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1月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布32項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告。

其中包含5項IVD行業(yè)標準，分別是《甘油三酯測定試劑盒（酶法）》《D-二聚體測定試劑盒(免疫比濁法)》《體外診斷檢驗系統(tǒng) 性能評價方法 第6部分：定性試劑的精密度、診斷靈敏度和特異性》《乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（發(fā)光免疫分析法）》《液相色譜-質(zhì)譜法測定試劑盒通用要求》，標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見下圖。