程中可考慮行 MRD動態(tài)監(jiān)測(強推薦,證據(jù)級別C級)。
推薦意見 13:接受新輔助治療的局部進展期胃癌患者術(shù)前MRD檢測有助于預測病理反應和降期情況,故建議基于MRD開展局部進展期胃癌的圍手術(shù)期臨床試驗,有望提供更為精準的治療方案(強推薦,證據(jù)級別C級)。
推薦意見 14:晚期胃癌治療后達到病理學完全緩解患者,可考慮進行動態(tài) MRD 監(jiān)測,結(jié)合其他檢查結(jié)果綜合評估有望指導進一步治療策略(強推薦,證據(jù)級別C級)。
推薦意見 15:晚期胃癌目前尚缺乏針對MRD的相關研究。因此,建議在晚期胃癌治療后達到病理學完全緩解患者中開展基于 MRD 的治療策略研究(強推薦,證據(jù)級別C級)。
推薦意見 16:晚期胃癌患者治療過程中行MRD動態(tài)監(jiān)測有助于評估藥物敏感和耐藥情況(弱推薦,證據(jù)級別D級)。
MRD雙驅(qū)動流派
求臻醫(yī)學持續(xù)推動胃癌MRD檢測與臨床應用的規(guī)范化
求臻醫(yī)學以腫瘤創(chuàng)新診療技術(shù)為依托,為胃癌術(shù)后或治療后的疾病狀態(tài)監(jiān)測體系添磚加瓦:創(chuàng)新性地提出了基于AI雙驅(qū)動策略的ChosenPace®MRD檢測方案,充分結(jié)合腫瘤知情分析方案(Tumor-informed)及腫瘤不知情分析方案(Tumor-agnostic)各自的優(yōu)勢,同時涵蓋了兩種MRD檢測策略,不僅解決了Tumor-agnostic整體覆蓋度不足的問題,保證了MRD的準確性,也基于固定化panel極盡所能削弱了胃癌異質(zhì)性的不利影響。對于腫瘤組織不可取或?qū)χ芷诿舾械葟碗s臨床情況,同樣適配了Tumor agnostic,極大地拓展了MRD監(jiān)測在胃癌中應用的臨床可及性。
值得一提的是,本次《胃癌分子殘留病灶檢測與臨床應用中國專家共識(2023版)》也認同基于ChosenMIP®多組學人工智能平臺,結(jié)合健康人背噪庫、陰性背噪庫和克隆性造血數(shù)據(jù)庫,依據(jù)片段特征等信息進行多重降噪的方法,檢出限可低至0.002%。
MRD檢測可以提前發(fā)現(xiàn)胃癌復發(fā)和轉(zhuǎn)移的可能性,實時監(jiān)測疾病狀態(tài),為患者提供個體化診療策略。然而,胃癌具有高度異質(zhì)性,現(xiàn)有的MRD檢測技術(shù)尚不完全滿足臨床需求。求臻醫(yī)學榮幸受邀參與本共識的制訂,同時創(chuàng)新性提出的AI雙驅(qū)動+ChosenMIP®人工智能的解決方案,該方案榮獲中國醫(yī)師協(xié)會外科醫(yī)師分會上消化道外科醫(yī)師專家工作組的認可及共識推薦。相信隨著檢測技術(shù)的發(fā)展和成本降低,MRD檢測在胃癌療效評估、治療監(jiān)測和預后判斷等方面將發(fā)揮更重要的作用,為胃癌患者帶來新的突破和希望。
參考文獻:
[1] 中國醫(yī)師協(xié)會外科醫(yī)師分會上消化道外科醫(yī)師專家工作組.胃癌分子殘留病灶檢測與臨床應用中國專家共識(2023版)[J].中華消化外科雜志,2023,22(10):1147-1154. DOI:10.3760/cma.j.cn115610-20231008-00129.
郵政編碼:200052 電話:021-63800152 傳真:021-63800151 京ICP備15010734號-10 技術(shù):網(wǎng)至普網(wǎng)站建設