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戊型病毒性肝炎（簡稱戊型肝炎）屬于《中華人民共和國傳染病防治法》所規(guī)定的乙類傳染病，由戊型肝炎病毒（HEV）感染引起。HEV是一種非包膜、正股、單鏈RNA病毒，直徑為27~32 nm�；�因1型和2型HEV僅感染人類，主要分布在環(huán)境與水源衛(wèi)生條件較差的發(fā)展中國家，主要通過糞-口途徑傳播。基因3型和4型為人畜共患病毒，多呈散發(fā)性感染，主要流行于發(fā)達國家。基因5型和6型HEV在野豬宿主中被發(fā)現(xiàn)�；�因7型和8型HEV在駱駝糞便中被檢測到，同時7型HEV在經(jīng)常食用駱駝肉和駱駝奶的患者中也曾被檢測到。

全球每年約發(fā)生2000萬例HEV感染，其中約330萬戊型肝炎病例，7萬例與HEV感染相關的死亡病例。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，2015年HEV感染造成約4.4萬例死亡，占病毒性肝炎死亡病例的3.3%。我國屬于戊型肝炎高發(fā)國家，近年來戊型肝炎已成為急性病毒性肝炎的常見病因，發(fā)病人數(shù)已超過甲型肝炎。2020年，國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示我國戊型肝炎發(fā)病率為1.355 8/10萬，病死率為0.000 9/10萬。我國人口基數(shù)大，應尤為重視HEV感染。流行病學研究顯示，我國HEV感染者大部分為4型HEV，小部分為1型HEV，主要為散發(fā)性病例。我國戊型肝炎由先前的以基因1型為主轉變?yōu)橐曰��?型為最常見基因型，這與國內衛(wèi)生基礎設施明顯改善相關。

HEV感染通常為無癥狀感染或自限性病毒性肝炎，病死率較低，急性戊型肝炎通常表現(xiàn)與其他病毒性肝炎相似，一般起病急，黃疸多見。半數(shù)有發(fā)熱，伴有乏力、惡心、嘔吐和肝區(qū)痛。約1/3有關節(jié)痛。常見膽汁淤積狀，如皮膚瘙癢、大便色變淺，較甲型肝炎明顯。多見肝腫大，脾腫大較少見。大多數(shù)患者黃疸于2周左右消退，病程6~8周。其中，0.5%~4%的戊型肝炎患者會發(fā)展為急性或慢加急性肝衰竭，病死率較高，在孕婦、老年人和有基礎肝病患者群中尤其明顯。孕晚期孕婦中戊型肝炎病死率可達15%~25%。在肝移植的患者中，由于長期使用免疫抑制劑，急性HEV感染易發(fā)展成慢性感染，之后發(fā)展成肝纖維化及肝硬化。目前，由于部分地區(qū)HEV感染篩查范圍有限、檢測方法敏感度低，加之非感染、非肝病�？婆R床醫(yī)師對戊型肝炎認識不足，檢測普及率不高，國內戊型肝炎的實際負擔可能被嚴重低估。臨床上常忽略特殊人群中的HEV感染，最終導致戊型肝炎慢性化、肝衰竭等嚴重后果。

1、目的

根據(jù)《戊型病毒性肝炎診斷標準》（WS 301-2008）構建《中國戊型病毒性肝炎院內篩查管理流程》，以期加強醫(yī)療機構從業(yè)人員對戊型肝炎的重視程度。聯(lián)合感染、肝病、檢驗、醫(yī)院感染、信息及醫(yī)務等多科室、多部門，促進戊型肝炎的診治、防控及健康管理；完善HEV感染檢測方法，有效篩查和診斷HEV感染人群，特別是戊型肝炎高危人群；幫助戊型肝炎患者及時會診和轉診，為相應患者提供正確的治療方法，減少HEV院內接觸或血液傳播，避免交叉感染，優(yōu)化患者隨訪及復診管理流程。同時加強非感染、非肝病�？漆t(yī)師對戊型肝炎的認知，以便在日常醫(yī)療活動中及時發(fā)現(xiàn)HEV感染者并提供診斷和治療。

2、使用范圍

本流程適用于所有醫(yī)療機構，包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心。

3、組織管理、部門及相關職責

3.1   組織管理

3.1.1   管理總負責人及其職責

主管醫(yī)療或醫(yī)院感染副院長任命為本流程管理總負責人，全面、統(tǒng)一、管理、協(xié)調本流程在醫(yī)院內的執(zhí)行，同時確保流程的持續(xù)改進。

3.1.2   管理小組及其職責

醫(yī)院感染管理科或醫(yī)務科牽頭成立戊型肝炎院內篩查和管理小組，以便確保遵守法律法規(guī)，貫徹落實規(guī)范標準。結合本流程制訂管理方法，明確部門職責，督促工作實施和協(xié)調相應問題，以推進院內戊型肝炎的篩查與管理工作，具體內容如下：

(1) 明確質量管理目標和要求；(2) 明確各部門職責分工；(3) 制訂質量管理計劃和方法；(4) 定期舉辦質量管理會議，按季度各部門報告應時數(shù)據(jù)，探討下季度的計劃和目標，嚴格落實，進行考核評價。管理質量控制指標應作為重點評定標準。

3.2   感染管理科專人跟蹤管理

戊型肝炎主要經(jīng)糞-口途徑傳播，亦可經(jīng)與患者密切接觸和輸血傳播。HEV對乙醇類消毒劑有一定的抵抗作用，醫(yī)療機構應選擇合適的消毒劑，加強物體表面清潔消毒和個人手衛(wèi)生，尤其對可能傳播HEV的重點場所，須加強排泄物和污水處理，防止污染水源和周圍環(huán)境。醫(yī)療機構食堂加工肉食、海產(chǎn)品時應生熟分開，防止污染。

感染管理科應設立專人管理，落實《傳染病防治法》等相關法律法規(guī)，建議定期前往相關科室進行實地檢查和指導。內容應包括（但不限于）：(1) 根據(jù)戊型肝炎的危險因素，對高危人群進行抗-HEV抗體檢測，檢測率應＞90%；(2) 抽查戊型肝炎患者報卡工作，防止漏報、錯報；(3) 實施專人監(jiān)督實施HEV感染預防措施，精準落實各項管理職責。

3.3   醫(yī)務科專人培訓與上報

醫(yī)務科設立專人負責培訓，對相關醫(yī)學人員進行戊型肝炎預防、診斷和治療知識培訓，并向公眾宣傳健康知識。培訓與宣傳內容應包括（但不限于）：HEV感染防控、診斷、治療及院內管理等。分配專人負責戊型肝炎的上報工作。

3.4   檢驗科

戊型肝炎報告單明確呈現(xiàn)抗-HEV（HEV IgM及IgG）抗體及HEV RNA檢測結果，對HEV IgM抗體陽性注明建議進一步篩查HEV RNA，應檢盡檢，陽性結果及時上報醫(yī)院醫(yī)務科。按季度向管理小組報告入院患者、高危人群的抗-HEV篩查率、抗-HEV陽性率及HEV IgM抗體陽性患者的HEV RNA檢測率。入院高危人群抗-HEV檢測率應＞90%。

3.5   信息科

根據(jù)管理要求，為優(yōu)化診療系統(tǒng)，實現(xiàn)HEV IgM抗體檢測陽性、HEV RNA陽性預警系統(tǒng)，建議按季度進行匯總和質量控制。定期收集匯總數(shù)據(jù)。同時，聯(lián)合醫(yī)院信息系統(tǒng)、檢驗信息系統(tǒng)等，收集戊型肝炎檢測、診斷、治療流程的相關信息并進行指標評估，為衛(wèi)生行政主管部門和疾病預防控制部門提供有效管理支持。具體指標包括：(1) 侵入性檢查、手術、住院患者抗-HEV篩查率；(2) 重點群體抗-HEV篩查率；(3) 抗-HEV陽性者成功轉診率；(4) HEV IgM陽性者HEV RNA檢測率；(5) HEV RNA陽性率；(6) HEV RNA陽性者抗病毒治療接受率；(7) 需進行抗病毒治療戊型肝炎患者的治療完成率；(8) 治療成功率。特別是HEV RNA陽性者成功轉診率、專科就診率或會診率應＞70%；HEV RNA陽性者失訪率應＜10%，并詳細記錄失訪原因。

3.6   肝病及感染相關科室

包括感染性疾病科、肝病科和消化科等相關科室，對具有指征人群進行篩查、對轉診的抗-HEV陽性者提供咨詢和確診檢測、對HEV RNA陽性者提供治療咨詢，對符合條件者進行治療并監(jiān)測，提高患者依從性。同時，科室協(xié)助制訂戊型肝炎篩查和管理制度、崗位職責和工作程序，參與管理質量控制指標分析，落實好傳染病報告和臨床診斷、治療和隨訪的工作。

3.7   戊型肝炎肝外表現(xiàn)相關疾病科室

戊型肝炎感染應被視為一種全身性疾病，而不僅是一種肝臟疾病(附件2)。據(jù)研究報道，戊型肝炎感染與眾多肝外表現(xiàn)有關，其中主要包括神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腎臟系統(tǒng)疾病、冷球蛋白血癥、血液系統(tǒng)疾病、急性胰腺炎、男性不孕癥及自身免疫性疾病等。因此，建議神經(jīng)內科、血液科、腎臟內科、自身免疫科等相關科室應對有指征人群開展早期戊型肝炎感染篩查，協(xié)助肝病及感染相關科室，對出現(xiàn)肝外表現(xiàn)的轉診患者進行治療咨詢，對符合條件患者進行及時治療并開展治療監(jiān)測。

3.8   其他科室

其他科室主要包括手術、侵入性操作科室以及大型體檢中心等，負責戊型肝炎初步篩查，將HEV感染相關檢測作為必要篩查項目納入。為抗-HEV陽性者及時提供會診和轉診。

4、HEV感染建議篩查人群

戊型肝炎感染建議篩查人群分為易感人群及高危人群。易感人群主要為：畜牧和海產(chǎn)品養(yǎng)殖加工人員、經(jīng)常外出就餐者、援外人員、戊型肝炎患者的密切接觸者及聚集性人群。高危人群主要為：老年人、有基礎肝病者及育齡期婦女。因此，醫(yī)療機構內的HEV感染篩查建議囊括醫(yī)院就診的所有患者，包含門診和住院患者。其中，有基礎肝病患者（慢性乙型肝炎、丙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、脂肪肝及肝硬化等患者）、育齡期婦女（備孕女性）、老年人感染HEV后易重癥化，應重點篩查。具體如下：(1) 所有具有急性肝炎癥狀人群；(2) 不明原因慢性肝炎人群；(3) 持續(xù)轉氨酶異常的免疫抑制人群；(4) 出現(xiàn)不明原因神經(jīng)系統(tǒng)癥狀人群，如吉蘭-巴雷綜合征、病毒性腦炎等，不明原因的血液病、腎病、免疫性疾病及胰腺炎等人群；(5) 需鑒別診斷人群（甲型肝炎、藥物性肝損傷及自身免疫性肝病等）；(6) 輸血后出現(xiàn)轉氨酶異常人群等。

5、HEV感染檢測相關方法

HEV感染相關檢測由血清學檢測和核酸檢測組成。血清學檢測包括抗-HEV IgM和抗-HEV IgG檢測，核酸檢測為HEV RNA檢測。對于有基礎肝病患者（慢性乙型肝炎、丙型肝炎、乙型肝炎病毒攜帶者、脂肪肝及肝硬化等患者）、育齡期婦女（備孕女性）、老年人，患有自身免疫性疾病、艾滋病及長期使用免疫抑制劑的器官移植患者等免疫抑制人群院內核酸檢測樣本類型建議為糞便樣本，其他常規(guī)人群院內核酸檢測樣本類型建議為血液樣品。

6、戊型肝炎的診斷

6.1   急性感染

根據(jù)《戊型病毒性肝炎診斷標準》（WS 301-2008）：(1) 血清抗-HEV IgM陽性，和/或抗-HEV IgG滴度相較于正常值增加4倍以上，和/或可檢測到HEV RNA；(2) 出現(xiàn)急性肝炎臨床表現(xiàn)，肝酶升高和/或黃疸和/或非特異性癥狀，如疲勞、瘙癢和惡心。

6.2   慢性感染

部分HEV感染患者體內病毒血癥至少持續(xù)3~6個月，總體病程超過6個月�；颊唧w內HEV RNA持續(xù)存在超過3個月被認為是慢性HEV感染�；加凶陨砻庖咝约膊　�艾滋病及長期使用免疫抑制劑的器官移植患者等免疫抑制人群在感染HEV后難以自發(fā)清除易發(fā)展成為HEV慢性感染。由于免疫抑制人群抗體表達水平較低，建議使用HEV RNA檢測慢性感染。慢性戊型肝炎的臨床表現(xiàn)通常是非特異性癥狀。大多數(shù)患者無癥狀，少數(shù)患者出現(xiàn)疲勞、腹痛、發(fā)熱和乏力。

6.3   既往感染

患者血清抗-HEV IgG陽性被認為是HEV既往感染。

7、戊型肝炎院內會診和轉診流程

若抗-HEV結果陰性可基本排除HEV感染。如果患者出現(xiàn)抗-HEV IgM陽性，應及時信息反饋給就診臨床科室，建議患者進行HEV RNA檢測并前往肝病及感染相關科室會診，適時轉診（圖1）。

圖1  戊型病毒性肝炎院內篩查、會診、治療和轉診流程

8、戊型肝炎的治療流程

8.1   普通戊型肝炎人群治療

急性HEV感染一般為自限性疾病，患者大多可完全恢復。急性期患者應臥床休息、清淡飲食，輔以保肝、降轉氨酶、退黃疸藥物使用，一般不采用抗病毒治療。

8.2   急性重癥戊型肝炎人群治療

部分急性HEV感染患者會出現(xiàn)急性肝衰竭或慢加急性肝衰竭。除重癥監(jiān)護支持外，需積極提供內科綜合治療，包括抗病毒治療、李氏人工肝支持治療及微生態(tài)調節(jié)治療。急性肝衰竭患者使用利巴韋林治療獲益。使用皮質類固醇在少數(shù)病例中可減緩肝衰竭進展，但需慎重使用。急性重癥HEV感染孕婦可能需要考慮終止妊娠并接受肝移植。李氏人工肝支持治療是治療肝衰竭確切有效的方法，適應證、禁忌證參照《人工肝支持系統(tǒng)治療指征、標準及技術指南》。戊型肝炎患者存在腸道微生態(tài)失衡，益生菌減少，有害菌增加，微生態(tài)制劑可改善患者預后。

8.3   慢性戊型肝炎人群治療

減少免疫抑制劑用量是一線治療方案，可使1/3慢性戊型肝炎患者HEV自發(fā)清除。但是大多數(shù)患者難以停用免疫抑制劑，該方法使用受限。聚乙二醇干擾素和利巴韋林均可用于慢性HEV的治療。聚乙二醇干擾素已成功治療少數(shù)肝移植患者。利巴韋林可治療慢性HEV感染實體器官移植受者，持續(xù)病毒應答率可達78%，會出現(xiàn)貧血、干咳和皮膚反應等不良反應。伴有腎功能損傷或貧血相關疾病患者應謹慎使用利巴韋林。同時，聚乙二醇干擾素、利巴韋林及兩者聯(lián)用可治療非移植免疫抑制患者。

9、隨訪及復診管理

治療期間，定期監(jiān)測血液學、生化指標和HEV RNA，評估患者的肝外表現(xiàn)和不良反應。應在基線、治療4周、治療結束時、治療結束后12周分別評估肝、腎功能，抗-HEV水平等。對未治療或治療失敗的患者，應綜合分析原因，并在合適時機采取或調整恰當?shù)闹委煼桨?/span>

10、戊型肝炎的院內科普教育

定期開展戊型肝炎院內科普教育，其內容形式包括（但不限于）分享科普短文、科普視頻，分發(fā)科普手冊，進行科普宣講等。

對醫(yī)院就診患者積極科普戊型肝炎，有助于提高患者對戊型肝炎的認知。戊型肝炎高�；颊吣軌虮M早接受篩查，及時接受治療。戊型肝炎確診患者能夠主動避免高危行為，控制戊型肝炎傳播�？破战逃�能增強患者治療信心，讓患者配合治療取得更好療效，有效控制戊型肝炎傳播。

非感染肝病專業(yè)醫(yī)師需接受戊型肝炎科普教育，除普及相關基本常識外，需強調需要檢測的人群，依據(jù)指征和病情為就診者提供戊型肝炎檢測；對抗-HEV陽性者提供咨詢，以及對接后續(xù)復核確診、治療服務，同時建議共同居住人進行相關檢查和隨訪等。對非感染肝病專業(yè)醫(yī)師的科普教育有利于醫(yī)師盡早發(fā)現(xiàn)可能的HEV感染患者，并盡早為其提供篩查和轉診服務，以免耽誤患者治療。