
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)12月10日在其官網(wǎng)宣布:默沙東(在美國和加拿大稱為默克)研發(fā)的GARDASIL®9(佳達(dá)修,九價(jià)重組人乳頭狀瘤病毒疫苗)獲批。
預(yù)防約90%的宮頸癌及相關(guān)癌癥
GARDASIL®9批準(zhǔn)適用于9至26歲的女性和9至15歲的男性,以預(yù)防HPV病毒(人乳頭狀瘤病毒)16、18、31、33、45、52 和58型引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門癌,以及人乳頭狀瘤病毒6和11型引起的生殖器疣。
新疫苗有潛力預(yù)防約90%的宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門癌。
蓋更多HPV病毒
相較于第一代GARDASIL®疫苗,GARDASIL®9增加了31、33、45、52 和 58五種病毒亞型,這些病毒引起了約20%的宮頸癌,是此前FDA獲批的HPV病毒疫苗所不能預(yù)防的。
FDA生物制品評(píng)估和研究中心主任Karen Midthun博士說:"疫苗可以降低絕大多數(shù)由人乳頭狀瘤病毒引起的宮頸癌、生殖器癌和肛門癌的患癌風(fēng)險(xiǎn),是一個(gè)至關(guān)重要的公共衛(wèi)生防控手段,GARDASIL®9為大眾提供了更好的保護(hù)。"
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