
為加強與人體健康有關(guān)的病原微生物實驗室生物安全管理,規(guī)范病原微生物實驗活動、菌(毒)種和樣本運輸?shù)刃袨,根?jù)《中華人民共和國生物安全法》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規(guī)定,國家衛(wèi)健委在《人間傳染的病原微生物名錄》(衛(wèi)科教發(fā)〔2006〕15號)的基礎(chǔ)上,組織制定了《人間傳染的病原微生物目錄》。
《目錄》整體架構(gòu)與《名錄》保持不變,主要有如下變化:
(一)病毒分類目錄部分。《名錄》中病毒為160種、附錄6種。修訂后的《目錄》中病毒為160種、附錄7種,其中危害程度分類為第一類的29種、第二類的51種、第三類的82種和第四類的5種。
一是新增危害程度分類為第二類的病毒5種,新增危害程度分類為第三類的病毒7種。刪除危害程度分類為第二類的病毒5種,刪除危害程度分類為第三類的病毒6種,刪除危害程度分類為第四類的病毒1種。將5種病毒的危害程度分類由第二類降為第三類,相應(yīng)調(diào)整實驗活動和運輸管理要求。
二是根據(jù)國際病毒分類委員會(International Committeeon Taxonomy of Viruses,以下簡稱“ICTV”)第十次病毒分類報告,對28個病毒的分類學(xué)地位進行了調(diào)整。
三是根據(jù)ICTV第十次病毒分類報告及國內(nèi)通用名對部分病毒名稱進行修改,其中,同時修改中文名和英文名的13種,僅修改中文名的53種,僅修改英文名的4種。
四是猴痘病毒“未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作”實驗活動所需實驗室等級由三級降為二級。駱駝痘病毒和登革病毒的聯(lián)合國危險貨物編號(UN編號)由“UN2814”修訂為“UN3373”,并且登革病毒的運輸包裝等級降為B類。H2N2流感病毒運輸包裝等級由B類升為A類。
五是對注釋進行了修改,具體包括修改病毒培養(yǎng)、動物感染實驗、滅活材料的操作的定義;修改脊髓灰質(zhì)炎病毒相關(guān)毒株的操作要求;增加新型冠狀病毒、猴痘病毒未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料操作說明;增加人免疫缺陷病毒微量檢測的說明;增加腸道病毒屬和心病毒屬的說明。
(二)細菌、放線菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體(以下簡稱細菌類)分類目錄。《名錄》中細菌類病原微生物為155種,修訂后的《目錄》改為190種,其中危害程度分類為第二類的19種、第三類的171種。
一是新增危害程度分類為第二類的細菌類病原微生物9種,新增危害程度分類為第三類的細菌類病原微生物41種。刪除危害程度分類為第二類的細菌類病原微生物1種,刪除危害程度分類為第三類的細菌類病原微生物15種。嗜吞噬細胞無形體(原名稱:人粒細胞埃立克體)危害程度分類由第三類升為第二類,相應(yīng)調(diào)整實驗活動和運輸管理要求。
二是根據(jù)《伯杰氏鑒定細菌學(xué)手冊》(第九版)、《臨床微生物學(xué)》(第十二版)、美國ATCC名錄和國內(nèi)通用譯名,對部分細菌類病原微生物名稱進行修改,其中,同時修改中文名、拉丁文名的9種,僅修改中文名的48種,僅修改拉丁文名的2種。
三是對備注和注釋進行修改,包括增加牛分枝桿菌、結(jié)核分枝桿菌、霍亂弧菌、非洲分枝桿菌、田鼠分枝桿菌、鏈球菌屬備注;修改布魯氏菌屬、肉毒梭菌備注;將注釋“大量活菌操作”修改為“活菌操作”,并同時修改活菌操作、動物感染實驗、樣本檢測的定義。
(三)真菌分類目錄部分。《名錄》中真菌類病原微生物為59種,修訂后的《目錄》改為151種,其中危害程度分類為第二類的7種、第三類的144種。
一是新增危害程度分類為第二類的真菌2種,新增危害程度分類為第三類的真菌118種。刪除22種真菌,合并部分真菌條目。原皮炎芽生菌的危害程度分類由第三類升為第二類,相應(yīng)調(diào)整實驗活動和運輸管理要求。
二是根據(jù)荷蘭皇家科學(xué)學(xué)院真菌多態(tài)性中心名錄、美國ATCC名錄和國內(nèi)通用譯名,對部分真菌名稱進行修改,其中,同時修改中文名和拉丁文名的6種,僅修改中文名的7種,僅修改拉丁文名的2種。
三是修改注釋,將“大量活菌操作”修改為“活菌操作”,并同時修改活菌操作、動物感染實驗、樣本檢測的定義。
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