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國藥監(jiān)公布2023年7月份第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息，7月份共有187個產(chǎn)品備案，其中有關(guān)IVD醫(yī)療器械產(chǎn)品共4個。

CD8抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

1、備案號：

國械備20230344號

2、備案人名稱原文

Ventana Medical Systems, Inc.

3、生產(chǎn)地址原文

1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA

4、備案日期

2023年7月18日

CD28檢測試劑(流式細(xì)胞儀法)

1、備案號：

國械備20230350號

國械備20230348號

國械備20230347號

2、備案人名稱原文

BioLegend,Inc.

3、生產(chǎn)地址原文

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

4、備案日期

2023年7月20日