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眾所周知，醫(yī)院檢驗科中有一個實驗室比較特殊，那就是分子實驗室。其他實驗室如免疫室、微生物室、生化室等一般都是一個開放式大區(qū)域或者一到兩個房間即可滿足實驗需求，但分子實驗室卻需要進行分區(qū)實驗，試劑準備、樣本制備、PCR擴增等都需要在單獨的房間中進行。分子實驗室歷來要求都非常嚴格，盡管是疫情最緊張的時候，緊急建氣模方艙、移動式核酸檢測車等，也要嚴格遵照PCR實驗室的建設(shè)要求，絲毫不能懈怠。

PCR實驗室建設(shè)的具體標準參考文件：

（1）衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號1附件：醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室工作導(dǎo)則。

（2）GB/T27403-2008 《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品分子生物學(xué)檢測》。

（3）GB 19489-2008《實驗室生物安全通用要求》。

（4）WS233-2017 《病原微生物實驗室生物安全通用準則》。

（5）CNAS-GL42：2016《基因擴增領(lǐng)域檢測實驗室認可指南》。

防污染是PCR實驗室檢測重中之重

PCR實驗中常見的污染類型有PCR產(chǎn)物污染、樣品污染、耗材污染、氣溶膠污染等。PCR產(chǎn)物造成污染一般是由于拷貝量大、數(shù)量多，發(fā)生在儀器處，容易出現(xiàn)假陽性，所以一般操作過程中盡量避免在PCR反應(yīng)室開啟產(chǎn)物蓋子、PCR產(chǎn)物反應(yīng)后立即處理、定期擦洗儀器等；而且一般由于樣品本身存放、制樣容器、提取過程中的問題，也會造成交叉污染，進一步導(dǎo)致結(jié)果異常，所以一般建議制樣過程嚴格把控，制樣容器等嚴格消毒；當然還會由于移液器交叉使用，實驗操作不當產(chǎn)生的氣溶膠等污染。

綜上可見，PCR實驗室污染防控可以從標準化的操作、實驗室分區(qū)解決。

自動化設(shè)備首先要解決防污染問題

目前市場上的半自動設(shè)備較多，甚至經(jīng)過新冠催化，各大廠家各顯神通，上市了一系列樣本開蓋機、分杯系統(tǒng)等儀器，來輔助實驗更快的完成。在實際實驗過程中，實驗室污染的情況仍然層出不窮。主要的原因是大部分半自動設(shè)備，防污染設(shè)計較單一，客觀上防污染能力較差。

根據(jù)污染產(chǎn)生的原因及污染處理原則，自動化設(shè)備需要從樣本間交叉污染、核酸提純及PCR產(chǎn)物泄露等多維度去控制污染。如應(yīng)對氣溶膠污染常選擇Hepa高效過濾風(fēng)向控制系統(tǒng)。應(yīng)對PCR產(chǎn)物泄露，多采用閉管操作甚至有設(shè)備能實現(xiàn)橡膠塞與石蠟油的雙重密閉來杜絕PCR產(chǎn)物泄露。除了防污染設(shè)計需要全方位考慮以外，還需要考慮到設(shè)備日清潔、月清潔等便利性。

安圖全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)防污染有高招

隨著時代發(fā)展與科技進步，市場上全自動一體化的PCR檢測設(shè)備也日漸增多，比如安圖生物推出的全自動核酸提純及熒光PCR分析系統(tǒng)（AutoMolec3000及AutoMolec1600），全自動核酸提取加擴增，減少因人為操作差異引起異常結(jié)果。儀器內(nèi)部分為進樣提取區(qū)、試劑耗材區(qū)、擴增檢測區(qū)，一臺儀器相當于一個高度集成的分子實驗室。防污染設(shè)計不僅采用了Hepa高效過濾雙外排，控制氣流方向，減少氣溶膠污染，還采取了提取試劑單人份分裝，加高反應(yīng)倉高度和斜面防污染結(jié)構(gòu)共同降低氣溶膠污染。在杜絕PCR反應(yīng)產(chǎn)物泄露問題采用了反應(yīng)容器雙重密封以及配套試劑添加UNG酶共同來解決，極大程度避免交叉污染。安圖全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)的生物安全設(shè)計可不止于此，其對廢棄物也進行了固液分離和安全化處理，最大程度上減少生物危害和污染。

當然，AutoMolec3000不僅防污染能力MAX，而且同時具有隨到隨檢，最快TAT時間僅70min，多項目可同時檢測等功能，滿足后疫情時代的市場需求。

產(chǎn)品展示

全自動提取+擴增：提高生物安全，節(jié)省人力；

隨到隨測：單個樣本獨立管理；

縮短TAT時間：單樣本最快70min左右出結(jié)果；

配備急診模式：適合門急診檢測；

試劑與耗材技術(shù)領(lǐng)先：擴增2-8℃保存；統(tǒng)一提取技術(shù)

多項目可同時檢測：分子項目全能手。