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核酸檢測技術(shù)經(jīng)過了數(shù)十年的發(fā)展和完善，已在我國各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)被廣泛應(yīng)用，3年的疫情防控，助推了這一技術(shù)的快速更新迭代。當(dāng)下分子檢測技術(shù)平臺如核酸檢測一體式工作站和分子POCT儀器等都在推陳出新，可所謂是百家齊放。如何在分子診斷領(lǐng)域獨(dú)樹一幟，各廠家也是盡展其能。

奧然生物是最早深耕即時(shí)分子診斷的國內(nèi)廠家之一，早在2015年就開始研發(fā)生產(chǎn)分子診斷相關(guān)的試劑及儀器，近年來逐漸展露鋒芒。奧然采用經(jīng)典磁珠法核酸提取及熒光定量PCR方法學(xué)，完全還原分子實(shí)驗(yàn)室金標(biāo)準(zhǔn)，樣本的核酸提取、純化至熒光PCR擴(kuò)增與分析的全流程操作都是全自動(dòng)、全封閉完成，這在近幾年很火的分子POCT賽道當(dāng)屬最典型產(chǎn)品形態(tài)，實(shí)現(xiàn)樣本進(jìn)-結(jié)果出。

市面上的很多分子POCT廠家都在往微流控自動(dòng)化，操作更簡便的方向開發(fā)越來越小型化的儀器，但目前普遍情況是在廠家自己開發(fā)的儀器平臺上能配套使用的檢測項(xiàng)目太少，并且因試劑耗材都是專機(jī)專用，導(dǎo)致終端能開展的應(yīng)用項(xiàng)目就很受局限，所以現(xiàn)在大多數(shù)的分子項(xiàng)目仍需在核酸檢測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，并且還是傳統(tǒng)手工法，分子組老師加樣加到眼花，實(shí)驗(yàn)從早P到晚。

奧然生物倒是提出一個(gè)很好的概念，檢測系統(tǒng)可以開放與適配，除可配套使用奧然自有的試劑產(chǎn)品外，還可兼容使用第三方檢測試劑，一臺設(shè)備不再局限于只做幾個(gè)檢測項(xiàng)目，可以為用戶帶來更多的檢測應(yīng)用，這是怎么做到的呢？

原因是奧然生物iCassette智能盒的設(shè)計(jì)擁有獨(dú)家的開放整合能力，其優(yōu)勢就是極易將現(xiàn)有傳統(tǒng)成熟的熒光PCR試劑整合至智能盒內(nèi)，搭配全封閉的Galaxy系列儀器平臺，就能將傳統(tǒng)的手工核酸檢測試劑，搖身變成一體式分子POCT檢測產(chǎn)品。因此在操作中就不再需要手工提取核酸，也無需布板加樣mix，實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)核酸檢測。

并且，相比原傳統(tǒng)核酸檢測流程，對每天標(biāo)本量不多的檢測項(xiàng)目，也不需湊樣等待至96孔板上“注意力高度集中”的加樣了，樣本隨到隨檢，不做隔夜PCR，同時(shí)也大大滿足了樣本TAT需求。

分子POCT類產(chǎn)品在簡便的操作基礎(chǔ)上，最重要的還是檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，畢竟作為復(fù)測或確認(rèn)的一種金標(biāo)準(zhǔn)方法學(xué)，如果一味追求時(shí)間快，那做膠體金完全可以滿足這種檢測需求。奧然生物算是真正還原了傳統(tǒng)的金標(biāo)準(zhǔn)核酸檢測流程，方法學(xué)上采取經(jīng)典磁珠提取+熒光PCR法，通過適配整合常規(guī)的手工法PCR試劑產(chǎn)品也不會(huì)損失原有試劑的準(zhǔn)確度、靈敏度。

現(xiàn)有1、6、12不同通量的儀器，能模塊化組合擴(kuò)展升級。兩種規(guī)格的iCassette智能盒，可適配不同檢測項(xiàng)目，7色熒光可做單管多重，熔解曲線法分管超多重，可達(dá)54重靶標(biāo)。

如何選用或開發(fā)分子POCT平臺也是當(dāng)下分子診斷研發(fā)、生產(chǎn)廠家、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)注、討論的熱點(diǎn)問題。目前有很多試劑廠家要么是自己組建團(tuán)隊(duì)開發(fā)儀器，要么是尋找自動(dòng)化儀器平臺，像奧然生物這樣從試劑開發(fā)的多階段都可進(jìn)行整合適配，倒是很獨(dú)特的一家，可極大節(jié)省試劑廠家初期投入成本和開發(fā)周期，拓展更多種類檢測項(xiàng)目，是個(gè)不錯(cuò)的平臺。

眾所周知去手工全自動(dòng)化是檢驗(yàn)技術(shù)的大趨勢，分子POCT到底能不能像生化免疫POCT一樣，實(shí)現(xiàn)多場景應(yīng)用于更多的臨床科室，仍是IVD領(lǐng)域熱議的話題。

從利好方向看，一體機(jī)和“傻瓜式”操作，這類分子POCT產(chǎn)品將滲透和助力于缺乏分子檢測能力的門急診、臨床科室、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等，進(jìn)而大幅提高整體醫(yī)療檢驗(yàn)水平，助推精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)。相信隨著國內(nèi)各廠家的不斷“內(nèi)卷”，我國IVD檢測產(chǎn)品也會(huì)不斷錦上添花的，讓我們靜候佳音。