
近期,國家發(fā)改委向8個(gè)行業(yè)協(xié)會(huì)下發(fā)了 《推進(jìn)藥品價(jià)格改革方案(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)。從文件內(nèi)容來看,全國藥品價(jià)格改革即將啟動(dòng)。
據(jù)了解,目前藥品價(jià)格改革方案征求意見已經(jīng)截止,但是沒有詳細(xì)的改革方案出臺(tái),具體什么時(shí)候出臺(tái)方案還沒有時(shí)間表。
新政出臺(tái)時(shí)間未定
《征求意見稿》顯示,從2015年1月1日起,取消原政府制定的最高零售限價(jià)或出廠價(jià)格。國聯(lián)證券研報(bào)顯示,這就意味著,占據(jù)中國龐大藥品市場23%份額的政府定價(jià)產(chǎn)品,將由市場決定。初步估算,這將涉及2700余種藥品。在取消藥品政府定價(jià)后,政府將從四個(gè)方面加強(qiáng)監(jiān)管,促進(jìn)建立正常的市場競爭機(jī)制,引導(dǎo)藥品市場,合理形成價(jià)格。
第一是實(shí)行分類采購,通過市場競爭確定藥品采購價(jià)格,對多家生產(chǎn)、市場競爭充分的藥品,實(shí)行網(wǎng)上集中采購;對市場競爭不充分的藥品,建立多方參與的價(jià)格談判機(jī)制;對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品,由國家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)。
第二是強(qiáng)化醫(yī)保控費(fèi)作用。醫(yī)保部門要會(huì)同有關(guān)部門,以合理的市場交易價(jià)格為基礎(chǔ),并綜合考慮醫(yī);鸺盎颊叱惺苣芰Φ纫蛩,制定報(bào)銷藥品支付標(biāo)準(zhǔn),做好醫(yī)保、招標(biāo)間的銜接配合,建立節(jié)約采購成本收益歸醫(yī)院的機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)壓低采購價(jià)格,引導(dǎo)市場價(jià)格合理形成。同步推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革,實(shí)行總額控制上的按病種、按人頭付費(fèi)等復(fù)合型付費(fèi)方式,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥、合理診療的內(nèi)在激勵(lì)機(jī)制,減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
第三是強(qiáng)化醫(yī)療行為監(jiān)管,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療行為管理,抑制不合理使用藥械以及過度檢查和診療,強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用控制。要對醫(yī)療機(jī)構(gòu)目標(biāo)管理責(zé)任制和績效目標(biāo)進(jìn)行考核。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)和醫(yī)藥費(fèi)用明細(xì)清單制度,通過多種方式公示醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格,自覺接受社會(huì)監(jiān)督。
第四是價(jià)格主管部門要通過制定藥品價(jià)格行為規(guī)則,指導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營者合理制定價(jià)格,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格行為。要健全藥品價(jià)格監(jiān)測體系,重點(diǎn)做好競爭不充分藥品出廠價(jià)格、實(shí)際購銷價(jià)格的監(jiān)測和信息發(fā)布工作,對價(jià)格變動(dòng)頻繁或變動(dòng)幅度較大的,必要時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。對價(jià)格違法和壟斷行為,要依法嚴(yán)肅查處。
業(yè)內(nèi)人士指出,《征求意見稿》的核心就是取消政府對藥品價(jià)格的管控權(quán)。這意味著藥品實(shí)際交易價(jià)格將通過市場競爭的方式形成。但放開藥價(jià)不是放任不管,而是充分發(fā)揮市場的決定性作用。藥價(jià)將主要由市場來決定。如果出現(xiàn)原料成本上漲等情況,藥價(jià)會(huì)上漲;市場競爭激烈,藥價(jià)就會(huì)下降。通過市場競爭,藥價(jià)最終會(huì)在公平和效率之間找到一個(gè)平衡點(diǎn)。隨著藥品價(jià)格改革的深入,藥改對上市藥企的影響是不同的。對于創(chuàng)新性的藥企影響偏向正面,而低水平的仿制藥將受到?jīng)_擊。
此次發(fā)改委放手藥品價(jià)格定價(jià)權(quán),權(quán)力將轉(zhuǎn)移到醫(yī)保中心手里。券商醫(yī)藥行業(yè)投行人士指出,總體來看,由于有醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo),以及招標(biāo)采購機(jī)制和醫(yī)?刭M(fèi)機(jī)制綜合制約,加上市場監(jiān)管的加強(qiáng),從長遠(yuǎn)來看,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對市場交易價(jià)格有較強(qiáng)引導(dǎo)作用。特別是建立節(jié)約采購成本收益歸醫(yī)院的機(jī)制,醫(yī)院有動(dòng)力壓低藥價(jià),加之醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過幾輪調(diào)整后,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)就可以反映市場真實(shí)情況,使藥品市場價(jià)格保持在合理水平上。但現(xiàn)在都是些框架的東西,細(xì)則性的方案太少。藥品價(jià)格改革的核心在于醫(yī)保支付基準(zhǔn)價(jià)的確定。
之前中國藥品從生產(chǎn)到上市的定價(jià)過程,是醫(yī)藥企業(yè)自己上報(bào)生產(chǎn)成本,由發(fā)改委來審批。藥價(jià)的真實(shí)成本是多少,發(fā)改委也難以真正掌握。雖然制定了藥品最高限價(jià),但忽視了市場的作用,沒有起到多大的作用。真正能治病的低價(jià)藥市場上買不到,能買到的都是高價(jià)藥,這導(dǎo)致藥價(jià)越來越高,醫(yī)保支付的壓力也越來越大。
血液制品藥企將受益
業(yè)內(nèi)人士指出,隨著藥品價(jià)格改革的深入,取消藥品政府定價(jià),通過醫(yī)?刭M(fèi)和招標(biāo)采購,藥品實(shí)際交易價(jià)格由市場競爭形成。其中,醫(yī);鹬Ц兜乃幤罚舍t(yī)保部門會(huì)同有關(guān)部門制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),引導(dǎo)市場價(jià)格合理形成。專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)的中成藥等市場競爭不充分的藥品,建立多方參與的談判機(jī)制形成價(jià)格。
對于血液制品、疫苗等預(yù)防免疫藥品等,通過招標(biāo)采購或談判形成市場交易價(jià)格。而對于精神藥品、麻醉藥品,仍暫時(shí)實(shí)行原來的政策不變。主要考慮是此類藥品目前實(shí)行嚴(yán)格的生產(chǎn)流通管制,臨床也不存在濫用情況,價(jià)格和市場穩(wěn)定。對于低價(jià)藥品,仍繼續(xù)實(shí)行日均使用費(fèi)用上限標(biāo)準(zhǔn)控制,主要考慮該價(jià)格政策與招標(biāo)、使用、報(bào)銷等政策形成了一套促進(jìn)低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng)的相對獨(dú)立、完整的政策體系。
有關(guān)人士表示,在經(jīng)濟(jì)增長降速以及醫(yī)?刭M(fèi)與反商業(yè)賄賂等因素的影響下,行業(yè)整體增速下移,但從長期來看,無論是藥價(jià)改革還是醫(yī)保控費(fèi)都將促使行業(yè)更加健康地發(fā)展,并在一定程度上倒逼醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級,注重科技研發(fā)創(chuàng)新的藥企將脫穎而出。一些大量仿制、沒有自己的科技創(chuàng)新能力的企業(yè)將會(huì)被市場淘汰。
醫(yī)保支付價(jià)對應(yīng)不同支付水平,大多數(shù)仿制藥將面臨極低的支付價(jià),大量低水平的仿制藥將遭受較大沖擊。其次是仿制不多的原研、首仿藥,受影響相對較小;第三類主要是專利藥、創(chuàng)新藥、獨(dú)家中成藥,這兩類藥在實(shí)施醫(yī)保支付價(jià)后,將與政府談判獲得理想的價(jià)格。與此同時(shí),行業(yè)整體增速放緩、競爭加劇,則為產(chǎn)業(yè)并購整合提供良機(jī)。
而在醫(yī)院采購的所有藥品中,只有血制品與疫苗無需經(jīng)過地方招標(biāo)而直接進(jìn)入醫(yī)院銷售。如果國家發(fā)改委放棄定價(jià)權(quán),那么這兩類產(chǎn)品可以由企業(yè)自主定價(jià),無地方招標(biāo)價(jià)格限制之憂,是此次藥品價(jià)格改革的贏家。對于麻醉藥品和精神藥品按照現(xiàn)行政策不變,由于該行業(yè)有較高的行業(yè)壁壘,市場格局基本穩(wěn)定,提價(jià)的幾率很小,保持穩(wěn)定增長。
對于血液制品行業(yè)而言,血制品行業(yè)未來三年依然供不應(yīng)求。衛(wèi)生部保守測算血漿年需求可達(dá)8000噸,而目前的供給僅在5000噸左右,缺口很大,國內(nèi)的供應(yīng)能力無法滿足國內(nèi)需求,目前尚依靠進(jìn)口解決供需矛盾。但行業(yè)高增長并沒有給企業(yè)帶來高收益,產(chǎn)品未能依靠供求關(guān)系進(jìn)行市場化定價(jià),使得企業(yè)在市場競爭中十分被動(dòng)。
血液制品價(jià)格放開后,因?yàn)楣⿷?yīng)緊張,存在漲價(jià)空間;而國家采購的一類疫苗,今年以來由于原料血清大幅漲價(jià),藥企利潤大幅降低,價(jià)格放開后,相關(guān)A股等也將受益。
券商醫(yī)藥行業(yè)投行人士告訴記者,目前國內(nèi)血制品基本都被納入基藥目錄,發(fā)改委曾兩次上調(diào)部分血液制品的最高零售價(jià)。以10g/瓶人血白蛋白為例,提價(jià)前最高零售價(jià)為360元,提價(jià)后達(dá)到378元,提價(jià)幅度為5%,但相對血漿源的采集難度和成本提升,5%的價(jià)格漲幅并不能覆蓋企業(yè)相關(guān)成本,特別是現(xiàn)在漿源的稀缺,獻(xiàn)漿的人員越來越少,再加上營養(yǎng)費(fèi)的價(jià)格的上漲,藥品價(jià)格的上漲趕不上成本的上漲。血液制品企業(yè)提價(jià)動(dòng)力較強(qiáng)。
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