
為推進醫(yī)療器械唯一標識(以下簡稱 UDI)實施,指導醫(yī)療器械注冊人/備案人、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)開展 UDI 實施應用工作,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)及國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會、國家醫(yī)療保障局聯(lián)合發(fā)布的有關(guān) UDI 實施工作的系列通知、公告及標準等文件規(guī)定,落實《北京市醫(yī)療器械唯一標識工作質(zhì)量提升方案》,結(jié)合我市實際,北京市藥品監(jiān)督管理局起草了《北京市醫(yī)療器械注冊人/備案人唯一標識實施指南(征求意見稿)》、《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)唯一標識實施指南(征求意見稿)》和《北京市醫(yī)療機構(gòu)唯一標識實施指南(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見,歡迎社會各界提出意見建議。
公開征集意見時間為:2023年2月20日至2月27日。
意見反饋渠道如下:
一、電子郵箱:ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn(郵件名稱請注明:《北京市醫(yī)療器械注冊人/備案人唯一標識實施指南(征求意見稿)》等三個文件反饋意見)。
二、通訊地址:北京市西城區(qū)棗林前街70號中環(huán)廣場A座1517房間,北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理處 郵編100053。
三、電話:010-83979559
四、傳真:010-83560780
附件:1.北京市醫(yī)療器械注冊人/備案人唯一標識實施指南(征求意見稿)
郵政編碼:200052 電話:021-63800152 傳真:021-63800151 京ICP備15010734號-10 技術(shù):網(wǎng)至普網(wǎng)站建設