
瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)繼8月份以83億美元溢價(jià)38%大手筆收購(gòu)美國(guó)生物技術(shù)公司InterMune,涉足罕見病和絕癥治療領(lǐng)域之后,近日又宣布收購(gòu)美國(guó)Ariosa診斷公司,進(jìn)軍非侵入性產(chǎn)前診斷領(lǐng)域。羅氏診斷(Roche Diagnostics)高管Roland Diggelmann在聲明中稱,收購(gòu)Ariosa是羅氏致力于推進(jìn)分子診斷的另一個(gè)例子。
Ariosa是一家分子診斷公司,開發(fā)產(chǎn)前檢測(cè),評(píng)估唐氏綜合癥(Down syndrome)及其他遺傳異常的風(fēng)險(xiǎn)。Ariosa公司專有的和諧產(chǎn)前檢測(cè)(Harmony Prenatal Test)是一種血液檢測(cè),早在懷孕10周即可開展。通過評(píng)價(jià)母體血液中發(fā)現(xiàn)的胎兒cfDNA,該款產(chǎn)前檢測(cè)旨在評(píng)估唐氏綜合癥(Down syndrome)和其他遺傳異常的風(fēng)險(xiǎn)。具體而言,該檢測(cè)能夠評(píng)估21、18、13三體(trisomy),這些指標(biāo)指示胎兒中存在一條額外的染色體,可能導(dǎo)致嚴(yán)重的遺傳疾病風(fēng)險(xiǎn)。
該款Harmony產(chǎn)前檢測(cè)已積累了強(qiáng)大的臨床數(shù)據(jù)集,同時(shí)得到在所有年齡及風(fēng)險(xiǎn)類別的超過22000例女性中開展的臨床研究支持,并已通過美國(guó)《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案(CLIA)》認(rèn)證。
在全球范圍內(nèi),每年有超過2億孕婦。在許多國(guó)家,唐氏綜合癥產(chǎn)前篩查已成為普遍的做法。常規(guī)篩查檢測(cè)反饋的假陽(yáng)性率高達(dá)5%,而Harmony產(chǎn)前檢測(cè)的假陽(yáng)性率小于0.1%。
循環(huán)cfDNA可通過簡(jiǎn)單的血液檢測(cè)提供早期診斷信息,可應(yīng)用于多個(gè)重要領(lǐng)域,包括孕產(chǎn)、癌癥、器官移植等。此次收購(gòu),完美符合羅氏關(guān)于個(gè)性化醫(yī)療和制定臨床護(hù)理新標(biāo)準(zhǔn)的戰(zhàn)略。
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